EKLIRA GENUAIR KOHLPHARMA inhalation powder 322 µg/dose

Nombre local: EKLIRA GENUAIR KOHLPHARMA Pulver zur Inhalation 322 µg/dose
País: Alemania
Laboratorio: kohlpharma GmbH
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación
ATC: Aclidinio bromuro (R03BB05)


ATC: Aclidinio bromuro (R03BB05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Indicaciones terapéuticas
Aclidinio bromuro

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

Posología
Aclidinio bromuro

Vía inhalatoria. Ads. 322 mcg de aclidinio 2 veces/día.

Contraindicaciones
Aclidinio bromuro

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Aclidinio bromuro

No utilizar en episodios agudos de la enf. (tto. de rescate) ni en niños < 18 años; pacientes con: infarto de miocardio en 6 meses previos, angina inestable, arritmia de nuevo diagnóstico en 3 meses previos u hospitalización en 12 meses previos debido a insuf. Cardíaca (clase III y IV según New York Heart Association), hiperplasia prostática sintomática, obstrucción del cuello vesical o con glaucoma de ángulo estrecho; si aparece broncoespasmo paradójico interrumpir el tto.; puede producirse caries dental a largo plazo.

Interacciones
Aclidinio bromuro

No recomendado con: otro anticolinérgico.

Embarazo
Aclidinio bromuro

No existen datos en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado fetotoxicidad solo a niveles de dosis muy superiores a la dosis humana máxima de exposición al bromuro de aclidinio. El bromuro de aclidinio solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos. Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.

Lactancia
Aclidinio bromuro

Se desconoce si el bromuro de aclidinio y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Dado que los estudios en animales han mostrado la excreción de pequeñas cantidades de bromuro de aclidinio y/o metabolitos en la leche, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con bromuro de aclidinio tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño frente al beneficio del tratamiento prolongado con bromuro de acidinio para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aclidinio bromuro

La influencia del bromuro de aclidinio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. La aparición de cefalea, mareo o visión borrosa tras la administración de bromuro de aclidinio puede influir en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Aclidinio bromuro

Sinusitis, nasofaringitis; cefalea; tos; diarrea, náuseas; reacción anafiláctica.

Monografías Principio Activo: 18/12/2018