DEDROGYL oral drops, solution 0.15 mg/ml

Nombre local: DEDROGYL Tropfen zum Einnehmen, Lösung 0.15 mg/ml
País: Alemania
Laboratorio: Desma GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Gotas orales en solución
ATC: Calcifediol, vitamina D y análogos (A11CC06)


ATC: Calcifediol, vitamina D y análogos (A11CC06)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Calcifediol, vitamina D y análogos

Metabolito del colecalciferol. Requiere una biotransformación previa a la forma activa, el calcitriol. Promueve la absorción de Ca y regula la mineralización ósea.

Indicaciones terapéuticas
Calcifediol, vitamina D y análogos

En ads. para: deficiencia de vit. D, osteodistrofia renal o hipocalcemia en insuf. renal, problemas óseos inducidos por corticoides o anticonvulsivantes, síndrome de malabsorción, adyuvante en tto. de osteoporosis, osteomalacia secundaria a enf. hepática. En niños: deficiencia de vit. D, raquitismo carencial, raquitismos resistentes.

Posología
Calcifediol, vitamina D y análogos

Oral. Ads.: deficiencia vit. D: 4-12 mcg/día, 0,266 mg/mes durante 2-4 meses o 3 mg en dosis única; osteodistrofia renal: 50-100 mcg/día, 100- 200 mcg/ día en días alternos (si no hay respuesta, se puede incrementar a intervalos de 4 sem.), 0,266 mg/5-6 días o 0,266 mg/7-15 días; problemas óseos inducidos por corticoides o anticonvulsivantes.: 8-40 mcg/día o 0,266 mg/mes; síndrome de malabsorción: repetir dosis de inicio (0,266 mg) a la sem + 0,266 mg/mes durante 4 meses; osteoporisis: 0,266 mg/mes durante 3-4 meses; osteomalacia hepática: 20-50 mcg/día. Niños: deficiencia vit. D: 4 mcg/día; raquitismo carencial: 240-480 UI/día; raquitismo resistente: dosis en función de respuesta, vigilando calcemia, calciuria y fosfatemia.

Contraindicaciones
Calcifediol, vitamina D y análogos

Hipersensibilidad; hipercalcemia (calcemia > 10,5 mg/dl), hipercalciuria; litiasis cálcica; hipervitaminosis D. Además para dosis de 3 mg: embarazo, lactancia y pacientes con sarcoidosis, tuberculosis u otras enf. granulomatosas.

Advertencias y precauciones
Calcifediol, vitamina D y análogos

Monitorizar: 25-OH-colecalciferol, Ca, P, fosfatasa alcalina en 24 h; pacientes con inmovilización prolongada reducir dosis para evitar hipercalcemia; precaución en: ancianos, I.H., I.R., insuf. biliar o cardiaca, hipoparatiroidismo, cálculos renales (valorar riesgo/beneficio), síndrome de malabsorción, enf. de Crohn, sarcoidosis, tuberculosis u otras enf. granulomatosas.
Lab.: falsos + en niveles de colesterol sérico (método Zlatkis-Zak).

Insuficiencia hepática
Calcifediol, vitamina D y análogos

Precaución.

Insuficiencia renal
Calcifediol, vitamina D y análogos

Precaución.

Interacciones
Calcifediol, vitamina D y análogos

Véase Prec. Además:
Concentración disminuida por: fenitoína, fenobarbital, primidona y otros inductores enzimáticos.
Potencia los efectos de: glucósidos cardiacos.
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol, orlistat (distanciar dosis 2 h), parafina y aceite mineral (usar otros laxantes o distanciar dosis).
Absorción aumentada con: penicilina, neomicina, cloranfenicol.
Riesgo de hipercalcemia con: diuréticos tiazídicos.
Evitar concomitancia con: agentes que ligan fosfatos como sales de Mg, verapamilo, vit. D, suplementos de Ca, corticosteroides, alimentos suplementados con vit. D, tocofersolán.
Absorción aumentada de: aluminio (mayor toxicidad en I.R.).

Embarazo
Calcifediol, vitamina D y análogos

No hay estudios controlados con calcifediol en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Altas dosis de vitamina D (de 4 a 15 veces las dosis recomendadas en humanos) han demostrado ser
teratogénicas en animales, pero hay escasez de estudios en humanos. La vitamina D puede producir una hipercalcemia en la madre que de lugar asimismo a un síndrome de estenosis aórtica supravalvular, retinopatía y a retraso mental en el niño y neonato. No debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Calcifediol, vitamina D y análogos

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. La ingestión materna de altas dosis de calcifediol puede producir niveles altos de calcitriol en leche y causar hipercalcemia en el lactante.
Existe controversia acerca de si la vitamina D en leche de madres sin suplementación vitamínica es suficiente para proteger al lactante de deficiencia vitamínica. La Academia Americana de Pediatría, recomienda suplementos de vitamina D para lactantes si la dieta materna es inadecuada o si la exposición solar del niño o de la madre es escasa.

Reacciones adversas
Calcifediol, vitamina D y análogos

Debidas a sobredosificación o susceptibilidad individual.

Monografías Principio Activo: 28/04/2016