OPACRILE 300 612,4 mg/1 ml Sol. iny.

Nombre local: OPACRILE 300 612,4 mg/1 ml Sol. iny.
País: Argentina
Laboratorio: LABORATORIOS BACON S.A.I.C.
Vía: intravenosa, intratecal
Forma: solución inyectable
ATC: Iopamidol (V08AB04)


ATC: Iopamidol (V08AB04)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Iopamidol

Agente de diagnóstico yodado para contraste radiológico.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Iopamidol

- Mielografía, ads.: intratecal, 5-10 ml de sol. 61,2 g/100 ml. Dosis máx.: 3 g de iodo.
- Artrografía, ads.: intraarticular, 1-10 ml de sol. 61,2 g/100 ml. Dosis máx.: 3 g de iodo.
vía IV o intraarterial:
- Arteriografía convencional cerebral no selectiva, ads.: 40-60 ml de sol. 61,2 g/100 ml. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Arteriografía convencional cerebral selectiva, ads.: 4-12 ml de sol. 61,2 g/100 ml. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Arteriografía convencional (otras), ads.: volumen depende de región vascular a examinar. Máx.: 250 ml de sol. 61,2 g/100 ml o 75,52 g/100 ml. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Arteriografía por sustracción digital cerebral no selectiva, ads.: 20-30 ml de sol. 61,2 g/100 ml. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Arteriografía por sustracción digital cerebral selectiva, ads.: 3-8 ml de sol. 61,2 g/100 ml.
- Arteriografía por sustracción digital pulmonar, ads.: 25 ml/iny., dosis total 170 ml de sol. 61,2 g/100 ml.
- Arteriografía por sustracción digital (otras), ads.: 30-50 ml de sol. 61,2 g/100 ml o 30-40 ml de sol. 75,52 g/100 ml, volumen depende de región vascular a examinar. Máx.: 250 ml. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Angiocardiografía, ads.: volumen depende de región vascular a examinar. Máx.: 250 ml de sol. 61,2 g/100 ml o 75,52 g/100 ml. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Angiografía coronaria convencional y por sustracción digital, ads.: 4-10 ml/arteria de de sol. 61,2 g/100 ml o 75,52 g/100 ml, repetir si es necesario.
- Flebografía convencional, ads: 50 ml de sol. 61,2 g/100 ml dependiendo de edad y p.c. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Angiografía por sustracción digital (ASD) IV, ads.: 30-50 ml de sol. 61,2 g/100 ml o 30-40 ml de sol. 75,52 g/100 ml, repetir si es necesario. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Tomografía computarizada (TC), ads.: 1-2 ml/kg de p.c. de sol. 61,2 g/100 ml o sol. 75,52 g/100 ml, repetir si es necesario. Niños: ajustar en función de p.c. y edad.
- Urografía IV, ads.: 50-100 ml de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 0-1 mes: 4-6 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 1-3 meses 4 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 3-6 meses: 3,5-4 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 6 meses-1 año: 3-3,5 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 1-2 años: 2,5-3 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 2-5 años: 2,5 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 5-7 años: 2-2,5 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml. Niños 7-12 años: 1,5-2 ml/kg de sol. 61,2 g/100 ml.
Dosis máx.: 2 ml/kg para sol. 61,2 g/100 ml y 1,5 ml/kg para sol. 75,52 g/100 ml.

Contraindicaciones
Iopamidol

Hipertiroidismo clínico; hipersensibilidad; antecedentes de reacción inmediata o retardada grave en la piel a la iny.

