Mecanismo de acción
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Ibandronato inhibe la actividad osteoclástica y reduce la resorción y el turnover óseo. En las mujeres posmenopáusicas, al reducir el turnover lleva a una ganancia neta de la masa ósea. Los comprimidos de calcio y vitamina D3 proveen el suplemento necesario para corregir posibles deficiencias. La asociación de calcio y vitamina D3, por otra parte, ha mostrado reducir el riesgo de fractura de cadera y otras fracturas no vertebrales en mujeres posmenopáusicas.

Indicaciones terapéuticas
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Tto. y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas

Posología
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Oral. Ads.: 150 mg de ibandronato una vez al mes (preferiblemente en la misma fecha cada mes) con agua del grifo (60 min antes del desayuno, otros medicamentos o bebidas, en posición erecta y no deben tumbarse 30 min después de la toma). Seguido de 500 mg de calcio/400 UI de colecalciferol, 1 vez/día, durante 30 días. El día que coincide la toma de ambos comprimidos (ocurre una vez por mes), ingerir primero el comprimido de ibandronato de la manera indicada más arriba y luego de al menos 60 minutos se tomará el comprimido que contiene calcio elemental más vitamina D3.

Modo de administración
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Oral.

Contraindicaciones
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Hipersensibilidad a ibandronato, calcio, colecalciferol. Hipocalcemia no corregida. Incapacidad para pararse o sentarse derecho por al menos 60 minutos. Tumores
descalcificantes. Sarcoidosis. Hiperparatiroidismo. Hipercalcemia, hipercalciuria, litiasis cálcica, calcificaciones tisulares (nefrocalcinosis). Inmovilizaciones
prolongadas que se acompañan de hipercalciuria y/o hipercalcemia. En este caso, el tto. cálcico solo debe usarse cuando comienza la movilización.

Advertencias y precauciones
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

I.R. severa , no se recomienda. Niños < 18 años. Corregir antes de iniciar tto., la hipocalcemia, otras alteraciones del hueso y del metabolismo mineral , si las hubiera. Riesgo de osteonecrosis de mandíbula (ONM), los factores de riesgo conocidos para la osteonecrosis incluyen un diagnóstico de cáncer, terapias concomitantes (por ejemplo: quimioterapia, radioterapia, corticosteroides) y los desórdenes comórbidos (por ejemplo: anemia, coagulopatía, infección, enfermedad dental preexistente). Para los pacientes que desarrollan ONM, mientras están en terapia de bifosfonatos, la cirugía dental puede exacerbar
esta condición. Dolor musculoesquelético. Con deshidratación, desequilibrio electrolítico, diarreas, síndrome de mala absorción, antecedentes de litiasis renal, insuficiencia renal crónica, y/o hipersensibilidad a la vitamina D, considerar la relación riesgo/beneficio, previamente a la administración de compuestos con calcio y vitamina D. La administración concomitante de suplementos cálcicos con vitamina D, incrementa la absorción de calcio por lo que, en tratamientos prolongados con esta combinación, es conveniente controlar periódicamente la calcemia y la calciuria. Si la calciuria sobrepasa 7,5 mmol/24 h (300 mg/ 24 h), reducir
la dosis o interrumpir el tto..

Insuficiencia renal
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Precaución. No se recomienda en I.R. severa (clearance de creatinina <30 ml/min).

Interacciones
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Absorción de ibandronato interferida por: suplementos de calcio/antiácidos: los productos que contienen calcio y otros cationes multivalentes (tales como aluminio, magnesio, hierro) están propensos a interferir con la absorción de ibandronato por lo que se debe tomar 60 minutos antes de cualquier medicación
oral que contenga cationes multivalentes (incluyendo antiácidos, suplementos y vitaminas) bloqueadores H2 e Inhibidores de bomba de protones.
Absorción de calcio disminuida por: alcohol, cafeína, tabaco y dietas ricas en fibras o fitatos (salvado y cereales).
Concomitante con antiácidos conteniendo aluminio puede aumentar la absorción de aluminio.
Agentes anticonvulsivantes como barbitúricos o hidantoínas, pueden reducir la absorción de calcio por reducción de los efectos de la vitamina D ya que incrementan su metabolización mediante inducción de enzimas hepáticas microsomales. En tto. prolongados pueden requerir suplementos de calcio
y vitamina D mayores.
La administración de suplementos de calcio en cantidades que aumenten la concentración sérica de calcio por encima de los valores normales, puede reducir
la respuesta a verapamilo y probablemente a otros bloqueantes de los canales de calcio.
La administración oral de calcio combinado con vitamina D3 puede aumentar la impregnación digitálica. El tto. tratamiento concomitante con digitálicos
debe hacerse bajo estricta vigilancia electrocardiográfica.
El uso concomitante de diuréticos tiazídicos con grandes dosis de suplementos de calcio puede dar lugar a hipercalcemia debido a la excreción reducida de calcio,
Dosis de vitamina A > 25.000 U.I. diarias pueden estimular la pérdida ósea de calcio y neutralizar los efectos de este medicamento.

Embarazo
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No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No debería ser usado durante el embarazo y sólo
se debería usar si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial
de la madre y el feto.

Lactancia
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Se desconoce si se excreta.

Reacciones adversas
Ibandrónico ácido, calcio y colecalciferol, preparados secuenciales

Cefalea, mareo; vértigo; dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal, regurgitación ácida; alopecia, prurito; dolor musculoesquelético;

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Uruguay clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la División Evaluación Sanitaria del MSP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.