GYNOMICOL COMPUESTO (IP) 150 mg/100 mg/5 g Crema vaginal

Nombre local: GYNOMICOL COMPUESTO (IP) 150 mg/100 mg/5 g Crema vaginal
País: Argentina
Laboratorio: DOMEC
Registro sanitario: NA
Vía: vaginal
Forma: crema
ATC: Tinidazol + tioconazol (G01AF20 P3)


ATC: Tinidazol + tioconazol (G01AF20 P3)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Tinidazol + tioconazol

Tioconazol es un derivado de imidazol. Es un agente antifúngico sintético, de amplio espectro, el cual in vitro es fungicida para las levaduras y otros hongos, y también tiene actividad contra Trichomonas vaginalis y ciertos organismos grampositivos, incluyendo Staphylococcus y Streptococcus spp, Gardnerella vaginalis y Bacteroides spp. Tinidazol es un derivado 5-nitroimidazol del compuesto sustituto imidazol y posee actividad antimicrobiana en contra de protozoarios como contra bacterias anaerobias obligadas. La actividad antiprotozoaria incluye Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia. Tinidazol es activo contra Gardnerella vaginalis y la mayoría de las bacterias anaeróbicas, incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp, Clostridium spp, Eubacterium spp, Fusobacterium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp y Veillonella spp.

Indicaciones terapéuticas
Tinidazol + tioconazol

Tto.de las infecciones vaginales debidas a Candida albicans, Trichomonas vaginalis o Gardnerella vaginalis, o infecciones mixtas causadas por dos o más de estas especies.

Posología
Tinidazol + tioconazol

Vaginal. Tinidazol/tioconazol.
Dosis: 150mg/100 mg, 2 veces/día durante 3 días o, 150 mg/100 mg una vez/día (noche) durante 7 días.

Modo de administración
Tinidazol + tioconazol

Vía vaginal. La tableta vaginal de tioconazol + tinidazol debe insertarse profundamente en la vagina y, de preferencia, lejos del periodo menstrual.

Contraindicaciones
Tinidazol + tioconazol

Hipersensibilidad a tioconazol, tinidazol, otros agentes de tipo imidazólico o agentes antimicrobianos derivados de 5-nitroimidazol. Primer trimestre del embarazo y en mujeres lactantes durante el periodo neonatal. Discrasias sanguíneas o antecedentes de las mismas. Con trastornos orgánicos neurológicos se debe evitar esta asociación.

Advertencias y precauciones
Tinidazol + tioconazol

Evitar consumo de bebidas alcohólicas por riesgo de reacciones parecidas a las del disulfiram.

Interacciones
Tinidazol + tioconazol

Se han informado raros casos de reacciones tipo disulfiram (calambres abdominales, enrojecimiento, y vómito) con la administración sistémica de tinidazol al ingerirse junto con bebidas alcohólicas. Las bebidas alcohólicas deben ser evitadas durante y al menos 72 h después de terminar el tto..

Embarazo
Tinidazol + tioconazol

Tinidazol cruza la barrera placentaria. Debido a que los efectos de los compuestos de esta clase sobre el desarrollo fetal no son del todo conocidos, su uso está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Si bien se desconocen evidencias de que el tioconazol + tinidazol sea peligroso durante la última parte del embarazo, su uso durante los dos últimos trimestres deberá tomar en cuenta los beneficios potenciales en relación con los eventuales riesgos para la madre y el feto.

Lactancia
Tinidazol + tioconazol

No se conoce si tioconazol se distribuye en la leche materna.Tinidazol se distribuye en la leche materna y puede estar presente por más de 72 horas después de su administración. Las mujeres no deben lactar durante y por lo menos tres días después de haber dejado su administración.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tinidazol + tioconazol

No se ha evaluado de forma sistemática el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. No hay evidencias de que pueda afectar estas capacidades.

Reacciones adversas
Tinidazol + tioconazol

Edema (inflamación), edema genital (inflamación), eritema, sensación de ardor local, irritación local, dolor, prurito, prurito genital, erupción cutánea eritematosa; inflamación de la extremidad inferior; sangrado vaginal, desorden vaginal (incluyendo dolor vaginal, enrojecimiento vaginal, descarga vaginal), ardor vulvovaginal, dolor en la vulva; ardor urinario.

Monografías Principio Activo: 05/12/2018