ETIOCAT 250 mg Comp. recub.

Nombre local: ETIOCAT 250 mg Comp. recub.
País: Argentina
Laboratorio: PINT PHARMA ARGENTINA S A
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Etionamida (J04AD03)

ATC: Etionamida (J04AD03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Etionamida

Quimioterapico de uso exclusivo en micobacterias, antituberculoso. Puede ser bacteriostatica o bactericida en cuanto a su acción, según la concentración alcanzada en el sitio de infección y la susceptibilidad del organismo infeccioso. No se ha determinado por completo el mecanismo exacto de acción, pero parece inhibir la síntesis péptica en organismos susceptibles.

Indicaciones terapéuticas
Etionamida

Tto. de la tuberculosis activa en pacientes con Mycobacterium tuberculosis resistente a la isoniazida o rifampicina, o en los casos en que no existe tolerancia del paciente hacia otros medicamentos.

Posología
Etionamida

Oral. Usar en combinación con 1 o más antituberculosos y con piridoxina. Ads.: inicial, 250 mg 2 veces/día; habitual: 15-20 mg/kg/día 1 vez/día o en dosis separadas si hay baja tolerancia gastrointestinal; dosis máx. 1 g/día. Niños: 10-20 mg/kg/día en 2-3 dosis separadas o 15 mg/kg/día como dosis única.

Modo de administración
Etionamida

Vía oral. Usar en combinación con 1 o más antituberculosas y con piridoxina.

Contraindicaciones
Etionamida

Hipersensibilidad; I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Etionamida

Diabetes; no usar en niños < 12 años excepto en casos de riesgo vital; usar en combinación con 1 o más antituberculosos para evitar un rápido desarrollo de resistencias; antes de iniciar el tto. determinar transaminasas séricas y glucosa sangínea; monitorizar mensualmente niveles de transaminasas e interrumpir el tto. si aumentan; durante el tto. medir niveles de glucosa sanguínea y pruebas de funciones tiroideas.

Interacciones
Etionamida

Aumenta concentración sérica de: isoniazida.
Potencia efectos negativos de: otras drogas antituberculosas.
Riesgo de convulsiones con: cicloserina, usar con precaución.
Riesgo de reacción psicótica con: alcohol (evitar).
Lab: puede alterar niveles de transaminasas séricas, determinaciones de glucosa en sangre y pruebas de funciones tiroideas.

Embarazo
Etionamida

Categoría C. No existen estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Sobre la base de estos estudios en animales se recomienda no administrar etionamida a mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento, salvo que el médico tratante considere que es un medicamento esencial del tratamiento.
Los estudios realizados en animales con etionamida indican que la droga posee un potencial teratogénico en conejos y ratas. Las dosis que se utilizaron en estos estudios (mg/kg) fueron significativamente mayores a aquellas recomendadas para su uso en humanos.
Se desconocen los efectos de la etionamida sobre el trabajo de parto y el parto en mujeres embarazadas.

Lactancia
Etionamida

No se cuenta con información disponible sobre la eliminación de etionamida a través de la leche materna. Se deberá administrar etionamida en el período de lactancia si los beneficios son mayores que los riesgos. En el caso de madres en periodos de lactancia que reciban un tratamiento con etionamida, se deberá realizar un control sobre los neonatos.

Reacciones adversas
Etionamida

Náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, salivación excesiva, sabor metálico en la boca, estomatitis, anorexia y pérdida de peso; trastornos psicóticos (como depresión mental, somnolencia, mareos, agitación nerviosa, dolor de cabeza e hipotensión postural); incrementos transitorios de los niveles de bilirrubina sérica y transaminasas, hepatitis (con o sin ictericia); erupción, fotosensibilidad, trombocitopenia y púrpura.

Monografías Principio Activo: 14/11/2018