Advertencias y precauciones
Iopamidol

Predisposición alérgica conocida; hipertiroidismo latente, bocio; I.R. o disfunción hepática grave; enf. cardiovascular grave (insuf. cardíaca, enf. coronaria grave, angor inestable, patología valvular, infarto previo, bypass coronario e hipertensión pulmonar); asma bronquial; diabetes mellitus; trastorno cerebral convulsivo; ateroesclerosis cerebral avanzada; infarto cerebral agudo; hemorragia intracraneal aguda o enfermedades que cursan con alteración de la barrera hematoencefálica; mal estado general, deshidratación; disproteinemia o paraproteinemia; feocromocitoma; riesgo de: alergia mediada por IgE, broncoespasmo en asma bronquial, tromboembolia en pacientes con homocistinuria, deformación celular en homocigóticos con enf. de células falciformes cuando se inyecta vía IV o intraarterial y vasculitis graves o síndromes similares al de Stevens-Johnson en enf. autoinmune; asegurar buena hidratación (compensar previamente alteraciones de agua y electrolitos); neonatos y lactantes (evaluar función tiroidea en recién nacidos de 7-10 días y 1 mes tras la administración); si hay ansiedad se puede administrar sedante; ancianos; en tto. concomitante con metformina suspender y no reanudar hasta 48 h después; alcoholismo/drogodependencia; miastenia gravis; precaución en angiocardiografía del ventrículo derecho en pacientes pediátricos (sobre todo neonatos cianóticos con hipertensión pulmonar y con disfunción cardíaca).

Insuficiencia hepática
Iopamidol

Precaución. Procurar buena hidratación.

Insuficiencia renal
Iopamidol

Precaución. Procurar buena hidratación.

Interacciones
Iopamidol

Véase Prec.; además:
Riesgo de trombosis arterial con: papaverina.
Precaución con: ß-bloqueantes, sustancias vasoactivas, IECA, antagonistas del receptor de angiotensina.
Riesgo de convulsiones con: medicamentos que bajan el umbral epileptógeno (p. ej. derivados de fenotiazina, antiepilépticos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, antipsicóticos), suspender el tto. 48 h antes y hasta 24 hdespués de angiografía cerebral.
Riesgo aumentado de desarrollar una reacción a los medios de contraste en tto. previo con: interleuquinas e interferón.
Lab: altera concentraciones en suero y orina de: bilirrubina, proteínas, Fe, Cu, Ca y fosfato.

Embarazo
Iopamidol

No hay datos suficientes para usar iopamidol en mujeres embarazadas. No hay evidencia de potencial teratogénico de iopamidol. Dosis superiores a 1,5g de iodo/kg/día muestran efectos tóxicos para el embrión en ratas y se reduce el número de fetos vivos y su peso. La reducción de peso también se observó en conejos con dosis de 2g de iodo/kg/día. La fertilidad de las ratas así como el desarrollo peri- y postnatal de su cría no se vio afectado. Sin embargo, en ratones se han visto alteraciones reversibles en la espermatogénesis tras una única administración de iopamidol. Ya que la exposición a los rayos X durante el embarazo debe evitarse en la medida de lo posible, tanto en exploraciones con como sin medio de contraste, el beneficio de la exploración radiológica tiene que ser considerado cuidadosamente. Además de por la exposición del feto a la radiación, la evaluación del beneficio-riesgo del uso de medios de contraste iodados debe tener también en cuenta la sensibilidad al iodo de la glándula tiroides del feto, ya que la sobrecarga aguda de iodo que se produce tras la administración del medio de contraste iodado a la madre puede inducir a una disfunción tiroidea fetal.

Lactancia
Iopamidol

Los medios de contraste se excretan en bajas cantidades por la leche materna. La administración ocasional a la madre se asocia a un riesgo bajo de efectos adversos en el niño. Sin embargo, como medida preventiva, es preferible suspender la lactancia 24 horas después de la administración del medio de contraste iodado.

Reacciones adversas
Iopamidol

Reacciones alergoides y/o anafilactoides: angioedemas, conjuntivitis, tos, prurito, rinitis, estornudos y urticaria; cambios transitorios en el ritmo respiratorio, falta de aliento, distrés respiratorio y tos; náuseas, vómitos, disgeusia; edema, rubor, urticaria, sarpullido, prurito y eritema.

Monografías Principio Activo: 24/06/2016