Mecanismo de acción
Valsartán + clortalidona

Valsartán y clortalidona participan en la regulación de presión sanguínea por mecanismos diferentes. Valsartán inhibe el efecto de angiotensina II sobre la presión arterial, flujo sanguíneo renal y secreción de aldosterona. Clotalidona inhibe el sistema de transporte Na<exp>+<\exp> Cl<exp>-<\exp> en el túbulo distal renal, disminuyendo la reabsorción de Na<exp>+<\exp> y aumentando su excreción.

Indicaciones terapéuticas
Valsartán + clortalidona

Tratamiento de la hipertensión con el fin de disminuir la presión arterial:
- En pacientes no controlados en forma adecuada con monoterapia.
- Como terapia inicial en pacientes que sean beneficiados con el uso de la combinación de clortalidona y valsartán.

Posología
Valsartán + clortalidona

Oral. Valsartán/clortalidona.
Dosis inicial recomendada: 160 mg/12,5 mg una vez/día. Si fuera necesario incrementar el efecto antihipertensivo se puede incrementar hasta un máximo de 320/25 mg. Esta combinación se utiliza para producir una disminución de la presión arterial adicional para pacientes no controlados en forma adecuada que estén en tratamiento de monoterapia con diuréticos o ARB. Se puede utilizar como terapia inicial si el paciente necesite múltiples fármacos para alcanzar valor normal de presión arterial.
Los pacientes valorados en función de los componentes individuales (valsartán y clortalidona) pueden recibir la dosis correspondiente de la asociación.
Se puede administrar con otros agentes antihipertensivos, según sea necesario.

Modo de administración
Valsartán + clortalidona

Vía oral. Puede tomarse con alimentos o sin alimentos.

Contraindicaciones
Valsartán + clortalidona

I.R. grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), anuria. Embarazo. I.H. grave, cirrosis biliar y colestasis. Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática. No administrar concomitante con productos que contengan en pacientes diabéticos.

Advertencias y precauciones
Valsartán + clortalidona

Niños menores de 18 años, no se ha establecido la eficacia y la seguridad.
Hipersensibilidad, incluyendo angiedema.
Hipotensión en pacientes con reducción de volumen o sal: con un sistema renina-angiotensina activado, como los pacientes con reducción de volumen o sal (por ejemplo, aquellos tratados con altas dosis de diuréticos), podría producirse hipotensión sintomática después del inicio del tratamiento. Antes de la administración corregir el volumen. Si ocurre hipotensión, se debe colocar al paciente en posición supina y, si fuese necesario, se debe realizar una infusión IV de solución salina normal.
I.R.: monitorizar para detectar el empeoramiento de la función renal en pacientes conI.R. En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave, estenosis de la arteria renal o reducción de volumen), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores del receptor de angiotensina se ha asociado con oliguria o azotemia progresiva y, raramente, con insuficiencia renal aguda y la muerte. Se pueden esperar resultados similares en pacientes tratados con esta combinación.
En estudios de inhibidores de la ECA en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, se han informado aumentos en la creatinina sérica o nitrógeno ureico sanguíneo.
En pacientes con enfermedad renal, clortalidona puede precipitar la azotemia. Si la insuficiencia renal progresiva se vuelve evidente, según lo indica el nitrógeno ureico sanguíneo, considerar retener o discontinuar la terapia con diuréticos.
Hiperuricemia: puede ocurrir hiperuricemia o puede precipitarse la gota franca en determinados pacientes que reciben clortalidona u otros diuréticos tiazídicos.
Los diuréticos tiazídicos pueden causar hiponatremia e hipopotasemia. Los fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina pueden causar hipercalemia. La hipopotasemia es una reacción adversa dependiente de la dosis que puede desarrollarse con la clortalidona. La coadministración de digitálicos puede exacerbar los efectos adversos de la hipopotasemia. Monitorear los electrolitos en suero de manera periódica.

Insuficiencia hepática
Valsartán + clortalidona

Contraindicado en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Valsartán + clortalidona

Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones
Valsartán + clortalidona

Debidas a valsartán:
Efecto antihipertensivo disminuido por: AINEs incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2.
En los pacientes de edad avanzada, con reducción de volumen (incluso los que se encuentran en terapia diurética) o quienes tienen función renal comprometida, la coadministración de AINE, inclusive los inhibidores selectivos de la COX-2, con antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluso valsartán, podría resultar en el deterioro de la función renal, incluso posible insuficiencia renal aguda.
El doble bloqueo del sistema renina-angiotensina con bloqueadores del receptor de angiotensina, inhibidores ECA o aliskireno está asociado a mayores riesgos de hipotensión, hipercalemia y cambios de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. Se debe monitorear de cerca la presión arterial, la función renal y los electrolitos en pacientes que utilizan esta combinación y otros agentes que afectan el sistema renina-angiotensina.
No se debe coadministrar aliskireno con esta asociación (valsartán y clortalidona) en pacientes con diabetes. Se debe evitar el uso de aliskireno en pacientes con insuficiencia renal (GFR <60 mL/min).
Clotalidona:
Aumenta la toxicidad de: litio

Embarazo
Valsartán + clortalidona

Existe riesgo de teratogenicidad si se utiliza en el primer trimestre. El uso de fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina durante el segundo y el tercer trimestre de embarazo reducen la función renal del feto y aumenta la morbilidad y muerte fetal y neonatal. Los oligohidramnios resultantes se pueden asociar con hipoplasia pulmonar y deformaciones esqueléticas del feto. Los posibles efectos adversos neonatales incluyen hipoplasia de cráneo, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y muerte. Si se descubre que la paciente está embarazada, se debe discontinuar el tratamiento lo antes posible. Estos resultados adversos en general se asocian con el uso de estos fármacos en el segundo o tercer trimestre de embarazo. La mayoría de los estudios epidemiológicos que analizan las anormalidades fetales después de la exposición al uso antihipertensivo en el primer trimestre no han distinguido los fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina de otros agentes antihipertensivos. El manejo apropiado de la hipertensión maternal durante el embarazo es importante para optimizar los resultados para la madre y el feto.

Lactancia
Valsartán + clortalidona

Se desconoce si Valsartán se excreta en la leche humana, pero Valsartán se excreta en concentraciones bajas en la leche de las ratas lactantes y los diuréticos tipo tiazida como la Clortalidona se excretan en la leche humana. Debido a la posibilidad de efectos adversos en los lactantes, se deberá tomar una decisión sobre si suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Reacciones adversas
Valsartán + clortalidona

Toxicidad fetal ; hipotensión en pacientes con reducción de volumen o sal; función renal insuficiente; hipopotasemia; hiperuricemia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.

Monografías Principio Activo: 05/10/2021