MEROPENEM HEXAL powder for solution for injection 500 mg

Nombre local: MEROPENEM HEXAL Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 500 mg
País: Alemania
Laboratorio: Hexal AG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Meropenem (J01DH02)


ATC: Meropenem (J01DH02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Meropenem

Bactericida. Inhibe síntesis de pared celular bacteriana en bacterias Gram+ y Gram-, ligándose a proteínas de unión a penicilina.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Meropenem

Perfus. IV durante 15-30 min (o bolus IV de 5 min para dosis <= 1 g en ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg o para dosis 20 mg/kg en niños 3 meses-11 años con p.c. <= 50 kg). Dosis recomendadas:
- Neumonía grave (incluyendo la adquirida en el hospital y asociada a ventilacion), infección complicada del tracto urinario, complicada intra-abdominal, complicada de piel y tejidos blandos. Ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg: 500 mg o 1 g/8 h; niños 3 meses-11 años con p.c. <= 50 kg: 10 o 20 mg/kg/8 h.
- Infección intra- y post-parto. Ads. y adolescentes: 500 mg o 1 g/8 h.
- Infección broncopulmonar en fibrosis quística y meningitis bacteriana aguda. Ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg: 2 g/8 h; niños 3 meses-11 años y p.c. <= 50 kg: 40 mg/kg/8 h.
- Tto. de pacientes con neutropenia febril que se sospecha por infección bacteriana. Ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg: 1 g/8 h; niños 3 meses-11 años y p.c. <= 50 kg: 20 mg/kg/8 h.
Infecciones por Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. o infecciones muy graves pueden requerir hasta 2 g/8 h en ads. y adolescentes, y hasta 40 mg/kg/8 h en niños.
Niños < 3 meses: seguridad/eficacia no establecidas, datos limitados sugieren 20 mg/kg/8 h.
I.R. Ads. y adolescentes: Clcr 26-50 ml/min: 1 unidad de dosis/12 h; Clcr 10-25: ½ unidad de dosis/12 h; Clcr < 10: ½ unidad de dosis/24 h. (Unidad de dosis = 500 mg o 1 g o 2 g). Administrar tras hemodiálisis; no hay recomendación de dosis con diálisis peritoneal. En niños no hay experiencia.

Modo de administración
Meropenem

Administrar por perfusión IV durante 15 a 30 minutos o mediante bolus IV de 5 min para dosis de hasta 20 mg/kg.

Contraindicaciones
Meropenem

Hipersensibilidad a carbapenémicos e hipersensibilidad grave a ß-lactámicos.

Advertencias y precauciones
Meropenem

Antecedente de hipersensibilidad a carbapenémicos y ß-lactámicos, suspender en caso de reacción alérgica grave; I.R., ajustar dosis con Clcr < 51 ml/min; I.H., monitorizar; riesgo de: colitis asociada a antibióticos, colitis pseudomembranosa, convulsiones y de toxicidad hepática; evitar concomitancia con ác. valproico/valproato de sodio/valpromida o medicamentos que inhiban el peristaltismo; niños < 3 meses.

Insuficiencia hepática
Meropenem

Precaución, monitorizar función hepática.

Insuficiencia renal
Meropenem

Precaución. Ajustar dosis, ads. y adolescentes, Clcr 26-50 ml/min: 1 unidad de dosis/12 h; Clcr 10-25: ½ unidad de dosis/12 h; Clcr < 10: ½ unidad de dosis/24 h. (Unidad de dosis = 500 mg o 1 g o 2 g). Administrar tras hemodiálisis; no hay recomendación de dosis con diálisis peritoneal. En niños no hay experiencia.

Interacciones
Meropenem

Véase Prec. Además:
Excreción renal inhibida por: probenecid.
Aumenta efecto anticoagulante de: anticoagulantes orales (monitorizar INR).
Riesgo de incompatibilidad y formación de precipitados con: ciprofloxacino.
Lab: falso + en test de Coombs.

Embarazo
Meropenem

No existen datos suficientes, o son limitados, sobre la utilización de meropenem en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.

Lactancia
Meropenem

Se ha notificado que pequeñas cantidades de meropenem se excretan por la leche humana. Meropenem no se debe utilizar durante la lactancia, a menos que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el bebé.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Meropenem

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, durante la conducción o uso de máquinas, se debe tener en cuenta que se ha notificado dolor de cabeza, parestesia y convulsiones para meropenem.

Reacciones adversas
Meropenem

Trombocitemia; cefalea; diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal; aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina sanguínea y deshidrogenasa láctica sanguínea, rash, prurito; en lugar iny.: inflamación, dolor.

Monografías Principio Activo: 22/11/2017