EXEMESTAN STADA film-coated tablet 25 mg

Nombre local: EXEMESTAN STADA Filmtablette 25 mg
País: Alemania
Laboratorio: STADAPHARM GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Exemestano (L02BG06)


ATC: Exemestano (L02BG06)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Exemestano

Inhibidor esteroideo irreversible de la aromatasa estructuralmente relacionado con el sustrato natural androstenediona.

Indicaciones terapéuticas
Exemestano

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo.

Posología
Exemestano

Oral. Adultos y edad avanzada: 25 mg/día, después de una comida. En estadios iniciales, continuar 5 años de tratamiento hormonal adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido por exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor. En estado avanzado, continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.

Modo de administración
Exemestano

Vía oral. Administrar después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.

Contraindicaciones
Exemestano

Hipersensibilidad a exemestano. Mujeres premenopáusicas. Embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Exemestano

I.R.; I.H.
Puede producir reducción de densidad mineral ósea.
No administrar en mujeres con un estado premenopáusico endocrino.
Evaluar niveles de LH, FSH y/o estradiol.
No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Exemestano

Precaución.

Insuficiencia renal
Exemestano

Precaución.

Interacciones
Exemestano

Precaución con: fármacos que son metabolizados vía CYP3A4 y y con estrecho margen terapéutico.
Acción farmacológica anulada por: terapias estrogénicas.

Embarazo
Exemestano

No hay disponibles datos clínicos en embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Es embriotóxico en ratas y conejos con niveles de exposición sistémica similares a los obtenidos en humanos con 25 mg/día. No hubo evidencia de que se produjera teratogenicidad.

Lactancia
Exemestano

No se sabe si se excreta por la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Exemestano

Se ha notificado letargo, somnolencia, astenia y mareos. Puede verse disminuidas las capacidades físicas y/o mentales necesarias para conducir o manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Exemestano

Leucopenia, trombocitopenia; anorexia; insomnio, depresión; cefalea, mareos, síndrome del túnel carpiano, parestesia; sofocos; náuseas, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, dispepsia, diarrea; aumento de sudoración, alopecia, erupción, urticaria, prurito; dolor articular y musculoesquelético, osteoporosis, fracturas; fatiga, dolor, edema periférico, astenia; enzimas hepáticas elevadas, bilirrubina elevada en sangre, fosfatasa alcalina aumentada en sangre.

Monografías Principio Activo: 20/09/2022