ACTIRELAX 500 mg Polvo liof. para sol. iny.

Nombre local: ACTIRELAX 500 mg Polvo liof. para sol. iny.
País: Argentina
Laboratorio: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.
Vía: intravenosa
Forma: liofilizado para solución inyectable
ATC: Suxametonio (M03AB01)


ATC: Suxametonio (M03AB01)

Embarazo: Precaución
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Suxametonio

Inhibe la transmisión neuromuscular despolarizando las placas motoras terminales en el músculo esquelético. Acción ultracorta.

Indicaciones terapéuticas
Suxametonio

En anestesia como relajante del músculo esquelético para facilitar intubación traqueal y ventilación mecánica en amplia gama de intervenciones quirúrgicas. Para reducir la intensidad de contracciones musculares asociadas a convulsiones inducidas por medios farmacológicos o eléctricos.

Posología
Suxametonio

Depende de la edad, peso, grado de relajación muscular requerido y vía de administración (usual iny. IV en bolus).
- IV en bolus. Ads.: dosis única de 1 mg/kg proporcionan bloqueo neuromuscular profundo y condiciones para intubación en los 30-60 seg posteriores, duración de relajación media: 2-6 min. Para mantener la relajación durante cirugía corta u otros procedimientos bajo anestesia general administrar dosis IV suplementarias de 50-100 % de la dosis inicial a intervalos de 5-10 min, máx. 500 mg/h. Neonatos y lactantes: 2 mg/kg, niños mayores: 1 mg/kg.
- IM en bolus: 4-5 mg/kg en lactantes y hasta 4 mg/kg en niños mas mayores, máx. 150 mg. Comienzo de relajación a los 3 min.
- Perfus. IV: para procedimientos quirúrgicos prolongados en ads.y niños mayores, puede administrarse como perfus. IV como solución al 0,1% ó 0,2% (glucosa 5% o sol. salina estéril 0,9%). Ads.: 2,15-3,42 mg/kg/h. Niños: utilizar una velocidad de perfus.inicial proporcionalmente más baja en función del peso. Máx. 500 mg/h.
I.R. dosis normal en ausencia de hiperpotasemia, dosis múltiples o mayores originan hiperpotasemia y no deben utilizarse.
Con actividad reducida de colinesterasa plasmática utilizar dosis reducidas, ya que pueden experimentar un prolongado e intenso bloqueo neuromuscular.

Modo de administración
Suxametonio

Vía parenteral. No se debe mezclar con ningúna otra sustancia antes de su administración, excepto lassoluciones indicadas para la administración IV (glucosa 5% o sol. salina estéril 0,9%).

Contraindicaciones
Suxametonio

Hipersensibilidad a suxametonio; historia personal o familiar de hipertermia maligna; traumatismos graves; quemaduras graves; déficit neurológico que implique lesión de médula, nervios periféricos, pérdida muscular aguda, inmovilización prolongada; hiperpotasemia preexistente; lesiones oculares abiertas o si es indeseable un aumento de PIO; antecedentes personales o familiares de enfermedades miotónicas congénitas como miotonía congénita y distrofia miotónica; miopatías musculares esqueléticas; colinesterasa plasmática atípica hereditaria conocida.

