Mecanismo de acciónGliclazida
Reduce la glucemia estimulando la secreción de insulina por células ß de islotes de Langerhans. El aumento de secreción de insulina postprandial y de péptido C persiste después de 2 años de tto. Además tiene propiedades hemovasculares.
Indicaciones terapéuticasGliclazida
Hipoglucemiante oral para el tratamiento de la diabetes no insulinodependiente (tipo II) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la perdida de peso solos no son suficientes para restablecer el equilibrio glucémico.
PosologíaGliclazida
Oral. Ads., toma única con desayuno: inicial, 30 mg/día y si la glucemia se controla utilizar como mantenimiento; si no, aumentar a 60, 90 ó 120 mg/día de modo progresivo, con un intervalo mín. de 1 mes en cada incremento de dosis (excepto si la glucemia no se reduce después de 2 sem, se puede aumentar al final de 2ª sem de tto.); máx.: 120 mg/día. I.R. leve o moderada, utilizar igual dosis que con función renal normal, monitorizando.
Modo de administraciónGliclazida
Vía oral.
ContraindicacionesGliclazida
Hipersensibilidad a gliclazida o a otras sulfonilureas o a sulfamidas. I.R. o I.H. graves; diabetes tipo 1; precoma y coma diabético, cetoacidosis diabética. Concomitancia con miconazol. Lactancia.
Advertencias y precaucionesGliclazida
No hay datos en niños. Prescribir sólo a pacientes con ingesta regular de alimentos. Dieta baja en calorías, ejercicio prolongado o extenuante, consumo de alcohol, ancianos, malnutrición, horarios de comida irregulares, periodos de ayuno, cambios en la dieta, desequilibrio entre ejercicio físico e ingesta de hidratos de carbono, I.R., I.H. grave, sobredosis, trastornos tiroideos, hipopituitarismo e insuf. De glándulas suprarrenales: riesgo de hipoglucemia. Fiebre, traumatismo, infecciones, intervenciones quirúrgicas pueden provocar descompensación de glucemia. Puede disminuir la eficacia con el tiempo (fracaso secundario) antes de considerarlo, evaluar si el ajuste de dosis y cumplimiento de medidas dietéticas es el adecuado. Deficiencia de G6PDH (riesgo de anemia hemolítica, considerar tto. Alternativo a sulfonilureas).
Insuficiencia hepáticaGliclazida
Contraindicado en I.H. grave. Se recomienda utilizar insulina.
Insuficiencia renalGliclazida
Contraindicado en I.R. grave, se recomienda utilizar insulina. Con I.R. leve-moderada; utilizar misma pauta posológica que con función renal normal, monitorizando cuidadosamente al paciente.
InteraccionesGliclazida
Hipoglucemia aumentada por: fenilbutazona vía sistémica (no se recomienda), alcohol (evitar, riesgo de coma hipoglucémico).
Potencian efecto reductor de glucosa en sangre: insulinas, acarbosa, biguanidas, ß-bloqueantes, fluconazol, captopril, enalapril, antagonistas de receptores H<sub>2<\sub>, IMAO, sulfamidas y AINE (asociaciones que requieren precaución).
Aumenta glucemia con: danazol (no se recomienda); clorpromazina (> 100 mg/día), glucocorticoides (vía sistémica y local), tetracosactida (es preciso monitorizar glucemia, ajustar dosis del antidiabético si es necesario); ritodrina, salbutamol, terbutalina (IV), monitorizar glucemia y si es necesario reemplazar por insulina.
Potencia efecto de: anticoagulantes, ajustar dosis del mismo si es necesario.
EmbarazoGliclazida
No hay experiencia en humanos con el uso de gliclazida durante el embarazo, aunque hay algunos datos con otras sulfonilureas. En estudios con animales, gliclazida no es teratogénica.
Se debe conseguir el control de la diabetes antes del embarazo, para reducir el riesgo de malformaciones congénitas ligadas a la diabetes incontrolada.
No se recomiendan los agentes hipoglucemiantes, la insulina es el fármaco de primera elección para el tratamiento de la diabetes durante el embarazo. Se recomienda cambiar el tratamiento hipoglucemiante a insulina antes de intentar el embarazo, o tan pronto como se descubra.
LactanciaGliclazida
No se conoce si gliclazida o sus metabolitos son excretados en la leche materna. Dado el riesgo de hipoglucemia neonatal, el producto está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirGliclazida
La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).
Reacciones adversasGliclazida
Hipoglucemia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, estreñimiento.
SobredosificaciónGliclazida
La sobredosis de sulfonilureas puede provocar hipoglucemia. Los síntomas moderados de hipoglucemia, sin pérdida de conocimiento y sin signos neurológicos, deben corregirse con la ingesta de hidratos de carbono, el ajuste de la dosis y/o la modificación de la dieta. La monitorización estricta deberá continuar hasta que el
médico esté seguro de que el paciente está fuera de peligro.
Son posibles las reacciones hipoglucémicas graves, con coma, convulsiones u otras alteraciones neurológicas, y deben ser tratadas como una urgencia médica que requiere
la hospitalización inmediata.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/07/2024