GLAUNOT T SOLUCIÓN OFTÁLMICA (0,5 g + 0,004 g)/100 mL

Nombre local: GLAUNOT T SOLUCIÓN OFTÁLMICA (0,5 g + 0,004 g)/100 mL
País: Argentina
Laboratorio: LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A.
Vía: oftálmica
Forma: solución oftálmica
ATC: Timolol + Travoprost (S01ED51 P4)


ATC: Timolol + Travoprost (S01ED51 P4)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Timolol + Travoprost

Disminuyen la PIO mediante mecanismos de acción complementarios y la combinación de sus efectos produce una reducción adicional de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.

Indicaciones terapéuticas
Timolol + Travoprost

Reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los ß-bloqueantes o análogos de prostaglandinas oftálmicos.

Posología
Timolol + Travoprost

Tópico oftálmica. Ads.: 1 gota en el saco conjuntival del ojo/s afectado/s, 1 vez cada día (mañana o noche) a la misma hora.

Modo de administración
Timolol + Travoprost

Vía oftálmica. La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto nasolagrimal o se cierran los ojos durante 2 min. Esto puede producir una disminución de las reacciones adversas sistémicas y un aumento de la actividad local. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones deben espaciarse al menos 5 min. Retirar las lentes de contacto blandas antes de la aplicación y esperar 15 min después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.

Contraindicaciones
Timolol + Travoprost

Hipersensibilidad a los principios activos o a otros betabloqueantes; enf. reactiva de las vías respiratorias incluyendo asma bronquial o historial de asma bronquial, EPOC grave; bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado por marcapasos, insuf. cardiaca evidente, shock cardiogénico; rinitis alérgica grave, distrofias corneales.

Advertencias y precauciones
Timolol + Travoprost

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años; riesgo de: efectos sistémicos (reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares); precaución en: enf. cardiovasculares (p.ej. cardiopatía coronaria, angina Prinzmetal e insuf. cardiaca), hipotensión, bloqueo cardiaco de primer grado, trastornos/alteraciones circulatorias periféricas graves (p.ej. formas graves de la enf. de Raynaud o síndrome de Raynaud), pacientes propensos a hipoglucemia espontánea o con diabetes lábil, pacientes con historial de atopia o reacción anafiláctica grave, pacientes con trastornos corneales, pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior, pacientes con factores conocidos de riesgo de edema macular quístico, con factores de riesgo conocidos que predispongan a iritis/uveítis y en pacientes con una inflamación intraocular activa; puede enmascarar signos de hipertiroidismo; potencia la debilidad muscular consistente en determinados síntomas miasténicos (p.ej. diplopía, ptosis y debilidad generalizada); valorar riesgo/beneficio en EPOC leve-moderada; notificadas reacciones respiratorias (incluyendo muerte debida a broncoespasmo) en asmáticos; se ha notificado desprendimiento coroidal con administración de terapia supresiva acuosa tras procedimientos de filtración; no recomendado el tto. con 2 fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos ni la administración local de 2 prostaglandinas; puede bloquear los efectos beta-agonistas sistémicos (p.ej. los de la adrenalina); evitar contacto directo del producto con mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas; puede causar: modificación del color del ojo pudiendo originar una heterocromía permanente, oscurecimiento de la piel periorbital y/o del párpado y alteración de las pestañas (aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas); sin experiencia en: afecciones oculares inflamatorias, glaucoma congénito, de ángulo estrecho, de ángulo cerrado o neovascular; experiencia limitada en: enf. ocular tiroidea, glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos y glaucoma pigmentario o pseudoexfoliativo.

Interacciones
Timolol + Travoprost

Efectos aditivos (hipotensión y/o bradicardia) con: bloqueantes orales de los canales de Ca, bloqueante ß-adrenérgicos, antiarrítmicos (incluyendo amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina.
Precaución con: clonidina; inhibidores CYP2D6 (quinidina, fluoxetina, paroxetina).
Riesgo de midriasis con: adrenalina (epinefrina).
Potencia el efecto hipoglucémico de: antidiabéticos.

Embarazo
Timolol + Travoprost

Travoprost tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido. No hay datos o éstos son limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. No debe utilizarse timolol durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario. Estudios epidemiológicos no revelaron efectos de malformación, aunque muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral. Además, se han observado en neonatos signos y síntomas de betabloqueo (p.ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia) cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto. Se debe monitorizar rigurosamente al neonato durante los primeros días de vida, si se administra timolol/travoprost hasta el parto.
No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.

Lactancia
Timolol + Travoprost

Se desconoce si travoprost colirio se excreta en la leche materna. Los estudios en animales muestran excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna. Se excreta en la leche materna y tiene el potencial de causar reacciones adversas graves en el niño lactante. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad suficiente en la leche materna que pueda causar síntomas clínicos de betabloqueo en niños lactantes. No se recomienda su empleo en mujeres en período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Timolol + Travoprost

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Como con cualquier colirio, la visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden ocurrir. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Timolol + Travoprost

Hiperemia ocular, queratitis punteada, dolor ocular, alteración visual, visión borrosa, ojo seco, prurito ocular, molestia ocular, irritación ocular.

Monografías Principio Activo: 12/06/2018