Mecanismo de acciónComplejo hierro dextran
Complejo estable de hidróxido de hierro (III)-dextrano, que es análogo a la forma fisiológica del hierro, la ferritina (complejo proteico de hidróxido de hierro fosfato).
Indicaciones terapéuticasComplejo hierro dextran
En adultos para el tratamiento del déficit de Fe cuando las preparaciones de Fe oral no pueden usarse, p. ej., debido a a intolerancia o en caso de pérdida demostrada del efecto de una terapia oral de hierro o cuando exista necesidad clínica de suministro rápido de Fe a los depósitos de Fe.
Establecer diagnóstico en base a pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.: ferritina sérica, hierro sérico, saturación de transferrina y glóbulos rojos hipocrómicos).
PosologíaComplejo hierro dextran
Perfus. IV por goteo (diluido en solución de NaCl 0,9% o de glucosa al 5%), inyección IV lenta (diluido en solución de NaCl 0, 9% o de glucosa al 5%), inyección en el dializador (administrar durante una sesión de hemodiálisis directamente en la línea venosa del dializador según los mismos procedimientos indicados para la administración IV), IM profunda (sin diluir). La dosis total acumulada está determinada por el nivel de Hb y el p.c. La dosis y la pauta de dosificación se calculan de forma individual para cada paciente, basándose en el cálculo del déficit de Fe total. La pauta normal de dosificación que se recomienda es de 100-200 mg de Fe (2-4 ml), 2 ó 3 veces a la semama, dependiendo del nivel de Hb. Si las circunstancias clínicas requieren un suministro rápido de Fe a los depósitos de hierro corporal, se puede administrar como perfusión de la dosis total hasta la dosis de sustitución total correspondiente a 20 mg de Fe/kg. Se debe vigilar estrechamente a los pacientes por si presentan signos de hipersensibilidad, como mínimo durante los 30 min posteriores a cada administración.
Modo de administraciónComplejo hierro dextran
Vía IV/IM. Mediante perfusión IV por goteo o mediante una inyección IV lenta, de las que la perfusión IV por goteo es la vía de administración de elección ya que puede ayudar a reducir el riesgo de episodios de hipotensión. También se puede administrar como solución sin diluir, por vía IM.
ContraindicacionesComplejo hierro dextran
Hipersensibilidad al principio activo o al propio preparado; hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan Fe; anemia no ferropénica (p. ej. anemia hemolítica); sobrecarga de Fe o alteraciones en la utilización del Fe (p. ej. hemocromatosis, hemosiderosis); cirrosis hepática y hepatitis descompensadas; infección aguda o crónica, debido a que la administración parenteral de Fe puede exacerbar las infecciones bacterianas o víricas; I.R. aguda.
Advertencias y precaucionesComplejo hierro dextran
No se debe usar en niños < 14 años (no hay datos sobre eficacia y seguridad); riesgo de reacciones de hipersensibilidad incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales, en algunos casos pueden progresar a Síndrome de Kounis (espasmo agudo de arterias coronarias que puede resultar en infarto de miocardio); mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad en caso de alergias conocidas, asma grave, eczemas u otras alergias atópicas y en pacientes con trastornos inmunitarios o inflamatorios como lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide; disponer de instalaciones y equipo para reacciones anafilácticas agudas (incluida una solución inyectable de adrenalina 1:1000) y observar al paciente mínimo 30 min después de la administración por riesgo de reacciones anafilactoides inmediatas, graves y letales (interrumpir el tratamiento si aparecen); si las reacciones son leves, detener y administrar antihistamínicos y/o corticoesteroides; se puede producir hipotensión si la inyección IV se administra muy rápidamente.
Insuficiencia hepáticaComplejo hierro dextran
Contraindicado en cirrosis hepática y hepatitis descompensadas.
Insuficiencia renalComplejo hierro dextran
Contraindicado en I.R. aguda.
InteraccionesComplejo hierro dextran
Reduce absorción oral de: preparados orales de Fe, iniciar terapia oral mín. 5 días después de la última iny.
Lab: grandes dosis proporcionan un color marrón al suero de una muestra de sangre extraída 4 h después de la administración; produce falsos valores elevados de bilirrubina sérica y falsos valores reducidos del Ca sérico.
EmbarazoComplejo hierro dextran
No existen ensayos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. En consecuencia, se requiere una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio antes de su uso durante el embarazo y no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
En caso de producirse una anemia por déficit de hierro durante el primer trimestre de embarazo, a menudo se puede tratar con hierro por vía oral. El tratamiento con complejo hierro dextrán debe limitarse al segundo y tercer trimestre, en el supuesto de que el beneficio que reportaría fuera mayor que el riesgo potencial para la madre y el feto.
Puede aparecer bradicardia fetal tras la administración de preparados parenterales de hierro. Suele ser transitorio y consecuencia de una reacción de hipersensibilidad en la madre. El feto debe ser monitorizado cuidadosamente durante la administración intravenosa de preparados parenterales de hierro a mujeres embarazadas.
LactanciaComplejo hierro dextran
Se desconoce si el complejo hierro-dextrano es excretado en leche humana o animal. Es preferible no usar durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirComplejo hierro dextran
No se han realizado estudios del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasComplejo hierro dextran
Poco frecuentes: urticaria, erupciones, picores, náuseas y escalofríos.
SobredosificaciónComplejo hierro dextran
Cuando se requiera (por sobrecarga de Fe aguda), se puede utilizar agentes quelantes del Fe.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2020