ULTRAGRAF 370 solution for injection 370 mg I/ml

Nombre local: ULTRAGRAF 370 Injektionslösung 370 mg I/ml
País: Alemania
Laboratorio: Jenapharm GmbH & Co. KG.
Vía: Vía intraarterial, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Iopromida (V08AB05)

ATC: Iopromida (V08AB05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Iopromida

Medio de contraste radiológico triyodado responsable de la atenuación de rayos-X.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Iopromida

IV/IA, iny. única:
- Arteriografía convencional. Ads.: cayado aórtico: 50-80 ml de sol. 300 mg I/ml o 40-65 ml de sol. 370 mg I/ml. Vascular selectiva: 6-15 ml de sol. 300 mg I/ml o 5-12 ml de sol. 370 mg I/ml. Carotidea retrógrada: 30-40 ml de sol. 300 mg I/ml o 24-32 ml de sol. 370 mg I/ml. Angiocardiografía selectiva de cavidades cardíacas: 40-60 ml de sol. 370 mg I/ml. Angiografía coronaria: 5-8 ml de sol. 370 mg I/ml.
- Aortografía convencional. Ads.: torácica: 50-80 ml de sol. 300 mg I/ml o 40-65 ml de sol. 370 mg I/ml. Abdominal: 40-60 ml de sol. 300 mg I/ml o 32-49 ml de sol. 370 mg I/ml.
- Arteriografía de extremidades. Ads.: superiores: 6-12 ml de sol. 300 mg I/ml o 5-10 ml de sol. 370 mg I/ml. Inferiores: 20-30 ml de sol. 300 mg I/ml o 16-24 ml de sol. 370 mg I/ml.
- Flebografía de extremidades. Ads: superiores: 50-60 ml de sol. 240 mg I/ml o 14-30 ml de sol. 300 mg I/ml o 12-24 ml de sol. 370 mg I/ml. Inferiores: 50-80 ml de sol. 240 mg I/ml o 30-60 ml de sol. 300 mg I/ml o 24-49 ml de sol. 370 mg I/ml.
- ASD. Ads.: IV, 40-70 de sol. 240 mg I/ml o 30-60 ml de sol. 300 o 370 mg I/ml, a ritmo de 8-12 ml/seg por vía cubital o 10-20 ml/seg por vía cava. IA, 3-30 ml de sol. 240 mg I/ml o 2-25 ml de sol. 300 mg I/ml o 2-20 ml de sol. 370 mg I/ml (se recomienda en pacientes con una función renal restringida).
- TC craneal o de cuerpo entero. Ads.: 1,5-2,5 ml/kg de sol. 240 mg I/ml o 1-2 ml/kg de sol. 300 mg I/ml o 1-1,5 ml/kg de sol. 370 mg I/ml. Dosis y velocidad de administración varían según órgano a estudiar.
- UIV. Ads.: 1,3 ml/kg de sol. 240 mg I/ml o 1 ml/kg de sol. 300 mg I/ml o 0,8 ml/kg de sol. 370 mg I/ml. Posibilidad de aumentar la dosis en pacientes obesos o con la función renal restringida. Neonatos < 1 mes: 1,2 g I/kg = 5 ml/kg de sol. 240 mg I/ml o 4 ml/kg de sol. 300 mg I/ml o 3,2 ml/kg de sol. 370 mg I/ml. Lactantes 1 mes-2 años: 1 g I/kg = 4,2 ml/kg de sol. 240 mg I/ml o 3,3 ml/kg de sol. 300 mg I/ml o 2,7 ml/kg de sol. 370 mg I/ml. Niños 2-11 años: 0,5 g I/kg = 2,1 ml de sol. 240 mg I/ml o 1,7 ml/kg de sol. 300 mg I/ml o 1,4 ml de sol. 370 mg I/ml. Niños 11-18 años: 0,3 g I/kg = 1,3 ml/kg de sol. 240 mg I/ml o 1 ml/kg de sol. 300 mg I/ml o 0,8 ml/kg de sol. 370 mg I/ml.
Intraarticular:
- Artrografía. Ads.: 3-15 ml de sol. 240, 300 ó 370 mg I/ml. No autorizado uso repetido.
Intrauterina:
- Histerosalpingografía. Ads.: 10-25 ml de sol. 240, 300 ó 370 mg I/ml. No autorizado uso repetido.
Intratecal:
- Mielografía lumbar, torácica y cervical. Ads.: máx. 12,5 ml de sol. 240 mg I/ml = 3 g de I, frecuentemente pueden emplearse dosis menores. No autorizado uso repetido.

