SIMULECT 20 mg Polvo y disolv. para sol. iny.

Nombre local: SIMULECT 20 mg Polvo y disolv. para sol. iny.
País: Argentina
Laboratorio: NOVARTIS ARGENTINA S.A.
Vía: intravenosa
Forma: polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Basiliximab (L04AC02)


ATC: Basiliximab (L04AC02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Basiliximab

Actúa contra la cadena alfa del receptor de la interleucina-2 (anfígeno CD25), el cual se expresa sobre la superficie de los linfocitos-T como respuesta a estímulos antigénicos.

Indicaciones terapéuticas
Basiliximab

Profilaxis del rechazo agudo en trasplante renal alogénico de novo en ads. y pediátricos.

Posología
Basiliximab

Utilizar concomitantemente con ciclosporina para microemulsión y corticosteroides, o bien, ciclosporina, corticosteroides y azatioprina o micofenolato mofetilo.
IV en bolus o perfus. durante 20-30 min. Ads. y niños > 35 kg: 1ª dosis de 20 mg 2 h antes trasplante, 2ª dosis de 20 mg 4 días después (si no hay rechazo). Niños < 35 kg: 2 dosis de 10 mg.

Modo de administración
Basiliximab

Vía parenteral. Una vez reconstituido, puede ser administrado como una inyección IV en bolus o como una perfusión IV durante 20-30 minutos.

Contraindicaciones
Basiliximab

Hipersensibilidad a basiliximab, embarazo, lactancia.

Advertencias y precauciones
Basiliximab

Puede producir reacciones de hipersensibilidad severas y agudas tanto en exposición inicial como en reexposición a tto. subsiguiente. Riesgo de desarrollar procesos linfoproliferativos (PLPs) (como linfoma) e infecciones oportunistas (como citomegalovirus, CMV). Se debe evitarse el uso de vacunas vivas atenuadas, las vacunas inactivadas pueden ser menos efectiva. Tomar medidas contraceptivas durante y hasta 16 sem después de tto. No se ha demostrado la eficacia y seguridad para la profilaxis del rechazo agudo en receptores de aloinjertos de órganos sólidos distintos al renal.
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Interacciones
Basiliximab

No se esperan interacciones metabólicas fármaco-fármaco, debido a que basiliximab es una inmunoglobulina.

Embarazo
Basiliximab

Basiliximab está contraindicado durante el embarazo. Basiliximab posee efectos farmacológicos potencialmente peligrosos con respecto al curso de la gestación. Este hecho está basado en la acción inmunosupresora de basiliximab. Las mujeres con potencial de quedar embarazadas tienen que usar un método contraceptivo adecuado para prevenir el embarazo y continuar su uso durante un periodo adicional de 16 semanas después de la última dosis de basiliximab.

Lactancia
Basiliximab

Basiliximab está contraindicado durante el periodo de lactancia. Basiliximab posee efectos farmacológicos potencialmente peligrosos para los lactantes.

Reacciones adversas
Basiliximab

Estreñimiento, infecciones tracto urinario y respiratorio superior, hipertensión. Ads.: dolor, náuseas, edema periférico, anemia, cefalea, hipercaliemia, hipercolesterolemia, complicación posoperatoria de la herida, incremento de peso y creatinina sérica, hipofosfatemia, diarrea. Niños: hipertricosis, rinitis, pirexia, infección viral, sepsis.

Monografías Principio Activo: 27/07/2016