FOSCARNET KABI solution for infusion 6 g/250 ml

Nombre local: FOSCARNET KABI Infusionslösung 6 g/250 ml
País: Alemania
Laboratorio: biolitec pharma Ltd.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución para perfusión
ATC: Foscarnet (J05AD01)


ATC: Foscarnet (J05AD01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Foscarnet

Antivírico. Inhibe la ADN-polimerasa y la transcriptasa inversa viral. Es activo frente a virus herpes, VHB y VIH.

Indicaciones terapéuticas
Foscarnet

Tto. de inducción y mantenimiento de infección por CMV asociada a SIDA: gastrointestinal superior e inferior, retinitis. Infección mucocutánea por VHS en inmunosuprimidos sin respuesta a aciclovir IV, 10 días.

Posología
Foscarnet

Ads. Perfus. IV (en vena periférica, diluir justo antes de usar en dextrosa al 5% o en suero fisiológico hasta concentración 12 mg/ml; por catéter venoso central puede usarse sin diluir).
- Retinitis por CMV. Inducción: 60 mg/kg/8 h (perfus. mín. 1 h) o 90 mg/kg/12 h (perfus. mín. 2 h), 2-3 sem; mantenimiento: 90 ó 120 mg/kg en perfus. única diaria de 2 h.
- Infección gastrointestinal superior e inferior por CMV: 90 mg/kg/12 h (perfus. mín. 2 h), 2-4 sem.
- Tto. de inducción en infección mucocutánea por VHS sin respuesta a aciclovir: 40 mg/kg/8 h (perfus. mín. 1 h), 2-3 sem (reconsiderar si no hay respuesta tras 1 sem).
I.R.:
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Dosis especificadas en mg por kg, cada 8, 12, 24 ó 48 h y Clcr en ml/min/kg.

Contraindicaciones
Foscarnet

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Foscarnet

Controlar Mg y Ca sérico antes y durante tto. I.R.: ajustar dosis y controlar creatinina sérica cada 2 días en tto. de inducción y cada sem en tto. de mantenimiento. Mantener buena hidratación, en caso de deshidratación corregir previamente. Riesgo de irritación genital y ulceraciones: extremar higiene tras micción. Si están indicados diuréticos se recomienda tiazidas. En niños sólo administrar si beneficio supera riesgo, seguridad no establecida. No administrar en iny. IV rápida.

Insuficiencia renal
Foscarnet

Precaución. Ajustar dosis según Clcr y controlar nivel de creatinina sérica cada 2 días en tto. de inducción y cada sem en tto. de mantenimiento. No recomendado con Clcr < 0,4 ml/min/kg. La nefrotoxicidad puede reducirse con una adecuada hidratación. Posología en I.R. (mg/kg), dosis especificadas en mg por kg, cada 8, 12, 24 ó 48 h y Clcr en ml/min/kg:
- Retinitis por CMV (inducción): Clcr >1,4: 90/12 h o 60/8 h; Clcr <=1,4->1: 70/12 h o 45/8 h; Clcr <=1->0,8: 50/12 h o 35/8 h; Clcr <=0,8->0,6: 80/24 h o 40/12 h; Clcr<=0,6->0,5: 60/24 h o 30/12 h; Clcr <=0,5->=0,4: 50/24 h o 25/12 h.
- Retinitis por CMV (mantenimiento): Clcr >1,4: 90 ó120/24 h; Clcr <=1,4->1: 70 ó 90/24 h; Clcr <=1->0,8: 50 ó 65/24 h; Clcr <=0,8->0,6: 80 ó 105/48 h; Clcr<=0,6->0,5: 60 ó 80/48 h; Clcr <=0,5->=0,4: 50 ó 65/48 h.
- Infección gastrointestinal por CMV: Clcr >1,4: 90/12 h; Clcr <=1,4->1: 70/12 h; Clcr <=1->0,8: 50/12 h; Clcr <=0,8->0,6: 80/24 h; Clcr<=0,6->0,5: 60/24 h; Clcr <=0,5->=0,4: 50/24 h.
- Infección por VHS: Clcr >1,4: 40/8 h; Clcr <=1,4->1: 30/8 h; Clcr <=1->0,8: 20/8 h; Clcr <=0,8->0,6: 25/12 h; Clcr<=0,6->0,5: 20/12 h; Clcr <=0,5->=0,4: 15/12 h.

Interacciones
Foscarnet

Efecto nefrotóxico aditivo con: aminoglucósidos, amfotericina B, ciclosporina A, ritonavir, saquinavir.
Precaución con fármacos que afectan a calcemia como: pentamidina IV.
Si se asocia con ganciclovir, no mezclarlos.

Embarazo
Foscarnet

No se dispone de experiencia ni ensayos clínicos en gestantes.

Lactancia
Foscarnet

Evitar. No se dispone de estudios, se desconoce posible efecto en lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Foscarnet

Durante el tratamiento pueden producirse reacciones adversas tales como mareos y convulsiones. Se recomienda que el médico advierta al paciente al respecto y, en función de la fase de la enfermedad y de la tolerancia al tratamiento, dé las oportunas recomendaciones según cada caso individual.

Reacciones adversas
Foscarnet

Granulocitopenia, anorexia, hipopotasemia, hipomagnesemia, mareo, cefalea, parestesia, diarrea, náuseas, vómitos, erupción, astenia, escalofríos, fatiga, fiebre, aumento creatinina sérica, descenso concentración Hb, hipocalcemia, leucopenia, trombocitopenia, sepsis, hiperfosfatemia, hipofosfatemia, hiponatremia, aumento fosfatasa alcalina y LDH séricas, reacciones agresivas, agitación, ansiedad, confusión, depresión, nerviosismo, ataxia, convulsiones, hipoestesia, contracciones musculares involuntarias, neuropatía, temblor, palpitaciones, hipertensión, hipotensión, tromboflebitis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, función hepática anormal, aumento gamma-GT, ALT y AST séricas, irritación y ulceración genital, I.R., fallo renal agudo, disuria, poliuria, malestar general, edema, descenso Clcr, ECG anormal.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015