DISIFELIT 2,5 mg/0,05 mg/1 ml Iny.

Nombre local: DISIFELIT 2,5 mg/0,05 mg/1 ml Iny.
País: Argentina
Laboratorio: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.
Vía: intramuscular, intravenosa
Forma: preparación inyectable
ATC: Fentanilom + droperidol (N01AH51 P1)


ATC: Fentanilom + droperidol (N01AH51 P1)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Fentanilom + droperidol

Combinación de neuroléptico y analgésico opiáceo.

Indicaciones terapéuticas
Fentanilom + droperidol

Sedación y analgesia en procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico. Como adjunto, en el mantenimiento de la anestesia general.

Posología
Fentanilom + droperidol

Ads.:
1) Premedicación: 0,5-2 mL IM de 30 a 60 min. antes de la intervención quirúrgica, con el agregado o no de atropina.
2)Adjunto a la anestesia general. Inducción: calcular una dosis de 1 mL/9 a 11 kg de peso, IV en forma lenta. Es factible administrar dosis menores. Puede ser por vía IV con dosis fraccionadas del fármaco. Producida la somnolencia, se administrará la anestesia general. Otro modo consiste en agregar 10 mL del fármaco a 250 mL de dextrosa 5%, dando la dosis por goteo, hasta la aparición de la somnolencia.
El fármaco no está indicado como agente único en el mantenimiento de la anestesia quirúrgica. Suele ser utilizado en combinación con óxido nitroso-oxígeno u otros anestésicos.
En operaciones prolongadas, en caso de que la condición general del paciente revele una disminución en analgesia y tranquilidad, se puede agregar IV, con precaución, 0,5-1,0 mL del fármaco. Otra posibilidad es administrar citrato de fentanilo únicamente (dado el relativamente mayor efecto del droperidol) en dosis espaciadas de 25 a 50 mcg.
3) Uso en diagnóstico, sin anestesia general: 0,5-2 mL IM antes del procedimiento. De ser necesario, se administrará citrato de fentanilo en dosis espaciadas de 25 a 50 mcg IV en procedimientos prolongados, se puede administrar 0,5-2 mL IV lenta. En broncoscopía, se necesitará además anestesia tópica.
4) Adjunto a la anestesia localizada: 1-2 mL IV lenta.

Niños> 2 años:
1) Premedicación: 0,25 mL/9 kg I.M., 30 a 60 min. Antes de la intervención quirúrgica, con o sin atropina.
2) Adjunto a la anestesia general. Dosis total combinada: 0,5 mL/9 kg de peso. Se podrá agregar citrato de fentanilo posteriormente, calculando en un 25% a un 33% de las dosis recomendadas en idéntica situación para ads.

Modo de administración
Fentanilom + droperidol

Vía parenteral.

Contraindicaciones
Fentanilom + droperidol

Hipersensibilidad a droperidol; hipersensibilidad a fentanilo.
Ancianos.

Advertencias y precauciones
Fentanilom + droperidol

Se deberá contar con equipo de entubamiento, resucitación, oxigenoterapia, antagonistas de agentes opiáceos.
Calcular la dosificación total a ser administrada que incluye el período post-operatorio (el efecto depresivo de la respiración causada por opiáceos, puede ser más prolongado que su efecto en la analgesia).
Se recomienda la reducción del 60 al 75% de la dosis de analgésicos narcóticos. Fentanilo: riesgo de rigidez muscular, en especial en intercostales (efecto que puede ser controlado mediante respiración controlada o administración de un agente bloqueador neuromuscular).
Precaución en pacientes susceptibles a la depresión (pacientes comatosos, con tumor cerebral o con lesión cerebral).
Reducir la dosis en pacientes ancianos o debilitados. El efecto producido por la dosis inicial determinará incrementos futuros en dosificación.
Extremar los cuidados preventivos en algunas formas de anestesia (anestesia espinal, anestesia inducida por ciertos anestésicos peridurales): riesgo de bloqueo de la musculatura intercostal y/o vasodilatación e hipotensión.
Droperidol puede provocar presión arterial pulmonar disminuida: precaución cuando la medición de la presión mencionada sea factor determinante de la técnica operativa elegida.
Monitorización constante de las funciones vitales en el paciente. En caso de efectuar un ECG, se observará un retorno lento a la normalidad.
En caso de hipotensión: considerar la posibilidad de la ocurrencia de la hipovolemia (manejar con la apropiada terapia con fluidos parenterales).
Cuando las condiciones operativas lo permitan, considerar la posibilidad de cambio en la posición del paciente. En anestesia espinal o peridural, colocar al paciente en posición de cabeza gacha puede provocar un nivel aumentado en anestesia, así también como retorno venoso disminuido. Efectuar con cuidado la movilización de los pacientes, dada la posibilidad de ocurrencia de la hipotensión ortostática. En el caso de que medidas tales como la administración de fluidos parenterales u otras medidas no produzcan los efectos deseados, se considerará la administración de agentes presores, otros que la epinefrina, droga que paradójicamente puede inducir un efecto contrario al deseado.
Precaución en pacientes con problemas pulmonares obstructivos: deberán recibir respiración artificial controlada. Sin perjuicio de las medidas mencionadas, el efecto de depresión respiratoria puede ser revertido por antagonistas de drogas opiáceas, teniendo en cuenta que la acción de tales antagonistas puede durar menos que la acción depresiva del fentanilo. Se recomienda consultar el modo de acción y duración de antagonistas tales como levalorfano, nalorfina o naloxona.
Precaución en I.R. y I.H.
Usar con cuidado en pacientes con bradiarritmia cardíaca.
Drogas depresoras del SNC potenciarán la acción del fármaco: reducir la dosificación del fármaco.
Pediatría: no se ha establecido la seguridad en niños menores de dos años.
El fármaco puede causar drogadependencia.

Insuficiencia hepática
Fentanilom + droperidol

Precaución.

Insuficiencia renal
Fentanilom + droperidol

Precaución.

Interacciones
Fentanilom + droperidol

Drogas depresoras del SNC potenciarán la acción del fármaco: reducir la dosificación del fármaco.

Embarazo
Fentanilom + droperidol

Ensayos en animales revelaron que la droga no es teratogénica. No obstante, se deberá evaluar los beneficios frente a los eventuales riesgos. En parto, dada la ausencia de casuística adecuada, no se recomienda su uso.

Lactancia
Fentanilom + droperidol

No se recomienda su uso.

Reacciones adversas
Fentanilom + droperidol

Depresión respiratoria, apnea, rigidez muscular, hipotensión. Síntomas extrapiramidales (distonía, acatisia o crisis oculogírica). Cuadros de hipertensión, de mareos postoperatorio, temblor, sensación de frío, visión borrosa, espasmo de laringe, broncoespasmo, bradicardia, taquicardia, náuseas, emesis, diaforesis, episodios de delirio, alucinación postoperatoria.

Sobredosificación
Fentanilom + droperidol

En caso necesario administrar un agente bloqueador neuromuscular IV o antagonistas de opiáceos.

Monografías Principio Activo: 03/12/2018