TERLIPRESSINACETAT EVER PHARMA solution for injection 1 mg/5 ml

Nombre local: TERLIPRESSINACETAT EVER PHARMA Injektionslösung 1 mg/5 ml
País: Alemania
Laboratorio: Ever Pharma GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Terlipresina (H01BA04)


ATC: Terlipresina (H01BA04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Terlipresina

Inhibe la hipertensión portal con reducción simultánea de la circulación sanguínea en los vasos portales. La terlipresina contrae el músculo liso del esófago con la compresión consecutiva de las varices esofágicas.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Terlipresina

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-tto. a corto plazo de las varices esofágicas sangrantes: IV: dosis inicial: 1 mg (< 50 kg), 1,5 mg (50-70 kg), 2 mg (>70 kg) acetato terlipresina; dosis mantenimiento: después de la inyección inicial, la dosis puede reducirse a 1 mg/4-6 h terlipresina acetato. Máx. 2-3 días. Dosis máxima diaria de terlipresina acetato: 120 mcg/kg de p.c.
-tto.de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, según el criterio del CIA (Club Internacional de Ascitis): iniciar con 1 mg/6 h durante al menos 3 días. Si tras 3 días la disminución de creatinina sérica es < 30% respecto al valor basal, valorar la dosis a 2 mg/ 6 h. Duración habitual 7 días, máx. 14 días.

Modo de administración
Terlipresina

IV.

Contraindicaciones
Terlipresina

Hipersensibilidad; embarazo.

Advertencias y precauciones
Terlipresina

HTA, arritmias, enf. vascular cerebral, coronaria o periférica, insuf. cardiaca, infarto de miocardio previo, shock séptico, I.R. crónica, asma, insuf. respiratoria, pacientes hipovolémicos, pacientes > 70 años, antecedente de prolongación del intervalo QT, alteraciones electrolíticas, concomitancia con fármacos que prolonguen el intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, eritromicina, ciertos antihistamínicos y antidepresivos tricíclicos o medicaciones que puedan provocar hipopotasemia o hipomagnesemia), hipertensión venosa periférica u obesidad mórbida (> riesgo de isquemia y necrosis cutánea). Monitorizar continuamente tensión arterial, ritmo cardiaco, sodio y potasio séricos y balance de líquidos. Pacientes con historia de alteraciones en el metabolismo electrolítico deben ser monitorizados ante una posible hiponatremia e hipocalemia. Precaución en antecedente de enf.cardiaca o isquemia intestinal en pacientes con síndrome hepatorrenal. Precaución en niños y adolescentes.

Insuficiencia renal
Terlipresina

Precaución en I.R. crónica.

Interacciones
Terlipresina

Véase Prec. Además:
Aumenta efecto hipotensor de: ß-bloqueantes no selectivos.
Bradicardia aguda con: propofol y sufentanilo.

Embarazo
Terlipresina

Está contraindicado durante el embarazo. La terlipresina provoca contracciones uterinas, aumento de la presión intrauterina y descenso del flujo sanguíneo en el útero. Se ha observado en conejos la aparición de abortos espontáneos y malformaciones en el feto tras el tratamiento con terlipresina.

Lactancia
Terlipresina

No existe suficiente información sobre el paso de terlipresina a la leche materna. No se ha estudiado el paso de terlipresina a la leche materna en animales. No se puede descartar riesgo para el lactante. En la decisión sobre la continuación o suspensión de la lactancia o del tratamiento con terlipresina, se deberá tener en cuenta el beneficio de la lactancia en el niño y el beneficio del tratamiento con terlipresina en la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Terlipresina

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Terlipresina

Cefalea; arritmia ventricular y supraventricular,bradicardia, signos de isquemia en el ECG; hipertensión, hipotensión, vasoconstricción periférica, isquemia periférica, palidez facial, HTA; cólicos abdominales transitorios, diarrea transitoria; palidez; calambres abdominales (en mujeres).

Sobredosificación
Terlipresina

La crisis hipertensiva aguda, especialmente en pacientes con hipertensión diagnosticada, puede controlarse con un vasodilatador del tipo alfa-bloqueante (ejemplo: 150 mcg de clonidina por vía intravenosa).
En caso de requerir tratamiento, la bradicardia debe tratarse con atropina.

Monografías Principio Activo: 23/11/2018