DERMADEX 0,05 g/100 g Crema

Nombre local: DERMADEX 0,05 g/100 g Crema
País: Argentina
Laboratorio: GSK BIOPHARMA ARGENTINA S.A.
Vía: vía tópica
Forma: crema
ATC: Clobetasol (D07AD01)


ATC: Clobetasol (D07AD01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Clobetasol

Al igual que otros corticoesteroides tópicos, el propionato de clobetasol tiene propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. SClobetasol propionato es un corticoide de potencia alta con actividad antiinflamatoria, antipruriginosa, y vasoconstrictora. El efecto más importante de clobetasol propionato sobre la piel es una respuesta antiinflamatoria no específica, parcialmente debida a vasoconstricción y disminución en la síntesis de colágeno.

Indicaciones terapéuticas
Clobetasol

Espuma, solución y champu: tratamiento a corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo sensibles a esteroides, tales como la psoriasis que no responde de forma satisfactoria a esteroides menos potentes.
Crema y pomada: Tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis tales como psoriasis (excluyendo la psoriasis en placa generalizada), eczema recalcitrante, liquen plano, lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no responden de forma satisfactoria a corticoides tópicos menos potentes.

Posología
Clobetasol

Clobetasol propionato pertenece a la clase más potente de corticosteroides tópicos (Grupo IV) y su uso prolongado puede resultar en efectos graves no deseados. Si el tratamiento con corticosteroides locales está clínicamente justifiado más allá de 4 semanas, se debe considerar el uso de una formulación de corticosteroides menos potente. Se pueden usar ciclos repetidos pero cortos de clobetasol propionato para controlar las exacerbaciones
Tópica. Adultos.
Espuma y solución: aplicar sobre la zona afectada dos veces al día. El tratamiento deberá limitarse a 2 semanas consecutivas (espuma) y 4 semanas (solución) y no deben utilizarse cantidades superiores a 50 g/semana.
Champu: aplicar (aproximadamente 7,5 ml por aplicación) directamente sobre el cuero cabelludo seco una vez al día, cubrir bien y aplicar un masaje sobre las lesiones. La dosis total no debe exceder los 50 g por semana.
Crema y pomada: aplicar poca cantidad sobre la zona afectada, una o dos veces al día, hasta apreciar mejoría. El tratamiento no debe prolongarse más de 4 semanas.

Modo de administración
Clobetasol

- Crema y pomada: aplicar poca cantidad sobre la zona afectada.
- Espuma: retirar el pelo de la zona afectada y aplicar una pequeña cantidad directamente sobre lesión, masajear suavemente el cuero cabelludo hasta su absorción. Tener cuidado para que no entre en contacto con ojos, nariz o boca. No se recomenda la dispensación directa en las manos ya que se derretiría al entrar en conatcto con la piel caliente.
- Champú: aplicar directamente sobre el cuero cabelludo seco y dar un masaje sobre las lesiones, tras dejar durante 15 minutos sin cubrir, aclarar con agua y/o lavar con un champú de uso diario. Lavar las manos depués de la aplicación.
- Solución cutánea: aplicar en forma de gotas directamente en el área afectada (mañana y noche) mediante un suave masaje hasta su completa absorción

Contraindicaciones
Clobetasol

Rosácea. Acné vulgar. Dermatitis perioral. Infecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo: herpes simple, varicela). Hipersensibilidad a clobetasol. Prurito perianal y genital. Lesiones cutáneas infectadas primariamente por hongos (por ejemplo: candidiasis, tiña) o bacterias (por ejemplo, impétigo). Dermatosis en niños menores de 1 año, incluyendo dermatitis y erupciones provocadas por el pañal.

Advertencias y precauciones
Clobetasol

Con el uso prolongado a dosis mayores de las recomendadas se han notificado casos de osteonecrosis, infecciones graves (incluida la fascitis necrotizante) e inmunosupresión sistémica (resultando a veces en lesiones reversibles del sarcoma de Kaposi). En algunos casos los pacientes utilizaron concomitantemente otros corticosteroides orales/tópicos potentes o inmunosupresores (por ejemplo, metotrexato, micofenolato de mofetilo).
Debe evitarse cuando sea posible un tratamiento continuado a largo plazo, especialmente en niños, ya que puede producirse supresión suprarrenal incluso sin oclusión.
Tras el tratamiento prolongado con corticosteroides tópicos potentes, pueden apreciarse modificaciones atróficas en la cara y, en menor medida, en otras partes del cuerpo. Esto debe tenerse en cuenta al tratar afecciones tales como psoriasis, lupus eritematoso discoide y eczema severo.
Se debe tener precaución que no entre en los ojos ya que puede ocasionar glaucoma. Si entra en contacto con los ojos, la zona afectada debe lavarse con agua en cantidad abundante.
Deberán extremarse las precauciones en el caso de una I.H. demostrada.
Con diabetes mellitus grave se recomienda monitorizar los niveles de glucosa durante el tratamiento.
Tras la interrupción brusca del tratamiento después de un uso prolongado, puede producirse un efecto rebote caracterizado por eritema, prurito y quemazón de la piel, que puede evitarse retirando el tratamiento de forma gradual.
Los corticoesteroides tópicos tras desarrollar tolerancia pueden producirse recaídas de rebote. Los pacientes pueden estar también expuestos al riesgo de desarrollar psoriasis pustular generalizada y toxicidad sistémica o local debido a una disminución de la función barrera de la piel.
Deberá utilizarse una terapia antimicrobiana apropiada cada vez que se traten lesiones inflamatorias que se hayan infectado. Cualquier extensión de la infección requiere la retirada de la terapia corticosteroidea tópica y la administración sistémica de agentes antimicrobianos.
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si se presentan síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.

Insuficiencia hepática
Clobetasol

Precaución en I.H. demostrada.

Interacciones
Clobetasol

No se han descrito.

Embarazo
Clobetasol

La administración tópica de corticosteroides a animales preñados puede causar anomalías en el desarrollo fetal. La relevancia de este hallazgo en seres humanos no ha sido establecida; no obstante, los esteroides tópicos no deberán usarse extensivamente en el embarazo, es decir, en grandes cantidades o durante periodos prolongados de tiempo.

Lactancia
Clobetasol

No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda no aplicar en madres que están amamantando.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clobetasol

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Clobetasol

Sensación de quemazón de la piel; foliculitis; escozor en el lugar de aplicación , reacción inespecífica en el lugar de aplicación,

Monografías Principio Activo: 12/02/2021