Mecanismo de acciónErtapenem
Ertapenem inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana tras su unión a las proteínas fijadoras de penicilina (PBPs). En Escherichia coli, la afinidad más fuerte es por las PBPs 2 y 3.
Indicaciones terapéuticasErtapenem
En pacientes pediátricos (de 3 meses a 17 años) y en ads. para el tto. de infecciones por bacterias sensibles o muy probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tto. parenteral: intraabdominales, ginecológicas agudas, de pie diabético que afectan a piel y tejidos blandos, neumonía adquirida en la comunidad. En ads., profilaxis de infecciones de herida quirúrgica tras cirugía colorrectal programada.
PosologíaErtapenem
Perfus. IV (30 min). Ads. y adolescentes >= 13 años: 1 g, 1 vez/día; lactantes y niños de 3 meses-12 años: 15 mg/kg, 2 veces/día, máx. 1 g/día. Duración habitual: 3-14 días. Profilaxis de infecciones de herida quirúrgica tras cirugía colorrectal programada, ads.: dosis única de 1 g, completada 1 h antes de la incisión.
Modo de administraciónErtapenem
Perfus. IV de 30 min.
ContraindicacionesErtapenem
Hipersensibilidad a carbapenémicos o ß-lactámicos.
Advertencias y precaucionesErtapenem
Hipersensibilidad más probable con historial de reacción a múltiples alérgenos; riesgo: de sobreinfección por microorganismos no sensibles en uso prolongado, de subexposición y fallo de tto. en intervención quirúrgica > 4 h, de colitis pseudomembranosa y de convulsiones (mayor en ancianos, con trastorno preexistente del SNC como lesión cerebral o antecedente de convulsiones, y/o con I.R.); experiencia limitada en tto. de infección grave; eficacia no establecida en neumonía adquirida en la comunidad por Streptococcus pneumoniae resistente a penicilina ni en infección de pie diabético con osteomielitis; poca experiencia en niños < 2 años (atención al establecer sensibilidad de microorganismos infectantes), sin datos en niños < 3 meses; sin datos seguridad/eficacia en I.R. grave ni en hemodializados (no debe usarse); sin datos en niños y adolescentes con I.R.
Insuficiencia renalErtapenem
Precaución. Sin datos seguridad/eficacia en I.R. grave y en hemodializados, no debe usarse. Sin datos en niños y adolescentes con I.R. notificadas convulsiones.
InteraccionesErtapenem
Reduce niveles de ác. valproico descontrolando la convulsión (considerar terapias anticonvulsivas o antimicrobianas alternativas).
EmbarazoErtapenem
No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la gestación, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. Sin embargo, ertapenem no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el posible beneficio supere al posible riesgo para el feto.
LactanciaErtapenem
Ertapenem se excreta en la leche humana. Debido al potencial para producir reacciones adversas en los lactantes, las madres no deben dar el pecho a sus hijos mientras estén recibiendo ertapenem.
Efectos sobre la capacidad de conducirErtapenem
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Ertapenem puede afectar a la capacidad de los pacientes para conducir y utilizar máquinas. Se debe informar a los pacientes que con ertapenem se han notificado casos de mareos y somnolencia.
Reacciones adversasErtapenem
Ads. >= 18 años: dolor de cabeza; complicación en vena perfundida, flebitis/tromboflebitis; diarrea, náuseas, vómitos; erupción cutánea, prurito; elevación de AST, ALT, fosfatasa alcalina y del recuento plaquetario. Niños y adolescentes de 3 meses a 17 años: diarrea; dermatitis del pañal; dolor en el lugar de perfus.; elevación de ALT y AST; descenso del recuento de neutrófilos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/10/2016