RIZATRIPTAN HEUMANN orodispersible tablet 5 mg

Nombre local: RIZATRIPTAN HEUMANN Schmelztablette 5 mg
País: Alemania
Laboratorio: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Vía: Vía oral
Forma: Comprimidos bucodispersables
ATC: Rizatriptán (N02CC04)


ATC: Rizatriptán (N02CC04)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Rizatriptán

Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal. Inhibe la actividad del trigémino.

Indicaciones terapéuticas
Rizatriptán

Tto. agudo de la fase de cefalea de ataques de migraña con o sin aura.

Posología
Rizatriptán

Oral, ads.: una dosis de 10 mg. Si hay respuesta a la 1ª dosis pero reaparecen los síntomas puede administrarse una 2ª dosis en las siguientes 24 h, siempre que entre ambas haya mín. 2 h. Si no hay respuesta a la 1ª dosis, no administrar la 2ª. Máx. 2 dosis en 24 h. Efecto más rápido en ayunas.
Dosis de 5 mg (máx. dos en 24 h) en pacientes con I.H. leve-moderada, I.R. leve-moderada o que toman propranolol.

Contraindicaciones
Rizatriptán

Hipersensibilidad. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros agonistas del receptor 5HT<sub>1B/1D<\sub>. Tto. con IMAO o en las 2 sem siguientes. Antecedentes de IAM, ACV o AIT. Isquemia cardiaca, angina de pecho, isquemia silente, angina de Prinzmetal, vasculopatía periférica. HTA moderada-severa o HTA leve no controlada. I.H. grave, I.R. grave.

Advertencias y precauciones
Rizatriptán

No usar en < 18 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica o basilar ni en cefaleas atípicas. Precaución en pacientes con riesgo de enf. coronaria o enf. cardiaca no identificada, o que tomen hipérico, o con ISRS, IRSN. Interrumpir tto. ante angioedema o sospecha de cardiopatía isquémica. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo.

Insuficiencia hepática
Rizatriptán

Contraindicado en I.H. grave. Dosis de 5 mg (máx. dos en 24 h) en pacientes con I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Rizatriptán

Contraindicado en I.R. grave. Dosis de 5 mg (máx. dos en 24 h) en pacientes con I.R. leve-moderada.

Interacciones
Rizatriptán

Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados, y con otros agonistas 5HT<sub>1B/1D<\sub>; dejar 24 h entre administración de ergotamina o derivados y rizatriptán, y 6 h entre rizatriptán y ergotamina o derivados.
AUC aumentada por: IMAO; asociación contraindicada.
AUC aumentada por: propranolol.
Síndrome serotoninérgico con: ISRS o IRSN.
Inhibe metabolismo de: sustratos de CYP2D6.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.

Embarazo
Rizatriptán

No se ha establecido la seguridad de rizatriptán para su uso durante el embarazo. Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos con dosis superiores a las terapeúticas en el desarrollo del embrión o el feto, ni en el curso de la gestación, el parto y el desarrollo posnatal. Como los estudios de reproducción y desarrollo animal no siempre predicen la respuesta humana, sólo deberá usarse cuando sea estrictamente necesario.

Lactancia
Rizatriptán

Los estudios en ratas indicaron un paso muy alto de rizatriptán a la leche. Se observaron disminuciones transitorias muy leves en el peso corporal de las crías antes del destete sólo cuando la exposición sisitémica de la madre era bastante superior al nivel de exposición máxima para humanos. No hay datos en humanos. Por tanto, deberá tenerse cuidado al administrar rizatriptán a mujeres que están criando al pecho. La exposición del lactante debe reducirse al mínimo, evitando la lactación durante las 24 horas siguientes al tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Rizatriptán

La migraña o el tratamiento con rizatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de rizatriptán.

Reacciones adversas
Rizatriptán

Parestesia, cefalea, hipoestesia, disminuye agudeza mental, temblor; palpitaciones, taquicardia; rubor/sofocos; molestia faríngea, disnea; náusea, boca seca, vómito, diarrea; sudor; pesadez regional; dolor en abdomen o pecho.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015