SINAC PB 0,1 g/2,5 g/100 g Gel dérmico

Nombre local: SINAC PB 0,1 g/2,5 g/100 g Gel dérmico
País: Argentina
Laboratorio: LABORATORIOS ANDROMACO S.A.I.C.E.I.
Vía: vía tópica
Forma: gel cutáneo
ATC: Adapaleno + peróxido de benzoilo (D10AD53 P1)


ATC: Adapaleno + peróxido de benzoilo (D10AD53 P1)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Adapaleno: normaliza la diferenciación de células epiteliales foliculares, lo que resulta en una disminución de la formación de microcomedones.
Peróxido de benzoílo: actividad antimicrobiana frente a Propionibacterium acnes mediante la liberación de radicales libres de oxígeno que oxidan las proteínas del germen. Además posee actividad exfoliativa y queratolítica que produce comedólisis.

Indicaciones terapéuticas
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Tto. cutáneo del acné vulgar en presencia de comedones, pápulas y pústulas.
Está indicado en ads., adolescentes y niños a partir de 9 años.

Posología
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Tópica: aplicar 1 vez/día, antes de acostarse.

Modo de administración
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Aplicar sobre área afectada una vez al día antes de acostarse y sobre la piel limpia y seca, evitando los ojos y labios.

Contraindicaciones
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Hipersensibilidad a adapaleno y a peróxido de benzoilo

Advertencias y precauciones
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Niños < 12 años, seguridad y eficacia no estudiada. Evitar contacto con ojos, labios, boca, orificios nasales y mucosas. No aplicar sobre piel dañada, piel no intacta (cortes o abrasiones) ni con quemaduras solares o piel eccetomatosa. Embarazo o mujeres en edad de concebir y que no están bajo contracepción efectiva. Si se produce sensibilidad o irritación grave, interrumpir. Evitar la exposición excesiva a la luz solar o radiación UV.

Interacciones
Adapaleno + peróxido de benzoilo

No utilizar de forma conjunta con otros retinoides, peróxido de benzoilo o sustancias con un modo de acción similar. Precaución si se utilizan cosméticos con efectos descamativos, irritantes o resecantes, pueden producir efectos irritativos aditivos.

Embarazo
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Los estudios en animales por la vía oral mostraron toxicidad sobre la reproducción a altas exposiciones sistémicas.
La experiencia clínica con adapaleno y peróxido de benzoilo aplicados localmente en el embarazo es limitada pero se dispone de algunos datos que no son indicativos de efectos nocivos en pacientes expuestas en las fases tempranas del embarazo. Debido a que los datos disponibles son limitados y que un escaso paso cutáneo de adapaleno es posible, no debe utilizarse durante el embarazo. En caso de que se produzca un embarazo no esperado, se debe interrumpir el tratamiento.

Lactancia
Adapaleno + peróxido de benzoilo

No se han realizado estudios de transferencia a la leche en animales o en el hombre tras la aplicación cutánea de adapaleno/peróxido de benzoilo. No se anticipan efectos en el lactante puesto que la exposición sistémica de las mujeres en el periodo de lactancia es insignificante. Puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar la exposición del bebé, se debe evitar la aplicación sobre el pecho cuando se esté utilizando durante la lactancia

Reacciones adversas
Adapaleno + peróxido de benzoilo

Sequedad cutánea, dermatitis de contacto irritativa, irritación cutánea, quemazón, eritema y exfoliación de la piel (descamación), quemadura en el lugar de aplicación.

Monografías Principio Activo: 21/08/2018