Mecanismo de acciónIdarubicina
Antimitótico y citotóxico. Actúa intercalándose con el ADN e interacciona con la topoisomerasa II, y tiene un efecto inhibitorio sobre la síntesis del ác. nucleico.
Indicaciones terapéuticasIdarubicina
Leucemia mieloide aguda en ads. para inducción de la remisión como terapia de 1ª línea o inducción de remisión en pacientes recidivantes o refractarios. Leucemia linfocítica aguda como tto. de 2ª línea en ads. y niños.
PosologíaIdarubicina
IV (en perfus. IV).
- Leucemia mieloide aguda en ads. y ancianos para inducción de la remisión: 12 mg/m<exp>2<\exp>/día, 3 días en combinación con citarabina ó como fármaco único y en combinación: 8 mg/m<exp>2<\exp>/día, 5 días.
- Leucemia linfocítica aguda: ads.: 12 mg/m<exp>2<\exp>/día, 3 días. Niños: 10 mg/m<exp>2<\exp>/día, 3 días.
I.H. y/o I.R. ajustar dosis.
En estos esquemas posológicos, tener en cuenta el estado hematológico y dosis de los otras sustancias citotóxicas cuando se utilizan en combinación. Se debe retrasar la administración de una 2º dosis en si se desarrolla mucositis grave hasta recuperación y se recomienda una reducción de la dosis un 25%. No se debe exceder un máximo de dosis de 120 mg/mm<exp>2<\exp>.
ContraindicacionesIdarubicina
Hipersensibilidad idarubicina, o a otra antraciclina o antracenodiona, I.H. y/o I.R. grave, infecciones no controladas, cardiomiopatía grave, enf. inflamatoria aguda de miocardio, insuf. miocárdica grave, IAM reciente, arritmias graves, mielosupresión persistente, tto. previo con dosis acumulativas máx. de idarubicina y/o otras antraciclinas y antracenodionas, diátesis hemorrágica, estomatitis, lactancia, combinación con la vacuna de la fiebre amarilla,
Advertencias y precaucionesIdarubicina
Antes de comenzar el tto. con idarubicina los pacientes se deben recuperar de las toxicidades agudas del tto. citotóxico previo (tales como estomatitis, neutropenia, trombocitopenia e infecciones generalizadas). I.R., I.H., riesgo de: leucemia secundaria, cardiotoxicidad (evaluar la función cardiaca antes del tto mediante ECG, gammagrafía con adquisición sincronizada múltiple o ecocardiografía de la fracción de eyección del ventrículo izdo, repetir durante el tto.), tromboflebitis y fenómenos tromboembólicos (incluyendo embolia pulmonar), toxicidad hematológica. Monitorización hematológica, hepática y renal, ECG basal y periódico.Trastornos gastrointestinales:idarubicina es emetogénica. Aparece mucositis (principalmente estomatitis y con menor frecuencia esofagitis) despues de la administración. Existe riesgo de flebitis/tromboflebitis en el lugar de la iny. Evitar extravasación. S. de lisis tumoral, evaluar niveles en sangre de ác. úrico, potasio, fosfato de calcio y creatinina, después del tto. inicial. Hidratar, alcalinizar la orina y llevar a cabo una profilaxis con alopurinol para prevenir la hiperuricemia, puede minimizar las potenciales complicaciones. Evitar la vacunación con vacunas vivas. Las vacunas inactivadas o muertas se pueden administrar, pero la respuesta a éstas se puede ver reducida.Tomar medidas contraceptivas (hombres esterilidad irreversible).
Insuficiencia hepáticaIdarubicina
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H., reducir dosis.
Insuficiencia renalIdarubicina
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R., reducir dosis.
InteraccionesIdarubicina
Véase Contraindicaciones y Precauciones. Además:
efecto mielosupresor aditivo con: otros regímenes de quimioterapia con sustancias de acción similar y radioterapia.
Riesgo de desarrollar cardiotoxicidad con: agentes quimioterápicos potencialmente cardiotóxicos (trastuzumab) o con sustancias cardioactivos (bloqueantes de los canales de calcio),
Aumentar la frecuencia de monitorización del RNI con: anticoagulantes orales.
EmbarazoIdarubicina
Se ha demostrado el potencial embriotóxico de idarubicina tanto en estudio in vitro como in vivo. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que no se queden embarazadas y que adopten medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento. Idarubicina solo se debe usar durante el embarazo si el potencial de beneficio justifica el riesgo potencial al feto. Se debe informar al paciente sobre el daño potencial para el feto. Los pacientes que deseen tener un hijo tras la finalización del tratamiento deben ser aconsejados primero, si es apropiado y posible, para obtener asesoramiento genético.
LactanciaIdarubicina
Evitar. Se desconoce si se excreta por leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirIdarubicina
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. No obstante, deberá tenerse especial cuidado en caso de que sea esencial que los pacientes conduzcan o manejen máquinas mientras están bajo tratamiento, especialmente si se encuentran debilitados.
Reacciones adversasIdarubicina
Bradicardia, ICC, taquicardia sinusal taquiarritmias; anemia, leucopenia grave, neutropenia grave, trombocitopenia; náuseas, vómitos, mucositis/estomatitis, diarrea, dolor abdominal o sensación de ardor, hemorragia gastrointestinal, dolor de estómago; orina de coloración roja (1-2 días); alopecia, toxicidad local, erupción, prurito, hipersensibilidad de la piel irradiada (reacción de recuerdo de la radiación); anorexia; infección; flebitis local, tromboflebitis, hemorragia; fiebre. Lab.: disminución asintomática de la fracción de eyección del ventrículo izdo., elevación de: enzimas hepáticas y bilirrubina, ECG anormal (ej. cambios no especificados del segmento ST).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/04/2016