EREMFAT film-coated tablet 450 mg

Nombre local: EREMFAT Filmtablette 450 mg
País: Alemania
Laboratorio: Esteve Pharmaceuticals GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Rifampicina (J04AB02)


ATC: Rifampicina (J04AB02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Rifampicina

Antibiótico sistémico, antituberculoso, bactericida. Inhibe la síntesis de ARN bacteriano.

Indicaciones terapéuticas
Rifampicina

Tuberculosis en todas sus formas (asociado a otros tuberculostáticos). Brucelosis. Erradicación de meningococos en portadores asintomáticos, no enfermos. Alérgicos o con contraindicaciones a otros antibióticos o quimioterápicos. Infecciones causadas por estafilococos (S. aureus, S. epidermidis, cepas polirresistentes) y por enterococos (S. faecalis, S. faecium).

Posología
Rifampicina

Oral. Ads. Tuberculosis: 10 mg/kg/día, en 1 toma, máx. 600 mg/día; dosis diaria habitual con p.c. < 50 kg: 450 mg, con p.c. >= 50 kg: 600 mg (asociar siempre a otros tuberculostáticos). Brucelosis aguda: 600-900 mg/día + 200 mg/día doxiciclina, 45 días. Portadores de meningococos: 600 mg/12 h, 2 días. Otras infecciones no tuberculosas causadas por gérmenes sensibles: 450-600 mg/día; casos graves: 900-1.200 mg/día, en 2 tomas. Niños <= 1 mes: 10 mg/kg/día, en 1 toma; niños > 5 años (< 5 años, sin determinar): 10-20 mg/kg/día en 1-2 tomas; máx. 600 mg/día. Quimioprofilaxis de N. meningitidis: 10 mg/kg/12 h, 2 días; niños < 1 mes: 5 mg/kg/12 h, 2 días.
Vía IV (en politerapia). Ads. Tuberculosis: 600 mg/día, en administración única; dosis inferior en ancianos y pacientes con mal estado general; I.H.: máx. 8 mg/kg/día. Otras infecciones: 900-1200 mg/día, en 2 infus. lentas (1-3 h)/día. Niños: 10-20 mg/kg/día, en dosis única, máx. 600 mg/día.

Contraindicaciones
Rifampicina

Hipersensibilidad a rifamicinas. Enf. hepática activa. I.R. grave (Clcr < 25 ml/min). Porfiria. Concomitancia con: asociación saquinavir/ritonavir, voriconazol.

Advertencias y precauciones
Rifampicina

Antibiograma previo. Tomar formas orales en ayunas. Controlar función hepática en caso de alteración hepática previa o concomitancia con otros hepatotóxicos. Avisar al paciente de que si presenta astenia, anorexia, náuseas, vómitos, ictericia, acuda al médico. Suspender en caso de lesión hepatocelular. Puede aparecer hiperbilirrubinemia en los 1<exp>os<\exp> días de tto., mayor vigilancia. Posible reacción inmunológica con tto. intermitente. Coloración rojiza de orina, esputo, lágrimas, heces, lentes de contacto blandas. Controlar antes del tto. y mín. 1 vez/mes: enzimas hepáticos, bilirrubina, creatinina sérica, recuento sanguíneo y plaquetario.

Insuficiencia hepática
Rifampicina

Contraindicado en enf. hepática activa. Precaución, controlar función hepática en caso de alteración previa o concomitancia con otros hepatotóxicos. Suspender en caso de lesión hepatocelular.

Insuficiencia renal
Rifampicina

Contraindicado con I.R. grave (Clcr < 25 ml/min).

Interacciones
Rifampicina

Véase Contr. Además:
Precaución, reduce acción de: fenitoína, disopiramida, mexiletina, quinidina, propafenona, tocainida, tamoxifeno, toremifeno, ß-bloqueantes, losartán, diltiazem, nifedipino, verapamilo, digoxina, warfarina, haloperidol, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, zidovudina, saquinavir, indinavir, efavirenz, fenobarbital, tiopental, cloranfenicol, claritromicina, doxiciclina, fluorquinolonas, telitromicina, corticoides, ciclosporina, tacrolimús, sirolimús, anticonceptivos hormonales sistémicos, dapsona, quinina, sulfonilureas, tiazolidindionas (rosiglitazona), amitriptilina, nortriptilina, diazepam, fármacos relacionados con benzodiazepinas como zopiclona y zolpidem, analgésicos opioides, clofibrato, anticonceptivos hormonales sistémicos (sustituir por método no hormonal), estrógenos, estatinas metabolizadas por CYP3A4, ondansetrón, imatinib, levotiroxina, metadona, teofilina, gestrinona, prazicuantel, riluzole e irinotecán. Ajustar dosis.
Disminución mutua de concentración plasmática con: ketoconazol.
Disminuye concentración de: metabolito activo de enalapril.
Concentración aumentada por: atovacuona.
Nivel plasmático disminuido por: PAS (espaciar 8 h).
Absorción disminuida por: antiácidos (administrar rifampicina mín. 1 h antes).
Hepatotoxicidad con: halotano (evitar concomitancia), isoniazida (vigilar función hepática).
Perjudica excreción de: métodos de contraste biliares.
Lab: inhibición de métodos microbiológicos estándar de determinación de vit B<sub>12<\sub> y folatos en suero, elevación transitoria de prueba de bromosulftaleína y de bilirrubina sérica, falso + de opiáceos en orina con método ICMS.

Embarazo
Rifampicina

En su administración a dosis elevadas, ha mostrado acción teratogénica en roedores. Aunque se ha comunicado que atraviesa la barrera placentaria y aparece en la sangre del cordón umbilical, se desconoce cual es el efecto de la rifampicina, sola o en combinación con otros fármacos antituberculosos, sobre el feto humano. No existen estudios bien controlados con rifampicina en pacientes embarazadas. Por tanto, sólo deberá utilizarse en la mujer embarazada o en aquellas otras en riesgo de estarlo si el beneficio potencial para la paciente justifica el riesgo potencial para el feto.
Cuando se administra durante las últimas semanas de la gestación, la rifampicina puede provocar hemorragias post-parto en madre y post-natales en hijo, situaciones en la que está indicado el tratamiento con vitamina K.

Lactancia
Rifampicina

La rifampicina se elimina por la leche materna, por lo que la madre tratada prescindirá de la lactancia natural.

Reacciones adversas
Rifampicina

Poco frecuentes: anorexia, náuseas, vómitos, molestias abdominales, diarrea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015