Mecanismo de acciónLisinopril
Inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaLisinopril
Oral:
- HTA: inicial: 10 mg/día, con sistema renina-angiotensina-aldosterona activado: 2,5-5 mg; mantenimiento: 20 mg/día; máx. 80 mg/día. Tratados con diuréticos: suspender el diurético 2-3 días antes, si no es posible, iniciar con 5 mg/día. Niños 6-16 años: inicial: 2,5 mg/día en niños de 20 a < 50 kg, máx. 20 mg/día; y 5 mg/día en niños >= 50 kg, máx. 40 mg/día.
I.R.: Clcr <10 ml/min incluido diálisis: 2,5 mg/día; Clcr (10-30 ml/min): 2,5-5 mg/día; Clcr (31-80 ml/min): 5-10 mg/día.
- Insuf. cardiaca sintomática: como tto. adyuvante de diuréticos y en su caso, de digitálicos y ß-bloqueantes. Inicial: 2,5 mg/día. Aumentar en incrementos no > de 10 mg, con intervalos no < a 2 sem hasta alcanzar dosis máx. tolerada (máx. 35 mg/día).
- IAM: inicial (primeros 3 días tras infarto): 5 mg, seguidos de 5 mg a las 24 h, 10 mg a las 48 y después 10 mg/día; presión arterial sistólica < 100 mm Hg no instaurar tto. Mantenimiento: 10 mg/día; si aparece presión sistólica =< 100 mm Hg, 5 mg/día con disminuciones temporales a 2,5 mg si fuese necesario, si aparece presión sistólica < 90 mm Hg durante más de 1 h, suspender tto.
- Complicaciones renales de diabetes mellitus: 10-20 mg/día.
Modo de administraciónLisinopril
Vía oral. Administrar en una dosis única diaria, siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción.
ContraindicacionesLisinopril
Hipersensibilidad a lisinopril o a otro IEC. Antecedentes de angioedema asociado a tratamiento previo con IECA. Angioedema hereditario o idiopático. 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.
Advertencias y precaucionesLisinopril
Ancianos; I.R. (ajustar dosis); I.H; hay limitada experiencia sobre la eficacia y seguridad en pacientes hipertensos mayores de 6 años, pero no hay experiencia en otras indicaciones. No se recomienda en niños en otras indicaciones distintas de la hipertensión.
Hipotensión sintomática: riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen por ejemplo, por terapia diurética, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos, o tiene una hipertensión grave dependiente de la renina. Aumenta el riesgo en insuficiencia cardiaca, con o sin insuficiencia renal asocia, cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular. Monitorizar al inicio y al ajustar la dosis.
En el infarto agudo de miocardio con una presión arterial sistólica de 100 mm Hg o menor o en shock cardiogénico, no se debe iniciar el tratamiento. Durante los 3 primeros días después del infarto, reducir la dosis si la presión arterial sistólica es de 120 mm Hg o inferior. Las dosis de mantenimiento deberán reducirse a 5 mg o temporalmente a 2,5 mg si dicha presión arterial sistólica es de 100 mm Hg o menor. Si la hipotensión persiste (presión arterial sistólica menor de 90 mm Hg durante más de 1 hora) suspender el tratamiento.
En pacientes con estenosis mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, tal como en la estenosis aórtica o la miocardiopatía hipertrófica.
Hipersensibilidad/Angioedema: puede aparecer en cualquier momento del tratamiento. Si aparece, suspender inmediatamente el tratamiento y establecer un tratamiento y una vigilancia adecuados para asegurar la resolución completa de los síntomas. La raza negra mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial. Mayor riesgo con historial de angioedema. El uso concomitante de IECA con sacubitril/valsartán está contraindicado debido al riesgo elevado de sufrir angioedema. El tratamiento con sacubitril/valsartán no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de lisinopril. El tratamiento con lisinopril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán. El uso concomitante de IECA con racecadotrilo, inhibidores de mTOR (por ejemplo, sirolimus, everolimus, temsirolimus) y vildagliptina puede aumentar el riesgo de angioedema.
Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros.
Enfermedad vascular del colágeno, tratamiento inmunosupresor, tratatamiento con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores, mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia, sobre todo si hay deterioro de función renal.
No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tratamiento de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.
Puede causar tos no productiva y persistente.
Diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia.
Riesgo de hiperpotasemia ya que los IECA inhiben la liberación de aldosterona. El efecto es más significativo en I.R., diabetes mellitus, hipoaldosteronismo y/o en pacientes que toman suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio, heparina, trimetoprima o cotrimoxazol y en especial antagonistas de la aldosterona o bloqueadores del receptor de la angiotensina. La hiperpotasemia puede causar arritmias graves. Si fuera necesario el uso concomitante con estos agentes, monitorizar el potasio sérico.
Insuficiencia hepáticaLisinopril
Precaución. Si se presenta ictericia o elevaciones de enzimas hepáticas, interrumpir IECA y realizar seguimiento apropiado.
Insuficiencia renalLisinopril
Precaución. Ajuste de dosis en I.R.: Clcr < 10 ml/min incluido diálisis: 2,5 mg/día; Clcr (10-30 ml/min): 2,5-5 mg/día; Clcr (31-80 ml/min): 5-10 mg/día. Control de K y creatinina. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.
InteraccionesLisinopril
Riesgo de hiperpotasemia con: espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, trimetoprima y cotrimoxazol, ciclosporina, heparina.
Hipotensión aumentada por: diuréticos, otros antihipertensivos, nitroglicerina, nitratos.
Aumenta toxicidad de: litio.
Potencia hipotensión de: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, anestésicos.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE incluido AAS >=3 g/día, simpaticomiméticos.
Potencia efectos hipoglucemiantes de: insulina, antidiabéticos orales.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.
Riesgo de angioedema con: inhibidor selectivo de mTOR (ej. temsirolimus, sirolimus, everolimus), racecadotrilo y vildagliptina . Esta contraindicado el uso concomitante con sacubitril/valsartán.
EmbarazoLisinopril
No se recomienda el uso de inhibidores del ECA durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los inhibidores del ECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo.
La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores del ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente. Sin embargo, no se puede descartar un pequeño aumento del riesgo. A menos que no se considere esencial el uso continuado de los inhibidores del ECA, las pacientes que estén planeando un embarazo, deben ser cambiadas a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo. Cuando se diagnostica un embarazo, el tratamiento con inhibidores del ECA debe ser interrumpido inmediatamente y, si fuera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición al tratamiento con inhibidores del ECA durante el segundo y tercer trimestres induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasiemia).
Si hubiera habido exposición a inhibidores del ECA a partir del segundo trimestre de embarazo, se recomienda realizar un control de la función renal y el cráneo mediante ecografía.
Los niños cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA deberán ser observados estrechamente por si desarrollan hipotensión.
LactanciaLisinopril
No se conoce si lisinopril se excreta en la leche materna. Debido a que por la leche materna se excretan muchos fármacos, debe tenerse precaución si se administra lisinopril a una madre lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducirLisinopril
Cuando se conduzcan vehículos o se maneje maquinaria, deberá tenerse en cuenta que puede aparecer ocasionalmente sensación de mareo o cansancio.
Reacciones adversasLisinopril
Mareo, cefalea; tos; diarrea, vómitos; disfunción renal; efectos ortostáticos (incluida hipotensión).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 19/04/2022