Advertencias y precauciones
Suxametonio

Antecedentes de hipersensibilidad a otros agentes bloqueantes neuromusculares, niños (más probabilidad de presentar miopatía no diagnosticada o mayor predisposición a hipertermia maligna), sepsis grave (aparición de hipercaliemia relacionada con la gravedad y duración de la infección), miastenia gravis avanzada, síndrome miasténico de Eaton-Lambert (reducir dosis), con digitálicos (más susceptibles a las arritmias). Pueden ocasionar alteraciones del ritmo cardiaco incluyendo paro cardiaco por estimulación tanto de ganglios autónomos como de receptores muscarínicos. No mezclar con soluciones con un alto grado de alcalinidad ni con ningún otro fármaco antes de su administración. Riesgo de bloqueo neuromuscular prolongado e intensificado secundario a una actividad colinesterásica plasmática reducida en: embarazo y puerperio; anormalidades de la colinesterasa plasmática determinadas genéticamente, tétanos grave generalizado, tuberculosis u otras infecciones graves o crónicas; después de quemaduras graves; enf. crónica debilitante, malignidad, anemia crónica y malnutrición; enf. autoinmunes, mixedema, enf. del colágeno; I.H. en fase terminal, I.R. aguda o crónica; yatrogénicos: tras el intercambio plasmático, plasmaféresis, bypass cardiopulmonar y como resultado de una terapia paralela con fármacos. Monitorizar función neuromuscular si se administran dosis acumulativas relativamente grandes, durante períodos de tiempo relativamente corto (particularmente por infusión).

Insuficiencia hepática
Suxametonio

Aunque los niveles de colinesterasa plasmática a menudo disminuyen en pacientes con enf. hepática, éstos apenas son lo suficientemente bajos como para prolongar de forma significativa la apnea inducida por suxametonio.

Insuficiencia renal
Suxametonio

Precaución. Se puede administrar una dosis normal única con I.R. en ausencia de hipercaliemia. Dosis múltiples o mayores pueden originar elevaciones clínicamente significativas en el potasio sérico y no se deben utilizar.

Interacciones
Suxametonio

Efectos neuromusculares prolongados por reducción de actividad de la colinesterasa plasmática con: insecticidas organofosforados y metrifonato; gotas oftálmicas de ecotiopato; neostigmina, piridostigmina, fisostigmina, edrofonio e hidrocloruro de tacrina; ciclofosfamida, mecloretamina, trietilen-melamina y tiotepa; trimetafan; fenelzina, promazina y clorpromazina; ketamina, morfina y antagonistas de la morfina, petidina; pancuronio; aprotinina, difenhidramina, prometazina, estrógenos, esteroides a dosis altas, anticonceptivos orales, terbutalina y metoclopramida.
Efectos neuromusculares prolongados por otros mecanismos: halotano, enflurano, desflurano, isoflurano, dietil éter y metoxiflurano; aminoglucósidos, clindamicina y polimixinas; quinidina, procainamida, verapamilo, ß-bloqueantes, lignocaína y procaína; sales de magnesio; carbonato de litio; azatioprina.
Toxicidad aumentada por: digitálicos, más susceptibles a la aparición de arritmias.

Embarazo
Suxametonio

No se han realizado estudios sobre el efecto de suxametonio sobre el embarazo. Suxametonio carece de acción directa sobre el útero o sobre otras estructuras musculares blandas. A dosis terapéuticas normales no atraviesa la barrera placentaria en cantidades suficientes como para afectar la respiración del feto. Los beneficios del uso de suxametonio como parte de una inducción de secuencia rápida de anestesia general, normalmente compensan el posible riesgo para el feto.
Los niveles de colinesterasa plasmática pueden disminuir durante el embarazo y parto. Aumentan posteriormente hasta alcanzar el valor normal durante las seis semanas siguientes. En consecuencia, una elevada proporción de embarazadas o en puerperales, pueden presentar un bloqueo neuromuscular ligeramente prolongado tras la administración de cloruro de suxametonio.

Lactancia
Suxametonio

Se desconoce si suxametonio o sus metabolitos se excretan en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Suxametonio

Dado que suxametonio se utiliza como coadyuvante de la anestesia general, deben tomarse las medidas de precaución usuales tras la anestesia general en pacientes ambulatorios.

Reacciones adversas
Suxametonio

PIO elevada; bradicardia, taquicardia; rubor; presión intragástrica elevada; exantema; fasciculación muscular, dolores musculares post-operatorios, mioglobinemia, mioglobinuria; aumento transitorio de K sérico.

Monografías Principio Activo: 13/07/2016