Mecanismo de acciónFolinato sódico
El ác. folínico corresponde a la forma activa del ác. fólico, que participa en la síntesis de purinas, nucleótidos pirimidínicos y metabolismo de aminoácidos. En combinación con fluorouracilo se produce una intensificación de la citotoxicidad en comparación con la monoterapia con fluorouracilo .
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFolinato sódico
Dosis expresada en ác. folínico (54,65 mg/ml de folinato disódico equivalen a 50 mg/ml de ác. folínico).
- Tto. paliativo de carcinoma colorrectal en combinación de fluorouracilo:
Régimen semanal: 500 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico en perfusión IV, 1-2 h, seguido de fluorouracilo: 600 mg/m<exp>2<\exp> por iny. IV en bolo administrado 1 h después ó 2.600 mg/m<exp>2<\exp> en perfusión continua 24 h. Repetir 1 vez/sem, durante 6 sem (= 1 ciclo). Repetir ciclo tras 2 sem sin tto., el nº ciclos según respuesta. Ajuste dosis fluorouracilo según toxicidad: toxicidad gastrointestinal y sobre médula ósea, OMS >=1: reducir a 500 mg/m<exp>2<\exp>; OMS >=3: reducir un 20%. Cardiotoxicidad severa: suspensión de tto.
Régimen mensual: 200 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico/día, seguido 370 mg/m<exp>2<\exp> de fluorouracilo, ambos en iny. IV en bolo. O bien, 20 mg/m<exp>2<\exp> ác. folínico/día, seguido 425 mg/m<exp>2<\exp> de fluorouracilo, ambos en iny. IV en bolo. Repetir 5 días consecutivos (= 1 ciclo). Repetir ciclo tras 4, 8 sem, a continuación, cada 5 sem, el nº ciclos según respuesta. Ajuste dosis fluorouracilo: toxicidad, OMS =0, aumentar dosis diaria en 30 mg/m<exp>2<\exp>; OMS =1, sin modificación; OMS >=2, reducir dosis diaria en 30 mg/m<exp>2<\exp>.
- Prevención de las manifestaciones de intoxicación durante terapia con metotrexato (rescate con folinato): la administración de una dosis de metotrexato >= 100 mg/m<exp>2<\exp> debe ir seguida de la folinato disódico. <tabla>59<\tabla>
Comienzo del rescate: no más tarde de 18-30 h después del comienzo de MTX. Fin del rescate: 72 h después de MTX, nivel de MTX <10<exp>-7<\exp> mol/l.
ContraindicacionesFolinato sódico
Hipersensibilidad; anemia perniciosa, otras anemias por deficiencia de vit. B<sub>12<\sub>. En combinación con fluorouracilo: embarazo y lactancia, diarrea grave, pacientes con síntomas de toxicidad gastrointestinal de cualquier grado de gravedad, mientras no se hayan resuelto.
Advertencias y precaucionesFolinato sódico
Utilizar bajo supervisión de médico experimentado en agentes quimioterapéuticos cancerígenos; epilépticos: riesgo aumentado de ataques (monitorizar). No administrar con agentes antagonistas de ác. fólico ni por vía intratecal. Con fluorouracilo: aumento de toxicidad (leucopenia, mucositis, estomatitis y/o diarrea); en uso concomitante reducir dosis de fluorouracilo (toxicidad gastrointestinal que puede ser letal, en caso grave suspender tto.); precaución en ancianos o debilitados. Con metotrexato: monitorizar éste para determinar dosis y duración; en I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.
Insuficiencia renalFolinato sódico
En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.
InteraccionesFolinato sódico
Antídoto de antagonistas del ác. fólico, p.ej. metotrexato.
Aumenta efecto citotóxico del: fluorouracilo.
Disminuye las concentraciones plasmáticas de: fenitoína, primidona, fenobarbital.
EmbarazoFolinato sódico
No se dispone de información sobre los efectos del ác. folínico solo sobre la fertilidad y la capacidad reproductiva en general. La terapia combinada con folinato disódico y fluorouracilo está contraindicada durante el embarazo.
LactanciaFolinato sódico
Contraindicado durante la lactancia en terapia combinada con fluorouracilo.
Reacciones adversasFolinato sódico
Pirexia, reacciones anafilactoides y urticaria. Con dosis altas: alteraciones gastrointestinales. Con fluorouracilo: diarrea, deshidratación, estomatitis y leucopenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015