VERQUVO film-coated tablet 5 mg

Nombre local: VERQUVO Filmtablette 5 mg
País: Alemania
Laboratorio: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Pharma
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Vericiguat (C01DX22)


ATC: Vericiguat (C01DX22)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Vericiguat

Vericiguat es un estimulador de la guanilato ciclasa soluble (GCs). La insuficiencia cardiaca se asocia a una alteración de la síntesis de óxido nítrico (NO) y a una disminución de la actividad de su receptor, la GCs. La deficiencia de guanosín monofosfato cíclico (GMPc) derivado de la GCs contribuye a la disfunción miocárdica y vascular. Vericiguat restablece la deficiencia relativa en la vía de señalización NO-GCs-GMPc mediante la estimulación directa de la GCs, de forma independiente y sinérgica con el NO, para aumentar los niveles de GMPc intracelular, lo cual puede mejorar la función tanto miocárdica como vascular.

Indicaciones terapéuticas
Vericiguat

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática en adultos con fracción de eyección reducida que están estabilizados después de un episodio reciente de descompensación que requirió tratamiento por vía IV.

Posología
Vericiguat

Optimizar el estado del volumen y el tratamiento diurético para estabilizar a los pacientes después del episodio de descompensación, especialmente en aquellos con niveles de NT-proBNP muy elevados, antes de iniciar el trtatamiento.
Dosis inicial recomendada: 2,5 mg una vez/día. Doblar la dosis cada 2 semanas para alcanzar la dosis objetivo de mantenimiento de 10 mg una vez/día, en función de la tolerancia del paciente.
Si aparecen problemas de tolerabilidad (hipotensión sintomática o presión arterial sistólica [PAS] inferior a 90 mmHg), reducción temporal de la dosis o la interrupción del tratamiento. No iniciar tratamiento en pacientres con una PAS <100 mmHg.

Modo de administración
Vericiguat

Vía oral. Se debe tomar con alimentos. Se puede triturar y mezclar con agua justo antes de su administración para aquellos con dificultades para tragar.

Contraindicaciones
Vericiguat

Hipersensibilidad a vericiguat.
Concomitante con otros estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (GCs), como riociguat.

Advertencias y precauciones
Vericiguat

Hipotensión sintomática. existe riesgo de hipotensión sintomática al inicio del tratamiento. Considerar la posibilidad de hipotensión sintomática en pacientes con hipovolemia,
obstrucción grave del flujo de salida del ventrículo izquierdo, hipotensión en reposo, disfunción autonómica, antecedentes de hipotensión o tratamiento concomitante con antihipertensivos o nitratos orgánicos. Si aparecen problemas de tolerabilidad (hipotensión sintomática o PAS inferior a 90 mmHg), es recomendable una reducción temporal de la dosis o la interrupción del tratamiento.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años. No se dispone de datos clínicos.

Insuficiencia hepática
Vericiguat

No se ha estudiado en I.H. grave, por lo que no se recomienda el tratamiento.

Insuficiencia renal
Vericiguat

No se ha estudiado en pacientes con una TFGe <15 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp> al inicio del tratamiento o en diálisis, por lo que no se recomienda el tratamiento en estos pacientes.

Interacciones
Vericiguat

Vericiguat está contraindicado concomitante otros estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (GCs), como riociguat.
No se ha estudiado el uso concomitante con inhibidores de la PDE5, como sildenafilo, en pacientes con insuficiencia cardiaca y, por tanto, no se recomienda debido al posible aumento del riesgo de hipotensión sintomática.

Embarazo
Vericiguat

No hay datos relativos al uso de vericiguat en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción en presencia de toxicidad materna. Como medida de precaución, no se debe utilizar vericiguat durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Lactancia
Vericiguat

No se dispone de información relativa a la presencia de vericiguat en la leche materna, los efectos
sobre el niño lactante o los efectos sobre la producción de leche. Vericiguat está presente en la leche de las ratas en periodo de lactancia. No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir o abstenerse del tratamiento con vericiguat tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Vericiguat

La influencia de vericiguat sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Al conducir vehículos o manejar máquinas se debe tener en cuenta que en ocasiones se puede producir mareo.

Reacciones adversas
Vericiguat

Anemia; mareo, cefalea; hipotensión; náuseas; dispepsia, vómitos, enfermedad por reflujo gastroesofágico.

Monografías Principio Activo: 14/12/2021