VISIPAQUE 270 solution for injection 110 g/200 ml
Nombre local: VISIPAQUE 270 Injektionslösung 110 g/200 mlPaís: Alemania
Laboratorio: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Vía: Vía intraarterial, Vía intratecal, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Iodixanol (V08AB09)
ATC: Iodixanol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: compatible
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para RX, iodados > Medios de contraste para RX, de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos
Mecanismo de acciónIodixanol
Medio de contraste, absorbe la radiación haciendo visibles vasos sanguíneos y tejidos.
Indicaciones terapéuticasIodixanol
Uso diagnóstico. Ads.: cardioangiografía, angiografía cerebral selectiva convencional, arteriografía periférica convencional, angiografía abdominal (ASD intraarterial), urografía, venografía y TC de contraste; mielografía lumbar, torácica y cervical; artrografía, histerosalpingografía y estudios gastrointestinales. Niños: cardioangiografía, urografía, TC de contraste y estudios gastrointestinales.
PosologíaIodixanol
ContraindicacionesIodixanol
Hipersensibilidad; tirotoxicosis manifiesta.
Advertencias y precaucionesIodixanol
Historial de alergia, asma o reacción adversa a medio de contraste yodado, considerar premedicación con corticosteroides o antihistamínicos (prever reacción grave y disponer de tto. inmediato, recomendable cánula de infusión permanente o catéter para acceso IV rápido); tto. concomitante con betabloqueantes mayor riesgo de hipersensibilidad; riesgo de: acontecimientos tromboembólicos graves; asegurar hidratación adecuada antes y después de la administración, sobre todo con mieloma múltiple, diabetes mellitus, disfunción renal y en bebés, niños pequeños y ancianos; alteración severa de función hepática y renal, hipertiroidismo, enf. cardiaca grave, hipertensión pulmonar y arritmia; riesgo: de ataques y reacciones neurológicas con patología cerebral aguda, historial de epilepsia, tumores, alcoholismo o drogadicción, de hipertiroidismo en sujetos con bocio multinodular y de hipotiroidismo transitorio en prematuros (revisar función tiroidea en recién nacidos durante 1<exp>era<\exp> sem de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Repetir las pruebas a las 2 y 6 sem de edad); presencia de ACV agudo o hemorragia intracraneal aguda, pacientes con la barrera hematoencefálica alterada, edema cerebral o desmielinización aguda; prevenir fracaso renal agudo en I.R., diabetes mellitus, paraproteinemias (mielomatosis y macroglobulinemia de Waldenström) con hidratación apropiada (infusión IV si es preciso), evitando sobrecarga con fármacos nefrotóxicos, agentes colecistográficos orales, compresión arterial, angioplastia arterial renal o cirugía mayor hasta que el medio de contraste haya sido aclarado y reducir dosis al mín.; prevenir acidosis láctica en diabéticos tratados con metformina mediante control previo de creatinina sérica (si es normal suspender tto. en momento del contraste y reanudar tras 48 h o hasta función renal normal; si hay alteración suspender tto. 48 h antes de contraste y reanudar sólo si la función renal está inalterada); en emergencia (función renal alterada o desconocida) valorar riesgo/beneficio, suspender metformina, hidratar, y vigilar función renal y síntomas de acidosis láctica; puede agravar síntomas de miastenia gravis; profilaxis de crisis hipertensiva con alfa-bloqueantes en pacientes con feocromocitoma; evaluar pacientes en riesgo de sufrir tirotoxicosis; si extravasación, elevar y enfriar lugar afectado; permanecer en observación mín. 30 min tras administración. Tras mielografía, permanecer 1 h con cabeza y tórax elevados 20° (encamados 6 h), luego desplazarse evitando inclinación; no realizar histerosalpingografías en embarazo o enf. inflamatoria pélvica aguda; riesgo de tromboembolismo en pacientes con homocistinuria.
Insuficiencia hepáticaIodixanol
Precaución en alteración severa de la función hepática.
Insuficiencia renalIodixanol
Precaución en alteración severa de la función renal. Asegurar hidratación adecuada antes y durante administración de contraste (infusión IV si es necesario). Evitar concomitancia con nefrotóxicos, agentes colecistográficos orales u otro daño renal adicional hasta eliminación de medio de contraste.
InteraccionesIodixanol
Véase Prec., además:
Mayor riesgo de reacciones tardías con: interleuquina-2 en menos de 2 sem antes de exploración con contraste.
No mezclar directamente con otras sustancias farmacológicas; utilizar jeringa diferente.
Lab: pruebas de bilirrubina, proteínas, Fe, Cu, Ca y fosfato (no analizar en día de exploración) y prueba de función tiroidea.
EmbarazoIodixanol
La seguridad de iodixanol para su uso durante el embarazo no ha sido todavía establecida. Una evaluación de los estudios experimentales en animales no indica una alteración directa o indirecta sobre la reproducción, el desarrollo de los embriones o fetos, el curso de la gestación y el desarrollo peri y postnatal. Sin embargo, siempre que sea posible, deberá evitarse una exposición a las radiaciones durante el embarazo; los beneficios de cualquier examen radiológico, con o sin contraste, deberán ser considerados cuidadosamente frente a los posibles riesgos. Iodixanol no deberá ser utilizado durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo y sea considerado esencial por el facultativo. La función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer o prematuros.
LactanciaIodixanol
Los medios de contraste se excretan pobremente en la leche humana y el intestino absorbe cantidades mínimas. La lactancia puede continuarse con normalidad cuando se administran medios de contraste iodados a la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirIodixanol
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, no se recomienda conducir o utilizar máquinas durante las primeras 24 horas siguientes a la exploración intratecal.
Reacciones adversasIodixanol
Intravascular: poco frecuentes: hipersensibilidad, cefalea, rubefacción, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, sensación de calor, dolor torácico. Intratecal: poco frecuentes: cefalea, vómitos. Histerosalpingografía: cefalea, dolor abdominal, náuseas, hemorragia vaginal, pirexia. Artrografía: dolor en el lugar de iny. Estudios gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/08/2016