ZOSTERGALEN tablet 125 mg

Nombre local: ZOSTERGALEN Tablette 125 mg
País: Alemania
Laboratorio: GALENpharma GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Brivudina (J05AB15)


ATC: Brivudina (J05AB15)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Brivudina

Inhibe la replicación de VVZ. Se activa por fosforilación catalizada por enzimas virales codificadas en las células infectadas e interactúa con la ADN polimerasa viral.

Indicaciones terapéuticas
Brivudina

Tratamiento precoz de herpes zóster agudo en adultos inmunocompetentes.

Posología
Brivudina

Oral. Adultos: 125 mg/día, 7 días; iniciar tratamiento lo antes posible, dentro de las 72 h siguientes a la manifestación cutánea o 48 h desde la aparición de la primera vesícula.

Modo de administración
Brivudina

Vía oral. Tomar todos los días a la misma hora aproximadamente.

Contraindicaciones
Brivudina

Hipersensibilidad; pacientes que recientemente han recibido, están recibiendo o está previsto que reciban (en 4 semanas) quimioterapia antineoplásica, con medicamentos que contienen 5-fluorouracilo (5-FU) incluyendo también sus preparaciones tópicas, sus profármacos (p. ej. capecitabina, tegafur) y combinación de fármacos que contengan estos principios activos u otras fluoropirimidinas; pacientes que recientemente han recibido o están recibiendo tratamiento antifúngico con flucitosina porque es un profármaco del 5-fluorouracilo (5-FU); pacientes inmunodeprimidos (p.ej. los que recientemente han recibido o están recibiendo quimioterapia antineoplásica o pacientes con tratamiento inmunosupresor); niños; embarazo y lactancia.

La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (p. ej., capecitabina, 5-FU, etc.) es potencialmente mortal.

Advertencias y precauciones
Brivudina

No administrar con manifestación cutánea totalmente desarrollada; enf. hepática crónica (p. ej. hepatitis); riesgo de hepatitis en tratamientos > 7 días; no administrar a pacientes que recientemente han recibido, están recibiendo o está previsto que reciban (en 4 semanas) quimioterapia antineoplásica con medicamentos que contienen 5-fluorouracilo (5-FU), incluyendo también sus preparaciones tópicas, sus profármacos (p.ej. capecitabina, tegafur) y combinación de fármacos que contengan estos principios activos u otras fluoropirimidinas ni a pacientes que recientemente han recibido o están recibiendo tratamiento antifúngico con flucitosina (un profármaco de 5-fluorouracilo); respetar un periodo de espera como mínimo de 4 semanas entre la finalización del tratamiento con brivudina y el inicio de la administración de fluoropirimidinas (p. ej., capecitabina, 5-FU, tegafur, flucitosina, etc.), si no se respeta, se puede producir la muerte; en caso de administración accidental a pacientes que recientemente han recibido o están recibiendo fluoropirimidinas, suspender todos los fármacos y tomar medidas inmediatas para reducir la toxicidad (se recomienda hospitalización inmediata y medidas para prevenir infecciones sistémicas y deshidratación. Contactar con centros de toxicología especializados (si los hubiera) lo antes posible para conocer el procedimiento más adecuado frente a la toxicidad de fluoropirimidinas).

Insuficiencia hepática
Brivudina

Precaución en enf. hepática proliferativa. Riesgo de hepatitis en tratamientos > 7 días.

Interacciones
Brivudina

Aumenta la toxicidad de: fluoropirimidinas (capecitabina, 5-FU, tegafur, flucitosina). Es potencialmente mortal.
Aparición de corea con: antiparkinsonianos dopaminérgicos.

Embarazo
Brivudina

Brivudina está contraindicada durante el embarazo. En estudios en animales no se han observado efectos embriotóxicos ni teratogénicos. Los efectos fetotóxicos aparecieron únicamente a dosis elevadas. No obstante, no se ha demostrado su seguridad durante el embarazo.

Lactancia
Brivudina

Brivudina está contraindicada en madres lactantes. En estudios en animales se ha comprobado que la brivudina y su metabolito principal, bromovinil uracilo (BVU), pasan a la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Brivudina

No hay estudios sobre el efecto de brivudina sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Si se conducen vehículos, se maneja maquinaria o se trabaja sin adecuadas medidas de seguridad, debe tenerse en cuenta que se han descrito casos poco frecuentes de mareo y de somnolencia con el uso de brivudina.

Reacciones adversas
Brivudina

Náuseas.

Monografías Principio Activo: 03/08/2020