Mecanismo de acciónLevomepromazina
Actividad dopaminérgica mediana: antipsicótico adecuado y efectos extrapiramidales notorios pero moderados. Sedante más potente que otros neurolépticos fenotiazínicos, propiedades adrenolíticas y anticolinérgicas marcadas. Acción analgésica importante.
Indicaciones terapéuticasLevomepromazina
Ansiedad de cualquier origen, agitación y excitación psicomotriz, estados depresivos, psicosis aguda y crónica, trastorno del sueño, algias graves.
PosologíaLevomepromazina
Oral, ads.:
- Psicosis, agitación y excitación psicomotriz, depresión grave (asociado a antidepresivos): comenzar con 25-50 mg/día en 2-4 tomas, aumentar progresiva y lentamente hasta dosis óptima, 100-200 mg. Mantenimiento: 75 mg/día.
- Ansiedad y/o trastornos del sueño: alcanzar progresivamente 6-12 mg/día, en 3 tomas o una única al acostar.
- Algias intensas: 50 mg de 2-5 veces/día, si necesario hasta 300 mg o más, reducir progresivamente hasta mantenimiento: 50-75 mg/día.
Niños >= 3 años: 0,5-2 mg/kg/día, en 2-3 tomas. Niños < 12 años, máx. 40 mg.
IM: tto. de ataque, 75-100 mg/día, en 3-4 iny. de 25 mg; máx. 200 mg.
ContraindicacionesLevomepromazina
Hipersensibilidad. Riesgo de glaucoma de ángulo agudo y de retención urinaria por problemas uretroprostáticos. Parkinson, antecedente de agranulocitosis o porfiria. Asociación con levodopa (antagonismo, si aparece s. extrapiramidal inducido por neuroléptico usar un anticolinérgico) e ingestión de alcohol (aumenta sedación).
Advertencias y precaucionesLevomepromazina
I.R. y/o I.H., ancianos, factores de riesgo de ACV, afección cardiovascular grave. En tto. prolongado vigilar presión ocular y control hematológico. Monitorizar a epilépticos (posible descenso de umbral). En caso de hipertermia inexplicable interrumpir por riesgo de SNM. Advertir al paciente de que si aparecen signos sugerentes de infección, acuda al médico para hacer analítica y descartar agranulocitosis. Riesgo de: prolongación QT (torsades de pointes), en particular, en bradicardia, hipocaliemia y prolongación QT congénita o adquirida, evaluar para excluir riesgo antes y/o durante tto; tromboembolismo venoso. No utilizar en niños < 3 años y en > 3 años estricta vigilancia de reacciones adversas. Control glucémico en diabetes mellitus o con factores de riesgo.
Insuficiencia hepáticaLevomepromazina
Precaución. Riesgo de sobredosificación.
Insuficiencia renalLevomepromazina
Precaución. Riesgo de sobredosificación.
InteraccionesLevomepromazina
Véase Contr. Además:
Absorción disminuida por: sales, óxidos o hidróxidos de Al, Mg o Ca (espaciar 2 h).
Efecto hipotensor aditivo y riesgo de hipotensión ortostática con: antihipertensivos.
Aumento de depresión de SNC con: sedantes, derivados morfínicos, barbitúricos, anti-H<sub>1<\sub>, hipnóticos, ansiolíticos, clonidina, metadona, talidomida.
Aumento de reacciones adversas atropínicas con: imipramina, anti-H<sub>1<\sub>, sedantes, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida.
Riesgo de prolongación QT con: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil, eritromicina, cotrimoxazol, trimetoprim-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina, cisaprida, probucol, terfenadina, astemizol, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas, agentes organofosforados y vasopresina.
Aumenta concentración plasmática de: amitriptilina, clomipramina, disipramina, imipramina, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, encainida, flecainida, propafenona, metoprolol, propranolol, codeína, dextrometorfano, perfenazina.
EmbarazoLevomepromazina
Los estudios experimentales en animales no han demostrado evidencias sobre una posible acción teratógena. En la especie humana no se ha evaluado el riesgo teratógeno de la levomepromazina por lo que, si es posible, se desaconseja su uso.
Los datos obtenidos de diferentes estudios epidemiológicos prospectivos realizados con otras fenotiazinas son contradictorios con respecto al riesgo de malformaciones. No existen datos disponibles sobre los efectos en el cerebro de fetos de mujeres tratadas con neurolepticos durante el embarazo.
En recién nacidos expuestos a fenotiazinas durante el tercer trimestre de embarazo se han notificado: trastornos respiratorios incluyendo desde taquipnea a distrés respiratorio, bradicardia y hipotonía, más frecuentemente cuando se administran conjuntamente con otros medicamentos como psicotrópicos o antimuscarínicos. Signos relacionados con las propiedades atropínicas de fenotiazinas como íleo meconial, excreción retardada del meconio, dificultad en el inicio de la lactancia, distensión abdominal, taquicardia.
Los recién nacidos que han estado expuestos a medicamentos antipsicóticos durante
el tercer trimestre de embarazo pueden presentar reacciones extrapiramidales y/o
síntomas de abstinencia que pueden variar en severidad y duración después del parto, por lo que se aconseja un cuidadoso control. Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria y trastornos alimenticios. Se recomienda una apropiada supervisión y tratamiento del recién nacido cuya madre reciba levomepromazina
Si se considera necesaria la continuación del tratamiento durante el embarazo hay que tener en cuenta que sería preciso limitar la duración del tratamiento durante el mismo, disminuir la dosis de neuroléptico lo máximo posible al final del embarazo y establecer un periodo de vigilancia de las funciones neurológicas y digestivas del recién nacido.
LactanciaLevomepromazina
Se desaconseja su utilización debido a la ausencia de datos sobre el paso a la leche materna de la levomepromazina.
Efectos sobre la capacidad de conducirLevomepromazina
Levomepromazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasLevomepromazina
Hiperprolactinemia, desregularización térmica, aumento de peso, hiperglucemia, alteración de tolerancia a glucosa, indiferencia, ansiedad, variación de estado de ánimo, sedación, somnolencia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, SNM, discinesia precoz o tardía, síndrome extrapiramidal, riesgo de tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, ictericia colestática, fotosensibilidad, alergia, impotencia, frigidez, disminución de tono ocular, retinopatía pigmentaria, positivación de anticuerpos antinucleares sin clínica de lupus eritematoso, agranulocitosis, leucopenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/01/2016