INVANZ powder for solution for infusion 1 g

Nombre local: INVANZ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 1 g
País: Alemania
Laboratorio: InfectoPharm Arzneimittel u. Consilium GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución para perfusión
ATC: Ertapenem (J01DH03)


ATC: Ertapenem (J01DH03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Ertapenem

Ertapenem inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana tras su unión a las proteínas fijadoras de penicilina (PBPs). En Escherichia coli, la afinidad más fuerte es por las PBPs 2 y 3.

Indicaciones terapéuticas
Ertapenem

En pacientes pediátricos (de 3 meses a 17 años) y en ads. para el tto. de infecciones por bacterias sensibles o muy probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tto. parenteral: intraabdominales, ginecológicas agudas, de pie diabético que afectan a piel y tejidos blandos, neumonía adquirida en la comunidad. En ads., profilaxis de infecciones de herida quirúrgica tras cirugía colorrectal programada.

Posología
Ertapenem

Perfus. IV (30 min). Ads. y adolescentes >= 13 años: 1 g, 1 vez/día; lactantes y niños de 3 meses-12 años: 15 mg/kg, 2 veces/día, máx. 1 g/día. Duración habitual: 3-14 días. Profilaxis de infecciones de herida quirúrgica tras cirugía colorrectal programada, ads.: dosis única de 1 g, completada 1 h antes de la incisión.

Modo de administración
Ertapenem

Perfus. IV de 30 min.

Contraindicaciones
Ertapenem

Hipersensibilidad a carbapenémicos o ß-lactámicos.

Advertencias y precauciones
Ertapenem

Hipersensibilidad más probable con historial de reacción a múltiples alérgenos; riesgo: de sobreinfección por microorganismos no sensibles en uso prolongado, de subexposición y fallo de tto. en intervención quirúrgica > 4 h, de colitis pseudomembranosa y de convulsiones (mayor en ancianos, con trastorno preexistente del SNC como lesión cerebral o antecedente de convulsiones, y/o con I.R.); experiencia limitada en tto. de infección grave; eficacia no establecida en neumonía adquirida en la comunidad por Streptococcus pneumoniae resistente a penicilina ni en infección de pie diabético con osteomielitis; poca experiencia en niños < 2 años (atención al establecer sensibilidad de microorganismos infectantes), sin datos en niños < 3 meses; sin datos seguridad/eficacia en I.R. grave ni en hemodializados (no debe usarse); sin datos en niños y adolescentes con I.R.

Insuficiencia renal
Ertapenem

Precaución. Sin datos seguridad/eficacia en I.R. grave y en hemodializados, no debe usarse. Sin datos en niños y adolescentes con I.R. notificadas convulsiones.

Interacciones
Ertapenem

Reduce niveles de ác. valproico descontrolando la convulsión (considerar terapias anticonvulsivas o antimicrobianas alternativas).

Embarazo
Ertapenem

No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la gestación, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. Sin embargo, ertapenem no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el posible beneficio supere al posible riesgo para el feto.

Lactancia
Ertapenem

Ertapenem se excreta en la leche humana. Debido al potencial para producir reacciones adversas en los lactantes, las madres no deben dar el pecho a sus hijos mientras estén recibiendo ertapenem.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ertapenem

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Ertapenem puede afectar a la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas. Se debe informar a los pacientes que con ertapenem se han notificado casos de mareos y somnolencia.

Reacciones adversas
Ertapenem

Ads. >= 18 años: dolor de cabeza; complicación en vena perfundida, flebitis/tromboflebitis; diarrea, náuseas, vómitos; erupción cutánea, prurito; elevación de AST, ALT, fosfatasa alcalina y del recuento plaquetario. Niños y adolescentes de 3 meses a 17 años: diarrea; dermatitis del pañal; dolor en el lugar de perfus.; elevación de ALT y AST; descenso del recuento de neutrófilos.

Monografías Principio Activo: 18/10/2016