FENTANYL-ROTEXMEDICA solution for injection 100 µg/2 ml

Nombre local: FENTANYL-ROTEXMEDICA Injektionslösung 100 µg/2 ml
País: Alemania
Laboratorio: Panpharma GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Fentanilo (N01AH01)


ATC: Fentanilo (N01AH01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir


Indicaciones terapéuticas
Fentanilo

Analgésico narcótico complementario en anestesia general o local. Junto a un neuroléptico, como premedicación para inducción de la anestesia y como coadyuvante en el mantenimiento de anestesia general y regional. Anestésico con oxígeno en pacientes de alto riesgo sometidos a intervenciones quirúrgicas.

Posología
Fentanilo

Premedicación, IM: 0,05-0,10 mg. Inducción, IV: 0,05-0,10 mg inicialmente; repetir cada 2-3 min hasta conseguir efecto deseado. Mantenimiento, IV o IM: 0,025-0,05 mg según tensión arterial durante la intervención. Postoperatorio, IM: 0,05-0,10 mg (sala de recuperación).

Modo de administración
Fentanilo

Solución inyectable

Contraindicaciones
Fentanilo

Dolor agudo postoperatorio.
Fentanest está contraindicado en pacientes con intolerancia conocida al fármaco o a otros morfinomiméticos; Traumatismo craneoencefálico, aumento de la presión intracraneal y/o coma; Niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Fentanilo

Asma, EPOC, adenoma de próstata, hipotiroidismo. I.H. I.R. Niños. Ancianos. Puede producir depresión respiratoria, bradicardia, rigidez muscular, movimientos (mio)clónicps no epilépticos, hipotensión (especialmente en pacientes con hipovolemia),

Se pueden desarrollar tolerancia, dependencia física y psicológica tras la administración repetida de opioides. Los riesgos aumentan en los pacientes con antecedentes personales de abuso de sustancias (incluidos el abuso o la adicción de drogas o alcohol).
La administración repetida a intervalos cortos durante períodos prolongados puede dar lugar al desarrollo de un síndrome de abstinencia tras la interrupción del tratamiento, que se puede manifestar por la aparición de los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración

Insuficiencia hepática
Fentanilo

Precaución. Ajustar dosis.

Insuficiencia renal
Fentanilo

Precaución. Reducir dosis si es necesario.

Interacciones
Fentanilo

Riesgo de depresión respiratoria con: otros narcóticos o depresores.
Riesgo de hipotensión con: droperidol, epinefrina, amiodarona.
Efecto potenciado por: IMAO.
Riesgo de depresión cardiovascular con: óxido nitroso.
Riesgo de síntomas de abstinencia en pacietnes dependientes de los opiáceos.
Riesgo de hipoventilación, hipotensión y también sedación profunda o coma con otros depresores del SNC.

Embarazo
Fentanilo

No se ha establecido la seguridad de fentanilo durante el embarazo.
Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Fentanilo no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
El tratamiento a largo plazo durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en el recién nacido.
Fentanilo no se utilizará durante el parto (incluyendo la cesárea) puesto que atraviesa la barrera placentaria y puede causar depresión respiratoria en el feto o en el recién nacido.

Lactancia
Fentanilo

Fentanilo se excreta en leche materna. Se recomienda interrumpir la lactancia en las 24 horas posteriores a la administración de este medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fentanilo

Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p.ej. Conducir un coche o utilizar máquinas) ,especialmente al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis o un cambio de formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o alteraciones visuales mientras toman fentanilo, o hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Fentanilo

Depresión respiratoria, somnolencia, cefalea, mareos, náuseas, vómitos, estreñimiento, sudoración, prurito, sedación, nerviosismo, pérdida de apetito, depresión, xerostomía, dispepsia, reacciones cutáneas en el punto de aplicación.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: delirio.

Sobredosificación
Fentanilo

Efectos revertidos por naloxona, a dosis repetidas o en gotero.

Monografías Principio Activo: 26/04/2019