OSPEN coated tablet 1 M IU

Nombre local: OSPEN Comprimé enrobé 1 M IU
País: Argelia
Laboratorio: Sandoz GmbH Autriche
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto
ATC: Fenoximetilpenicilina (J01CE02)


ATC: Fenoximetilpenicilina (J01CE02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Fenoximetilpenicilina

La fenoximetilpenicilina es un antibiótico betalactámico que inhibe una o más enzimas (a menudo conocidas como proteínas de unión a las penicilinas, PBPs) en la ruta biosintética del peptidoglicano bacteriano, que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis del peptidoglicano produce un debilitamiento de la pared celular, que normalmente va seguido de lisis celular.

Indicaciones terapéuticas
Fenoximetilpenicilina

En adultos y población pediátrica >= 1 año (lactantes, niños y adolescentes) para el tratamiento de las siguientes infecciones: faringoamigdalitis estreptocócica aguda (grupo A), infecciones bacterianas agudas de la piel y de sus estructuras (escarlatina, ectima, forúnculo, impétigo, erisipela, erisipeloide)e Infecciones odontógenas como abscesos dentales con celulitis diseminada.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso apropiado de agentes antibacterianos.

Posología
Fenoximetilpenicilina

Oral.
- Faringoamigdalitis estreptocócica aguda (grupo A): adultos y niños >= 1 año con p.c. >= 27 kg: 500 mg/12 h, 10 días; niños con p.c. < 27 kg: 250 mg/12 h, 10 días.
- Escarlatina: adultos y niños >= 1 año con p.c. >= 27 kg: 500 mg/12 h, 10 días; niños con p.c. < 27 kg: 250 mg/12 h, 10 días.
- Ectima: adultos: 125-500 mg/6 h, 10 días; niños >= 1 año: 25-50 mg/kg/día/6 h, 10 días, dosis máx.: 3 g/día.
- Forúnculo: adultos: 125-500 mg/6 h, 10 días; niños >= 1 año: 25-50 mg/kg/día/6 h, 10 días, dosis máx.: 3 g/día.
- Impétigo: adultos: 125-500 mg/6 h, 10 días; niños >= 1 año: 25-50 mg/kg/día/6 h, 10 días, dosis máx.: 3 g/día.
- Erisipela: adultos: 250-500 mg/6 h, 5 días; niños >= 1 año: 25-50 mg/kg/día/6 h, 5 días, dosis máx.: 3 g/día.
- Erisipeloide: adultos: 500 mg/6 h, 7-10 días; niños >= 1 año: 25-50 mg/kg/día/6 h, 5 días, dosis máx.: 3 g/día.
- Abscesos dentales con celulitis diseminada: adultos: dosis inicial 1.000 mg; dosis de mantenimiento: 500 mg/4-6 h, 3-7 días; niños >= 1 año: 25-50 mg/kg/día/6 h, 5-7 días, dosis máx.: 3 g/día.

Modo de administración
Fenoximetilpenicilina

Vía oral. Se recomienda tomar con el estómago vacío, una hora antes o dos horas después de las comidas. Verter el contenido de un sobre en unos 20 ml de agua, agitar hasta disolución completa y tomar inmediatamente. Las cápsulas se tomarán enteras, con un vaso de agua.

Contraindicaciones
Fenoximetilpenicilina

Hipersensibilidad a principio activo o a betalactámicos.

Advertencias y precauciones
Fenoximetilpenicilina

Las cápsulas no se deben usar en niños < 12 años ni en pacientes con problemas de deglución; antes de iniciar el tratamiento, confirmar si ha habido una reacción de hipersensibilidad previa a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes betalactámicos; precaución si I.R.; riesgo de diarrea/colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile (monitorizar).

Insuficiencia renal
Fenoximetilpenicilina

Precaución, podría ser necesaria la disminución de la dosis.

Interacciones
Fenoximetilpenicilina

Reduce la excreción y aumenta la toxicidad de: metotrexato.
Disminuye la eficacia de: anticonceptivos orales.
Excreción renal disminuida por: probenecid o sulfinpirazona. Uso concomitante no recomendado por posible aumento y prolongación de niveles plasmáticos de fenoximetilpenicilina.

Embarazo
Fenoximetilpenicilina

Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en 300-1.000 embarazos) que indican que fenoximetilpenicilina potásica no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción. En casos necesarios, se puede considerar el uso de fenoximetilpenicilina durante el embarazo.

Lactancia
Fenoximetilpenicilina

La fenoximetilpenicilina potásica y sus metabolitos se excretan en la leche materna en una proporción tal que se espera que tenga un efecto sobre los recién nacidos/niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fenoximetilpenicilina

La influencia de fenoximetilpenicilina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Fenoximetilpenicilina

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; urticaria, erupción cutánea, prurito.

Monografías Principio Activo: 05/03/2020