OPTISON dispersion 0.57 mg/3 ml

Nombre local: OPTISON Dispersion 0.57 mg/3 ml
País: Alemania
Laboratorio: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Dispersión
ATC: Microesferas de albúmina humana cion perflutrén (V08DA01)


ATC: Microesferas de albúmina humana cion perflutrén (V08DA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

Aporta opacificación de cámaras cardiacas, mejora la visualización de los bordes endocárdicos y movimiento de pared y flujo sanguíneo del corazón, intensifica la señal Doppler.

Indicaciones terapéuticas
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

Uso diagnóstico: agente de contraste ecocardiográfico transpulmonar para su uso en pacientes con enf. cardiovascular confirmada o en los que exista sospecha de la misma para proporcionar una opacificación de las cavidades cardíacas y una mejora en la delineación de los bordes endocárdicos del ventrículo izdo. produciendo una mejora en la visualización del movimiento de las paredes. Debe usarse solamente en pacientes en los que un estudio sin realce con contraste no sea concluyente.

Posología
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

Ads. IV: 0,5-3 ml, máx. 8,7 ml. (sol. 5-8 x 10<exp>8<\exp> microesferas/ml).

Contraindicaciones
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

Hipersensibilidad, hipertensión pulmonar con presión sistólica en arteria pulmonar > 90 mm Hg.

Advertencias y precauciones
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y adolescentes < 18 años; notificados casos de hipersensibilidad; prever una posible reacción anafiláctica (debe disponerse de equipos adecuados y de tto. especifico en caso de producirse); experiencia limitada con enf. graves y estado cardiaco, pulmonar, renal o hepático grave (síndrome de dificultad respiratoria en adulto, respiración artificial con presión positiva espiratoria final, fallo cardíaco grave (NYHA IV), endocarditis, infarto agudo de miocardio con angina en curso o angina inestable, corazones con válvulas prostéticas, estados agudos de inflamación sistémica o sepsis, estados conocidos de sistema de coagulación hiperactivo y/o tromboembolismo recurrente, enf. renal o hepática avanzada); monitorizar ECG en cardiografía de contraste.

Insuficiencia hepática
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

Precaución. Experiencia limitada con I.H. grave.

Insuficiencia renal
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

Precaución. Experiencia limitada con I.R. grave.

Interacciones
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

La seguridad para su uso durante el embarazo no ha sido establecida. Durante estudios de organogénesis, toxicidad maternal y toxicidad embrio-fetal en los que conejos gestantes fueron expuestos a una dosis diaria de 2,5 ml/kg (aproximadamente 15 veces la dosis clínica máxima recomendada) se observó una dilatación de ligera a extrema en los ventrículos cerebrales de embriones de conejo en desarrollo. Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo. Por lo tanto, no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que el beneficio supere el riesgo y que el médico lo considere necesario.

Lactancia
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

No se sabe si se excreta en la leche materna. Por tanto, deben tomarse precauciones cuando se administre a mujeres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Microesferas de albúmina humana cion perflutrén

Disgeusia (alteración del gusto), cefalea; sofocos; náuseas; sensación de calor.

Monografías Principio Activo: 30/04/2018