FILTEN D 25 mg/12,5 mg Comp.

Nombre local: FILTEN D 25 mg/12,5 mg Comp.
País: Argentina
Laboratorio: GADOR S.A.
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Carvedilol + hidroclorotiazida (C07BG P1)


ATC: Carvedilol + hidroclorotiazida (C07BG P1)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Carvedilol + hidroclorotiazida

Combina la acción antihipertensiva de carvedilol con la acción diurética de hidroclorotiazida. Carvedilol, perteneciente a la familia de los bloqueantes alfa y beta adrenérgicos. Produce relajación de los vasos sanguíneos, disminuye la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Hidroclorotiazida, diurético perteneciente a la familia de las tiazidas. Aumenta la diuresis y con ello la eliminación de agua y sodio, con lo que ayuda a disminuir la presión arterial.

Indicaciones terapéuticas
Carvedilol + hidroclorotiazida

Tratamiento de la hipertensión arterial sistémica en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a la monoterapia.

Posología
Carvedilol + hidroclorotiazida

Oral. Carvediol/hidroclorotiazida.
Dosis individualizada según cuadro clínico y respuesta al tratamiento.
Dosis inicial recomendada: 12,5 mg/6,25 mg/día durante los dos primeros días. Dosis de mantenimiento: 25 mg/12,5 mg/día.

Modo de administración
Carvedilol + hidroclorotiazida

Vía oral. Puede administrarse con o fuera de las comidas, preferentemente por la mañana, con abundante líquido.

Contraindicaciones
Carvedilol + hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a carvedilol, hidroclorotiazida, derivados de de sulfonamidas. Insuficiencia cardíaca descompensada (clase IV NYHA) que requiera tratamiento inotrópico IV. Hipertensión pulmonar, Cor pulmonale. Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva de las vías aéreas. Asma bronquial. Bloqueo AV de segundo y tercer grado. Bradicardia severa (menos de 45-50 latidos/min). Shock cardiogénico. Enfermedad del nódulo sinusal (incluyendo bloqueo sinoauricular). Hipotensión severa (presión arterial sistólica < 85 mmHg). I.H. o I.R. severa. Angina variante o de Prinzmetal. Anuria. Hipokalemia e hiponatremia refractarias. Hipercalcemia. Hipofunción de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison). Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o verapamilo y diltiazem por vía IV. Diabetes mellitus descompensada. Embarazo. Lactancia. Menores de 18 años.

Advertencias y precauciones
Carvedilol + hidroclorotiazida

Enfermedad vascular periférica y enfermedad de Raynaud: pueden precipitar o agravar los síntomas de una insuficiencia arterial con una vasculopatía periférica. En la enfermedad de Raynaud, puede presentarse exacerbación de los síntomas.
Insuficiencia cardiaca: ICC controlada con digitálicos, diuréticos y/o IECA, la concomitancia con carvedilol puede producir un retraso en la conducción aurículoventricular, controlar al paciente.
Con niveles elevados de ácido úrico(gota/hiperuricemia): evaluar la relación riesgo/beneficio.
Pancreatitis: evaluar la relación riesgo/beneficio.
Diabetes mellitus/ayuno estricto, enmascara síntomas de hipoglucemia.
Enmascara los síntomas de los síntomas de hipertiroidismo, como taquicardia. La interrupción brusca del tratamiento puede conducir a una exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo o puede precipitar una crisis tiroidea.
Cirugía mayor, precaución al administrar agentes anestésicos que deprimen la función miocárdica (éter, ciclopropano y tricloroetileno).
Psoriasis: con historial de psoriasis asociada la terapia con beta bloqueantes puede agravar los síntomas, evaluar la relación riesgo/beneficio.
Bradicardia: se recomienda precaución y ajuste eventual de la dosis si la frecuencia de las pulsaciones cae por debajo de 55 latidos/min.
En pacientes con tendencia al broncoespasmo, estrecha vigilancia al comenzar el tratamiento y al ajustar dosis.
Lupus eritematoso sistémico: con antecedentes de lupus eritematoso, debido a que que los diuréticos tiazídicos pueden causar exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico, evaluar riesgo/beneficio.
Reacciones de hipersensibilidad: en pacientes con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial existe el riesgo de un aumento de la sensibilidad frente a diferentes alérgenos o de reacciones anafilácticas severas.
Hidrtoclorotiazida puede producir desequilibrio electrolítico (hipercalcemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia), aumentos de niveles de colesterol y triglicéridos. Control de electrolitos séricos.
El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.
Hipotensión postural: se recomienda administrar el producto con precaución y bajo estricta supervisión.

Insuficiencia hepática
Carvedilol + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Carvedilol + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. severa.

Interacciones
Carvedilol + hidroclorotiazida

Efecto hipotensor potenciado por: antihipertensivos y drogas con acción hipotensora, tranquilizantes (barbitúricos, fenotiazinas), antidepresivos triciclicos, vasodilatadores y alcohol.
Efecto hipotensor potenciado y/o bradicardia severa por: reserpina, IMAO (como moclobemida, clorgilina, selegilina, tranilcipromina).
Efecto hipotensor disminuido por: rifampicina.
Niveles plasmáticos incrementados por: ISRS, fluoxetina, paroxetina, quinidina, propafenona, cimetidina.
Aumenta riesgo de alteraciones en conducción AV con: verapamilo, diltiazem, antiarrítmicos clase I; contraindicados por vía IV.
Riesgo de prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular con: digoxina.
Resina de colestiramina y colestipol: las resinas disminuyen significativamente la absorción de hidroclorotiazida.
Riesgo de desequilibrio electrolítico con: corticoesteroides, ACTH, anfotericina B.
Hidroclorotiazida potencia el efecto de los relajantes del músculo esquelético no despolarizantes como tubocurarina.
Los diuréticos aumewntan erl riesgo de toxicidad de litio.
Administración concomitante de un AINE puede reducir los efectos diurético, natriurético y antihipertensivo de hidroclorotiazida.
Aumenta la concentración de ácido úrico con: como colchicina, alopurinol, probenecid, puede ser necesario un ajuste de dosis de antigotosos.
Biodisponibilidad incrementada de los diuréticos tiazídicos con: agentes anticolinérgicos (como atropina, biperideno).
Aumenta el riesgo de reacciones adversas de amantidina con: tiazidas
Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de los fármacos citotóxicos (como ciclofosfamida, metotrexato).

Embarazo
Carvedilol + hidroclorotiazida

Está contraindicado en el embarazo

Lactancia
Carvedilol + hidroclorotiazida

Contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Carvedilol + hidroclorotiazida

Puede verse afectado el estado de alerta, principalmente en las fases de inicio del tratamiento y/o de ajuste de dosis. No se recomienda realizar dichas actividades hasta saber cómo le afecta.

Reacciones adversas
Carvedilol + hidroclorotiazida

Cansancio, mareo, vértigo, fatiga, cefalea, somnolencia, bradicardia.

Monografías Principio Activo: 18/02/2022