EDARACUT 30 mg/20 ml Concentr. para sol. para perfus.

Nombre local: EDARACUT 30 mg/20 ml Concentr. para sol. para perfus.
País: Argentina
Laboratorio: TUTEUR S.A.C.I.F.I.A.
Vía: intravenosa
Forma: solución inyectable
ATC: Edaravona (N07XX14)

ATC: Edaravona (N07XX14)

Embarazo: Contraindicado

Mecanismo de acción
Edaravona

Edaravona actúa sobre los radicales libres, barriendo o limpiando a estos productos del metabolismo. De esta manera impide la peroxidación de los lípidos previniendo el daño oxidativo en las células del cerebro (células del endotelio vascular /células nerviosas). Protege al cerebro en caso de un accidente isquémico agudo mediante efectos inhibitorios contra el desarrollo y progresión (exacerbación) de los desórdenes vasculares isquémicos a nivel del cerebro como: edema cerebral, infarto cerebral, déficit neurológicos y retardando la muerte cerebral. En el caso de la ELA, este producto suprime la progresión de enfermedad ejerciendo sus efectos inhibitorios contra el desarrollo del daño oxidativo en las células nerviosas.

Indicaciones terapéuticas
Edaravona

Mejorar los síntomas neurológicos, los desórdenes en las actividades diarias y los desórdenes funcionales asociados con los accidentes isquémicos agudos.
Inhibición en la progresión en los desórdenes funcionales en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Posología
Edaravona

- Desórdenes funcionales asociados con accidentes isquémicos agudos: la dosis usual en adultos es de una ampolla de 30 mg de edaravona diluido en 250 ml de solución de Cloruro de Sodio al 0,9%. Debe ser administrada por vía intravenosa en 30 minutos dos veces por día, en la mañana y noche.
La administración de este producto deberá iniciarse dentro de las 24 horas del comienzo de la enfermedad, y la duración del tratamiento deberá ser durante 14 días.
- Inhibición de la progresión de los desórdenes funcionales en pacientes con ELA: La dosis usual en los adultos es de dos ampollas (60 mg de edaravona) diluidas en 500 ml de solución de Cloruro de Sodio al 0,9%. Debe ser administrada por vía intravenosa durante 60 minutos una vez por día. Habitualmente la duración del tratamiento y suspensión de edaravona es de 28 días y este ciclo se puede repetir. Este producto se debe infundir consecutivamente durante 14 días con un período de descanso de 14 días, lo que constituye el primer ciclo. A partir del segundo ciclo, este producto se infunde durante 10 de 14 días, seguido de un periodo de descanso de 14 días.

Modo de administración
Edaravona

Vía intravenosa.

Contraindicaciones
Edaravona

Pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes de este producto. Pacientes con deterioro renal severo.

Advertencias y precauciones
Edaravona

- Pacientes con deterioro renal y/o deshidratación: especialmente en los pacientes con una alta relación BUN/creatinina, antes de la administración, se han reportado desenlaces fatales.
- Pacientes con infecciones: el fallo renal agudo o el deterioro renal puede ser agravado debido al deterioro de las condiciones sistémicas.
- Pacientes con deterioro hepático: este tipo de pacientes pueden presentar agravamiento de su cuadro.
- Pacientes con enfermedades cardiacas: la enfermedad cardiaca puede deteriorarse con el uso de edaravona. También se puede presentar deterioro renal.
- Pacientes con deterioro severo de la conciencia: pacientes con escala de coma japonesa de ?100, en donde el paciente no se despierte pese a estimulaciones externas. Se han comunicado evoluciones fatales en este tipo de pacientes.
- Pacientes ancianos: se han comunicado evoluciones fatales en pacientes ancianos, por lo tanto este tipo de pacientes debe ser estrictamente monitoreado.
Se reportaron episodios de embolismo cerebral o hemorragia cerebral que ocurrieron
durante o luego de la administración de este producto.

Insuficiencia hepática
Edaravona

Los Pacientes con deterioro hepático pueden presentar agravamiento de su cuadro.

Insuficiencia renal
Edaravona

Contraindicado en pacientes con deterioro renal severo.

Interacciones
Edaravona

Debe ser administrado con precaución con las siguientes fármacos: Antibioticos (cefazolina, cefotiam, piperacilina, etc.); Estos pacientes deben ser cuidadosamente monitoreados y se deben solicitar análisis de la función renal en forma periódica con el uso concomitante de antibióticos, ya que el deterioro renal puede agravarse.

Embarazo
Edaravona

No se ha establecido la seguridad de este producto en las mujeres embarazadas.
No se recomienda la administración a pacientes embarazadas o a mujeres que eventualmente se puedan embaraza

Lactancia
Edaravona

Se debe prohibir la lactancia durante la administración de edaravona. Estudios en ratas demostraron que edaravona se excreta por leche materna.

Reacciones adversas
Edaravona

Fallo renal agudo. síndrome nefrótico. Hepatitis fulminante. Ictericia. Erupciones. Hipertensión. Trombocitopenia. Coagulación intravascular diseminada.

Monografías Principio Activo: 26/07/2022