PRIALT solution for infusion 100 µg/1 ml

Nombre local: PRIALT Infusionslösung 100 µg/1 ml
País: Alemania
Laboratorio: Esteve Pharmaceuticals GmbH
Vía: Vía intratecal
Forma: Solución para perfusión
ATC: Ziconotida (N02BG08)


ATC: Ziconotida (N02BG08)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Ziconotida

Bloqueante de los canales del calcio tipo N.

Indicaciones terapéuticas
Ziconotida

Dolor grave crónico en pacientes que necesitan analgesia intratecal (IT).

Posología
Ziconotida

Intratecal, mayores de 18 años: comenzar con 2,4 mcg/día ajuste posterior individual según la respuesta, en incrementos <= 2,4 mcg/día, máx. 21,6 mcg/día. Intervalo mín. entre aumentos de dosis 24 h, recomendado 48 h o más.

Contraindicaciones
Ziconotida

Hipersensibilidad, en combinación con quimioterapia IT.

Advertencias y precauciones
Ziconotida

Tto. a largo plazo, I.R. e I.H., con quimioterapia general. Riesgo de provocar infecciones graves, como meningitis, que pueden ser potencialmente mortales; vigilar aparición de síntomas/signos. Elevación de creatina cinasa (controlar), en caso de aumento progresivo o asociadas a signos de miopatía o rabdomiólisis, interrumpir. Reducir dosis o suspender, si aparecen signos/síntomas de deterioro cognitivo o reacciones adversas neuropsiquiátricas. Puede provocar depresión o empeorarla, riesgo de suicidio. No está recomendado en niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Ziconotida

Precaución, en pacientes con trastornos de la función hepática.

Insuficiencia renal
Ziconotida

Precaución, en pacientes con trastornos de la función renal.

Interacciones
Ziconotida

Véase Contr. y Prec. Además:
Efectos adversos neuropsiquiátricos, vómitos, anorexia y edema periférico aumentados con: morfina IT.
Mayor incidencia de somnolencia en uso concomitante con: baclofeno, clonidina, bupivacaína o propofol sistémicos.

Embarazo
Ziconotida

No hay datos suficientes. Toxicidad reproductiva en estudios animales. Administrar sólo en caso absolutamente necesario.

Lactancia
Ziconotida

Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ziconotida

Ziconotida puede provocar confusión, somnolencia, mareo y otras reacciones adversas neurológicas, por lo que se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si notan algún efecto.

Reacciones adversas
Ziconotida

Estado confusional; mareos, nistagmo, pérdida de memoria, cefalea, somnolencia; visión borrosa; anomalías de la marcha, astenia;

Monografías Principio Activo: 01/01/2015