LYOVAC-COSMEGEN powder for solution for infusion 0.5 mg

Nombre local: LYOVAC-COSMEGEN Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 0.5 mg
País: Alemania
Laboratorio: Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución para perfusión
ATC: Dactinomicina (L01DA01)


ATC: Dactinomicina (L01DA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Dactinomicina

Antineoplásico que forma complejos con el ác. desoxirribonucléico e inhibe selectivamente la síntesis directa de ác. ribonucléico dirigida por el ADN.

Indicaciones terapéuticas
Dactinomicina

Tumor Wilms. Rabdomiosarcoma. Tumores del útero y testículo. Sarcoma de Ewing. Sarcoma osteogénico. Sarcoma de Kaposi.

Posología
Dactinomicina

I.V. ads. y niños: no más de 15 mcg/kg o de 400 a 600 mcg/metro<exp>2<\exp>/día, durante 5 días; ads.: 0.5 mg/día durante un máx. de 5 días; en los pacientes obesos o edematosos el cálculo de la dosificación se debe basar en la superficie corporal, para tratar de que esté en relación con la masa corporal magra.

Contraindicaciones
Dactinomicina

Hipersensibilidad a cualquier componente del producto; pacientes con varicela o herpes zóster o poco antes o después de estas infecciones.

Advertencias y precauciones
Dactinomicina

Es sumamente tóxico, por lo que hay que tener mucho cuidado con su manejo. Si entra en contacto con tejidos blandos como ojos o piel lavar inmediatamente con abundante agua durante al menos 15 min.

Interacciones
Dactinomicina

Lab: alteraciones de las funciones renal, hepática y de la médula ósea, y puede interferir en los ensayos biológicos para la determinación de las concentraciones de medicamentos antibacterianos.

Embarazo
Dactinomicina

Sólo se debe usar durante el Emb. si el beneficio que se espera obtener justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Dactinomicina

Interrumpir la Lact. o no administrar el medicamento teniendo en cuenta las necesidades de la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dactinomicina

Fatiga.

Reacciones adversas
Dactinomicina

Malestar general, fatiga, letargo, fiebre, mialgias, proctitis, hipocalcemia, retraso en el crecimiento, infección; pneumonitis; queilitis, disfagia, esofagitis, estomatitis ulcerosa, faringitis;anorexia, náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea, úlceras gastrointestinales; trastornos hepáticos que incluyen ascitis, hepatomegalia, hepatitis y anormalidad de las pruebas de funcionamiento hepático, enf. venooclusiva hepática; anemia (que puede llegar a ser aplásica), agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, reticulocitopenia; alopecia, erupciones, acné, aumento del eritema o hiperpigmentación de la piel irradiada anteriormente; si se extravasa durante su administración I.V., lesionará gravemente los tejidos blandos, epidermolisis, eritema, y edema, muchas veces severas, han sido reportadas con la perfusión regional del brazo.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015