Contraindicaciones
Iopromida

Hipersensibilidad; hipertiroidismo clínico; histerosalpingografía en embarazo o con inflamación aguda de la cavidad pélvica; administración intratecal en epilépticos o en tto. anticonvulsivo, enf. cerebral convulsiva y/o disfunción renal (creatinina sérica < 1,3 mg/dl).

Advertencias y precauciones
Iopromida

Reacciones anafilactoides; disfunción tiroidea (monitorizar la función en neonatos); trastornos del SNC; asegurar hidratación antes y después de la administración; ansiedad; no realizar pruebas de sensibilización; estado de salud muy deteriorado; ancianos; I.H.; I.R. (puede darse nefrotoxicidad si se emplea vía IV o IA); pacientes con diabetes mellitus, patología cardiovascular, feocromocitoma, trastornos autoinmunes, miastenia gravis, mieloma múltiple o paraproteinemia de Waldestrom; pueden darse fenómenos tromboembólicos (aumenta si se usan jeringas de cristal).

Insuficiencia hepática
Iopromida

Precaución. Decidir exploración con medio de contraste con criterio riguroso.

Insuficiencia renal
Iopromida

Precaución. Decidir exploración con medio de contraste con criterio riguroso.

Interacciones
Iopromida

Biguanidas, neurolépticos, analgésicos, antieméticos, antihistamínicos, sedantes del grupo fenotiazídico, betabloqueantes, interleukina-2, medios de contraste colecistográficos orales, diuréticos, radiofármacos.
Lab: interfiere con pruebas de función tiroidea. No realizar análisis de bilirrubina, proteínas y sutancias inorgánicas (Fe, Cu, Ca, fosfatos) hasta 24 h después.

Embarazo
Iopromida

No se han llevado a cabo estudios bien controlados en mujeres embarazadas.Tras la aplicación diagnóstica de iopromida en humanos, los estudios realizados en animales no
indican efectos nocivos en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Debe valorarse la relación riesgo-beneficio antes de administrar un contraste iodado teniendo en cuenta la sensibilidad del tiroides fetal por el iodo, ya que la sobrecarga aguda de iodo tras la administración de un contraste iodado a la madre puede provocar disfunción tiroidea fetal.

Lactancia
Iopromida

No se ha investigado la seguridad de iopromida en lactantes. La excreción de los medios de contraste en la leche humana es escasa. No es previsible daño alguno para el lactante.

Reacciones adversas
Iopromida

Mareos, cefalea, disgeusia; visión borrosa, alteraciones de la visión; dolor/malestar en el pecho; hipertensión, vasodilatación; vómitos, náuseas; dolor, reacciones en el lugar de iny. (dolor, sensación de calor, edema, inflamación, lesión del tejido blando en caso de extravasación); shock anafiláctico, parada respiratoria, broncoespasmo, edema laríngeo o faríngeo, asma; coma, ACV, edema cerebral, convulsión; arritmias, parada cardiaca, isquemia de miocardio, infarto de miocardio, insuf. cardiaca; bradicardia, cianosis; hipotensión, shock; disnea, edema pulmonar, insuf. respiratoria, aspiración.

Monografías Principio Activo: 19/05/2016