Mecanismo de acciónDulaglutida
Agonista de larga duración del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Dulaglutida posee distintas acciones antihiperglucemiantes del GLP-1. En presencia de concentraciones de glucosa elevadas, dulaglutida aumenta el AMP cíclico intracelular (AMPc) en las células beta pancreáticas produciendo liberación de insulina. Dulaglutida suprime la secreción de glucagón que está inapropiadamente elevado en pacientes con diabetes tipo 2. Concentraciones de glucagón más bajas disminuyen la liberación hepática de glucosa. También retrasa el vaciado gástrico.
Indicaciones terapéuticasDulaglutida
Tratamiento de pacientes a partir de 10 años con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio:
- en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones,
- añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
PosologíaDulaglutida
SC.
Adultos:
Monoterapia: 0,75 mg/sem. En combinación: 1,5 mg/sem; pacientes >= 75 años: 0,75 mg/sem como dosis inicial. En tto. concomitante con metformina y/o pioglitazona: se puede mantener la dosis actual de metformina y/o pioglitazona. En tto. concomitante con sulfonilurea o insulina: reducir dosis de sulfonilurea o insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia.
Pacientes pediátricos (a partir de 10 años de edad):
La dosis inicial 0,75 mg una vez a la semana.
Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 1,5 mg una vez a la semana, después de al menos 4 semanas. La dosis máxima es de 1,5 mg una vez a la semana.
Modo de administraciónDulaglutida
Vía SC. Inyectar en el abdomen, muslo o parte superior del brazo. No administrar por vía IV o IM. La dosis puede ser administrada en cualquier momento del día, con o sin comida.Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible si faltan 3 días (72 h) o más para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 3 días (72 h) para la siguiente dosis programada, omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente dosis de forma habitual el día programado. En ambos casos, los pacientes pueden continuar después con su dosis semanal programada. El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 3 días (72 h) antes o más.
ContraindicacionesDulaglutida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesDulaglutida
No administrar por vías IV ni IM, ni con diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética; no recomendado, por experiencia limitada en: enf. gastrointestinal y gastroparesia grave, por ausencia de experiencia en: I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) incluida enf. renal terminal; riesgo de: pancreatitis aguda, hipoglucemia combinado con sulfonilurea o insulina, deshidratación por efectos 2<exp>arios<\exp> gastrointestinales, evitar pérdida de líquidos; antecedentes de pancreatitis (informar de síntomas al paciente, suspender tto. en caso de sospecha); experiencia limitada en >= 75 años y en ICC.
Insuficiencia renalDulaglutida
Precaución. No recomendado con I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o enf. renal terminal.
InteraccionesDulaglutida
Retrasa el vaciado gástrico afectando a la absorción de medicamentos administrados concomitante por vía oral.
Exposición aumentada con: sitagliptina.
EmbarazoDulaglutida
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de dulaglutida en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Por lo tanto, no se recomienda el uso de dulaglutida durante el embarazo.
LactanciaDulaglutida
Se desconoce si dulaglutida se excreta en la leche materna. No se puede excluir un riesgo en los lactantes. No se debe emplear dulaglutida durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirDulaglutida
La influencia de dulaglutida sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante. Cuando se usa dulaglutida en combinación con una sulfonilurea o insulina, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
Reacciones adversasDulaglutida
Hipoglucemia; náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal, disminución del apetito, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, distensión abdominal, ERGE, eructos; fatiga; taquicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de primer grado. Además, poco frecuentes: colelitiasis, colecistitis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/05/2023