DETIMEDAC powder for solution for injection 200 mg

Nombre local: DETIMEDAC Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 200 mg
País: Alemania
Laboratorio: medac Gesellschaft klinische Spezialpräparate mbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Dacarbazina (L01AX04)


ATC: Dacarbazina (L01AX04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Dacarbazina

Dacarbazina es un agente citostático. El efecto antineoplásico se debe a una inhibición del crecimiento de la célula, que es independiente del ciclo de la célula y se debe a una inhibición de la síntesis del ADN. También se ha demostrado un efecto alquilante; otros mecanismos citostáticos pueden igualmente ser influenciados por la dacarbazina.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Dacarbazina

IV.
- Melanoma maligno metastatizado, agente único: 200-250 mg/m<exp>2<\exp>/día en inyección IV/5 días cada 3 semanas. Como alternativa a la inyección IV podrá ser administrado en forma de perfusión rápida de 15-30 min ó 850 mg/m<exp>2<\exp> el 1<exp>er<\exp> el primer día y después una vez cada 3 sem, en forma de perfusión IV.
- Enf. de Hodgkin avanzada: 375 mg/m<exp>2<\exp>/día cada 15 días en combinación con doxorubicina, bleomicina y vinblastina (régimen ABVD).
- Sarcomas de partes blandas en adultos (excepto mesotelioma y sarcoma de Kaposi): 250 mg/m<exp>2<\exp>/día, días 1-5 en combinación con doxorubicina cada 3 semanas (régimen ADIC).

Modo de administración
Dacarbazina

Vía IV, las dosis hasta 200 mg/m<exp>2<\exp> se pueden administrar mediante una inyección IV lenta. Las dosis más altas (en el intervalo de 200 a 850 mg/m<exp>2<\exp>) se deben administrar mediante una perfusión IV de 15 a 30 minutos.

Contraindicaciones
Dacarbazina

Hipersensibilidad a dacarbazina. Embarazo y lactancia.Leucopenia y/o trombocitopenia. Enfermedad hepática o renal grave.

Advertencias y precauciones
Dacarbazina

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dacarbazina en niños y adolescentes < 15 años.
I.R., I.H. En caso de observarse síntomas de una alteración de la función hepática o renal o síntomas de una reacción de hipersensibilidad, interrumpir el tratamiento. En caso de oclusión venosa del hígado, la continuación de la terapia con dacarbazina está contraindicada.
Riesgo de toxicidad acumulativa en médula ósea en terapias de larga duracción. Monitorización hematológica, renal y hepática.
Evitar la inmunización con vacunas elaboradas con microbios vivos durante el tratamiento con dacarbazina. Las vacunas elaboradas con microbios vivos se deben administrar cuando hayan transcurrido al menos 3 meses desde la finalización de la quimioterapia.
Concomitante con fotemustina riesgo de toxicidad pulmonar.
Se recomienda que los hombres tomen medidas contraceptivas durante la terapia y los 6 meses después del término de ella.
Evitar extravasación.

Insuficiencia hepática
Dacarbazina

Contraindicado I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Dacarbazina

Contraindicado I.R. grave. Precaución en I.R.

Interacciones
Dacarbazina

Aumento efecto de: metoxipsoraleno debido a la fotosensibilización.
Evitar la inmunización con vacunas elaboradas con microbios vivos durante el tratamiento con dacarbazina debido al riesgo de presentar infecciones graves y potencialmente mortales.
Con anticoagulantes orales, se debe controlar el INR con más frecuencia debido a la gran variabilidad interindividual en la coagulación y debido a la posible interacción entre los anticoagulantes y los citostáticos.
Reduce la absorción de: fenitoína (puede predisponer al paciente a presentar convulsiones).
Con ciclosporina inmunodepresión excesiva con riesgo de linfoproliferación.
Riesgo de toxicidad pulmonar aguda (síndrome de distrés respiratorio agudo del adulto) con: fotemustina.

Embarazo
Dacarbazina

Se ha observado que dacarbazina tiene efectos mutagénicos, teratogénicos y carcinogénicos en animales. Debe presumirse que existe un incremento del riesgo de efectos teratogénicos para el ser humano. Por lo tanto, dacarbazina no deberá ser usada durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.

Lactancia
Dacarbazina

Dacarbazina está contraindicado durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dacarbazina

Dacarbazina puede afectar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas debido a sus efectos secundarios sobre el sistema nervioso central o debido a náusea y vómitos.

Reacciones adversas
Dacarbazina

Anemia, leucopenia y trombocitopenia; anorexia, náuseas, vómitos.

Monografías Principio Activo: 25/08/2022