COLISTYN 100 mg/4 ml Sol. para nebulización

Nombre local: COLISTYN 100 mg/4 ml Sol. para nebulización
País: Argentina
Laboratorio: LAFEDAR S.A.
Vía: inhalatoria
Forma: solución para pulverización
ATC: Colistina (J01XB01)


ATC: Colistina (J01XB01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Colistina

Polipéptido activo frente a diversas bacterias aeróbicas Gram- Agente tensioactivo que altera la permeabilidad de la membrana celular bacteriana produciendo muerte celular. El colistimetato de sodio es un profármaco de la colistina.

Indicaciones terapéuticas
Colistina

IV, intratecal, intraventricular: en ads. y niños, incluidos los neonatos, para el tto. de infecciones graves causadas por determinados patógenos aerobios Gram - en pacientes con opciones de tto. limitadas.
Inhalatoria: en ads. y pacientes pediátricos para el tto. de infecciones pulmonares crónicas causadas P. aeruginosa, en pacientes con fibrosis quística

Posología
Colistina

Colistimetato de sodio (80 mg = 1 MUI).
- perfus. IV lenta (30-60 min). Ads. y adolescentes: 9 MUI/día en 2-3 dosis; pacientes en estado crítico: dosis de carga de 9 MUI. I.R.: Clcr < 50-30 ml/min: 5,5-7,5 MUI/día; Clcr < 30-10 ml/min: 4,5-5,5 MUI/día; Clcr < 10 ml/min: 3,5 MUI/día; hemodiálisis: se recomienda administrar 2 veces/día, en días sin hemodiálisis: 2,25 MUI/día; en días con hemodiálisis: 3 MUI/día administrado después de cada sesión; hemo(dia)filtración continua: 9 MUI/día en 3 tomas. Niños =< 40 kg: 75.000-150.000 UI/kg/día en 3 dosis.
- intratecal, intraventricular. Ads.: 125.000 UI/día.
- inhalatoria. Ajustar en función de la gravedad y de la respuesta clínica, dosis recomendadas: ads., adolescentes y niños >= 2 años: 1-2 MUI 2-3 veces/día (máx. 6 MUI/día); niños < 2 años: 0,5-1 MUI 2 veces/día (máx. 2 MUI/día). Según el tipo de nebulizador utilizado, ajustar tiempo y velocidad de administración.

Contraindicaciones
Colistina

Hipersensibilidad al producto u a otras polimixinas.

Advertencias y precauciones
Colistina

Considerar la administración IV concomitante con otros agentes antibacterianos; sólo se debe administrar cuando los antibióticos comúnmente prescritos no sean eficaces o apropiados; I.H.; I.R.: ajustar dosis vía IV, vía inhalatoria controlar concentraciones en suero; evaluar la función renal antes y durante el tto.; riesgo de: nefro o neurotoxicidad a dosis superior a recomendadas, de colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa y de paro respiratorio; no administrar medicamentos que inhiben el peristaltismo; niños < 1 año; interrumpir el tto. en caso de reacción alérgica; máx. precaución en miastenia gravis y porfiria; precaución en hipovolémicos y tto. de meningitis si se emplea por vía intratecal o intraventricular. Vía inhalatoria: riesgo de broncoespasmo (administrar 1ª dosis bajo supervisión, aconsejable administración previa rutinaria de broncodilatador; si persiste broncoespasmo suspender tto.) e hiperreactividad bronquial (con uso continuado); se da resistencia adquirida a colistimetato de sodio en P. aeruginosa mucoide: realizar tests de sensibilidad en tto. prolongado y en caso de exacerbación de la enf.

Insuficiencia hepática
Colistina

Precaución.

Insuficiencia renal
Colistina

Precaución, ajustar dosis. Ads., IV, Clcr < 50-30 ml/min: 5,5-7,5 MUI/día; Clcr < 30-10 ml/min: 4,5-5,5 MUI/día; Clcr < 10 ml/min: 3,5 MUI/día; hemodiálisis: se recomienda administrar 2 veces/día, en días sin hemodiálisis: 2,25 MUI/día; en días con hemodiálisis: 3 MUI/día administrado después de cada sesión; hemo(dia)filtración continua: 9 MUI/día en 3 tomas. Inhalatoria: aunque es improbable alcanzar concentraciones elevadas en suero por esta vía, es aconsejable controlar concentración es suero, especialmente en pacientes con insuf. renal.

Interacciones
Colistina

Véase Prec., además:
Máx. precaución con: relajantes musculares no despolarizantes, antibióticos nefro o neurotóxicos, macrólidos (azitromicina, claritromicina), fluoroquinolonas (norfloxacino, ciprofloxacino), otras formulaciones de colistimetato sodio.
Incompatibilidad (precipitación) con: eritromicina, tetraciclina, cefalotina.

Embarazo
Colistina

No se ha establecido la seguridad del uso de colistimetato de sodio en el embarazo. Existen datos que demuestran que el colistimetato de sodio atraviesa la barrera placentaria y consecuentemente existe riesgo de toxicidad fetal si se administra a pacientes embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes en cuanto a los efectos sobre la reproducción. Sólo debe administrarse en embarazadas si los beneficios compensan cualquier riesgo potencial.

Lactancia
Colistina

El colistimetato de sodio se excreta por la leche materna, por lo que debe evitarse la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Colistina

Se ha comunicado neurotoxicidad, caracterizada por mareos, confusión o alteraciones visuales tras la administración parenteral de colistimetato de sodio. No conducir ni utilizar maquinaria en caso de que aparezca alguno de estos efectos.

Reacciones adversas
Colistina

Mareos, parestesias faciales transitoria, lenguaje farfullante, inestabilidad vasomotora, alteraciones visuales, confusión, psicosis, apnea, neuro y nefrotoxicidad, erupción cutánea. Vía inhalatoria además: tos, broncoespasmo, opresión en el pecho.

Monografías Principio Activo: 06/03/2017