OPTAMOX RESPIRATORIO DUO 60 mg/875 mg/125 mg Comp. recub.

Nombre local: OPTAMOX RESPIRATORIO DUO 60 mg/875 mg/125 mg Comp. recub.
País: Argentina
Laboratorio: ROEMMERS S.A.I.C.F.
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol (J01CR P2)


ATC: Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol (J01CR P2)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Agente antibiótico con un notable amplio espectro de actividad contra los patógenos bacterianos habituales en la práctica general y hospitalaria.
La acción inhibitoria de la ?-lactamasa del clavulanato amplía el espectro de la amoxicilina abarcando un amplio rango de microorganismos, incluyendo algunos resistentes a otros antibióticos betalactámicos.
El ambroxol tiene propiedades mucolíticas y expectorantes, con acción estimulante de las células mucosecretoras, favoreciendo la producción de un mucus más fluido, y acción mucoquinética por aumento de la actividad mucociliar.

Indicaciones terapéuticas
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Tratamiento a corto plazo de las siguientes infecciones respiratorias bacterianas causadas por microorganismos productores de ?-lactamasas resistentes a la amoxicilina, que cursen con alteración de las secreciones de las vías respiratorias. En otras circunstancias, se deberá considerar la administración de amoxicilina sola.
- Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo nariz, garganta y oído) en particular, tonsilitis recurrente, sinusitis, otitis media. Estas infecciones son frecuentemente ocasionadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis y Streptococcus pyogenes.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (especialmente si se considera severa), bronconeumonía. Estas infecciones son frecuentemente ocasionadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Moraxella catarrhalis.

Posología
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Oral. Amoxicilina/ácido clavulánico/ambroxol clorhidrato.
- Adultos y niños > 12 años: 875 mg/125 mg/60 mg 2 veces/día.
- Niños > 2 años - 12 años (dosis diaria recomendada expresada en amoxicilina /ácido clavulánico): 25 mg/3,6 mg/kg / día en infecciones leves a moderadas (infecciones del aparato respiratorio superior como tonsilitis recurrente y del aparato respiratorio inferior); 45 mg/6,4 mg/kg/día para el tratamiento de infecciones más severas (infecciones del aparato respiratorio superior como otitis media y sinusitis, infecciones del aparato respiratorio inferior como bronconeumonía).
Duración máx. del tratamiento: 14 días.

Modo de administración
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Vía oral. Administrar al inicio de una comida. Los comprimidos deben ser ingeridos sin masticar.

Contraindicaciones
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Antecedentes de hipersensibilidad a penicilinas y ambroxol (prestar atención a una posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos betalactámicos, como las cefalosporinas); antecedentes de ictericia/disfunción hepática asociadas a penicilina o a la administración de amoxicilina y ácido clavulánico.

Advertencias y precauciones
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

No usar en niños < 12 años (comp.) o < 2 años (suspensión); no recomendado en I.R. moderada o severa (TFG < 30 ml/min); precaución I.H. (monitorear la función hepática regularmente) y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica; antes de iniciar el tratamiento, comprobar si hay antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros alergenos; riesgo de reacciones de hipersensibilidad (anafilactoides) severas y ocasionalmente fatales; en uso prolongado puede aparecer proliferación excesiva de organismos no sensibles; riesgo de colitis pseudomembranosa, que puede variar entre leve a severa.

Insuficiencia hepática
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Precaución I.H. (monitorear la función hepática a intervalos regulares).

Insuficiencia renal
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

No recomendado en I.R. moderada o severa (TFG < 30 ml/min).

Interacciones
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Secreción tubular disminuida por: probenecid. No se recomienda.
Mayor riesgo de hemorragia y prolongación del tiempo de protrombina con: anticoagulantes. Usar con precaución.
Disminuye la eficacia de: anticonceptivos orales.
Aumenta la probabilidad de reacciones alérgicas de la piel con: alopurinol.

Embarazo
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Los estudios de reproducción en animales (ratones y ratas) con la asociación de amoxicilina y ácido clavulánico administrada por vía oral y parenteral no evidenciaron efectos teratogénicos. No existe experiencia suficiente en mujeres embarazadas, por tal motivo su uso no está recomendado en el embarazo.

Lactancia
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

No existe experiencia suficiente durante la lactancia, por tal motivo su uso no está recomendado.

Reacciones adversas
Amoxicilina + clavulánico ácido + ambroxol

Infrecuentes y principalmente de naturaleza leve y pasajera: diarrea, indigestión, náuseas, vómitos, candidiasis mucocutánea, prurito, irritación y flujo vaginal.

Monografías Principio Activo: 09/05/2022