Mecanismo de acción
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Confiere inmunidad frente a enf. neumocócica invasiva de S. pneumoniae.

Indicaciones terapéuticas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde las 6 semanas hasta los 18 años de edad; inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y neumonía causada por S. pneumoniae en adultos >= 18 años y personas de edad avanzada. Usar según recomendaciones oficiales.

Posología
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

IM (1 dosis = 0,5 ml):
- Lactantes y niños de 6 semanas a 2 años de edad: serie 1<exp>aria<\exp> de 3 dosis: 3 dosis de vacuna la 1ª habitualmente a los 2 meses de edad (puede administrarse desde las 6 semanas), intervalo mín. de 1 mes entre dosis, se recomienda 4ª dosis (refuerzo) entre los 11 y 15 meses de edad; serie 1<exp>aria<\exp> de 2 dosis: 1ª dosis a los 2 meses de edad y 2ª dosis 2 meses después, se recomienda 3ª dosis (refuerzo) entre los 11 y 15 meses de edad.
- Lactantes prematuros (< 37 semanas de gestación): serie 1<exp>aria<\exp> de 3 dosis: 3 dosis de vacuna la 1ª habitualmente a los 2 meses de edad (puede administrarse desde las 6 semanas), intervalo mín. de 1 mes entre dosis, se recomienda 4ª dosis (refuerzo) entre los 11 y 15 meses de edad.
- Lactantes y niños >= 7 meses no vacunados previamente: lactantes de 7-11 meses, 2 dosis de vacuna, intervalo mín. de 1 mes entre dosis se recomienda 3ª dosis en 2º año de vida; niños 12-23 meses: 2 dosis de vacuna, intervalo mín. de 2 meses; niños y adolescentes 2-17 años: 1 dosis única.
- Adultos >= 18 años y personas de edad avanzada: 1 dosis única.
- Vacunación con vacuna 13-valente en lactantes y niños vacunados con vacuna 7-valente (con los 7 serotipos comunes a la 13-valente): niños de 12-59 meses de edad completamente inmunizados: 1 dosis de 13-valente (para inducir respuesta inmune a los 6 serotipos adicionales) administrada al menos 8 semanas tras la última dosis de 7-valente; niños y adolescentes de 5-17 años que han recibido 1 o más dosis de 7-valente: 1 dosis de 13-valente administrada al menos 8 semanas tras la última dosis de 7-valente.
- Pacientes con enfermedades subyacentes que predispongan a enfermedad neumocócica invasiva, incluidos los vacunados previamente con 1 o + dosis: pueden recibir al menos 1 dosis de vacuna 13-valente. Personas sometidas a trasplante de células madre hematopoyéticas: serie 1<exp>aria<\exp> de 3 dosis de vacuna 13-valente: la 1ª entre los 3-6 meses tras el trasplante, las siguientes a intervalo mín. de 1 mes, se recomienda 4ª dosis (refuerzo) a los 6 meses de la 3ª dosis.

Modo de administración
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Vía IM. Administrar en cara anterolateral del muslo (músculo vasto lateral) en lactantes o músculo deltoides en la parte superior del brazo en niños y adultos.

Contraindicaciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico; como ocurre con otras vacunas, debe posponerse la administración en pacientes que padezcan enfermedad febril aguda grave (no retrasar la vacunación por la presencia de una infección menor, como un resfriado).

Advertencias y precauciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

No administrar por vía intravascular; prever posible reacción anafiláctica; no administrar por vía IM en pacientes con trombocitopenia o trastornos de coagulación (valorar riesgo/beneficio y administrar por vía SC); sólo protege frente a serotipos de S. pneumoniae incluidos en la
vacuna,pero no frente a otros microorganismos causantes de enfermedad invasiva,
neumonía u otitis media; posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada; datos limitados en enf. de células falciformes, VIH o pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas; sin datos de seguridad ni de inmunogenicidad en otros grupos de inmunocomprometidos (neoplasias o síndrome nefrótico), considerar vacunación de forma individualizada; no reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños >= 2 años con anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enfermedad crónica o inmunocomprometidos; en administración de serie 1<exp>aria<\exp> a prematuros nacidos con <= 28 semanas y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación; profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras.

Interacciones
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

En niños 6 semanas-5 años: compatible con otras vacunas pediátricas. En niños y adolescentes de 6-17 años y adultos 18-49 años : no existen datos de administración con otras vacunas.
Además la vacuna 13-valente es compatible en adultos >= 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a gripe estacional.
Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny.
No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.

Embarazo
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

No se dispone de datos para el uso de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente en mujeres embarazadas. Por tanto se debe evitar su uso durante el embarazo.

Lactancia
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunas de las reacciones adversas pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Disminución de apetito, vómitos, diarrea; erupción (rash); pirexia, alteración del movimiento en el lugar de vacunación, reacciones en el lugar de iny. (eritema, induración/tumefacción, dolor).
Además, en lactantes y niños 6 semanas-5 años: irritabilidad, somnolencia, mala calidad del sueño.
Además, en niños y adolescentes de 6-17 años: cefalea, urticaria o erupción similar a la urticaria, irritabilidad, somnolencia, sueño deficiente.
Además en adultos>= 18 años y ancianos: cefalea, escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: anafilaxis.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.