MIRCERA AXICORP IN EINER FERTIGSPRITZE solution for injection 360 µg/0.6 ml
Nombre local: MIRCERA AXICORP IN EINER FERTIGSPRITZE Injektionslösung 360 µg/0.6 mlPaís: Alemania
Laboratorio: axicorp Pharma B.V.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Metoxi-polietilenglicol epoetina beta (B03XA03)
ATC: Metoxi-polietilenglicol epoetina beta
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Mecanismo de acciónMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
Estimula la eritropoyesis al interaccionar con el receptor de eritropoyetina de las células progenitoras medulares.
Indicaciones terapéuticasMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
Tto. de la anemia sintomática asociada a la enf. renal crónica.
PosologíaMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
ContraindicacionesMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
Hipersensibilidad, HTA no controlada.
Advertencias y precaucionesMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
Hemoglobinopatías, crisis epilépticas, hemorragia o antecedentes recientes de hemorragia con necesidad de transfusiones o con niveles plaquetarios > de 500 x 10<exp>9<\exp>/l. Niños y adolescentes < 18 años, no se ha evaluado eficacia y seguridad. Riesgo de crecimiento de cualquier tipo de tumor maligno. Control de presión arterial antes, al comienzo y durante el tto.; si resultara difícil, reducir la dosis o interrumpir. Determinar concentración de Hb, no debe ser > a 12 g/dl por riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves o de fallecimiento. Si se sospecha de aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos antieritropoyetina suspender tto., no comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada. Evaluar el estado de Fe del paciente antes y durante el tto. Si los valores de ferritina son < 100 mcg/l o la saturación de transferrina es < 20% se recomienda tto. suplementario con Fe. La carencia de Fe, ác. fólico o vit. B<sub>12<\sub> disminuyen su eficacia; así como infecciones intercurrentes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdidas hemáticas ocultas, hemólisis, intoxicación grave por Al, enf. hematológicas subyacentes o mielofibrosis. Si descartando estos trastornos el paciente experimenta una caída brusca de la Hb, asociada a reticulocitopenia y anticuerpos antieritropoyetínicos, realizar un examen de la médula ósea para excluir aplasia eritrocitaria pura.
EmbarazoMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. Los estudios con animales no indican que existan efectos nocivos directos para el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal pero indican una reducción reversible del peso fetal relacionado con este grupo terapéutico. Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.
LactanciaMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
Se desconoce si se excreta en la leche humana. Un estudio con animales ha mostrado excreción de metoxi-polietilenglicol epoetina beta en la leche materna. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento se tomará sopesando las ventajas de la lactancia para el bebé y las ventajas del tratamiento para la madre.
Reacciones adversasMetoxi-polietilenglicol epoetina beta
HTA, cefalea, trombosis de la vía vascular, sofocos, hipersensibilidad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015