Mecanismo de acción
Nafarelina

Agonista análogo de la hormona liberadora de gonadotropinas natural. Dosis única: estimula la secreción de gonadotropinas hipofisarias LH y FSH, que produce una estimulación de secreción de esteroides ováricos y testiculares. Dosis múltiples durante 3-4 sem: disminuye la secreción de gonadotropinas hipofisarias, que implica disminución de la esteroidogénesis gonádica.

Indicaciones terapéuticas
Nafarelina

Endometriosis de localización genital y extragenital (estadio I al estadio IV). Estimulación ovárica controlada previa a FIV.

Posología
Nafarelina

Ads. (>= 18 años), administrar únicamente por vía nasal:
- Endometriosis: 400 mcg/día en 2 tomas (iniciar día 2-4 del ciclo), máx. 800 mcg/día. Máx. 6 meses.
- Estimulación ovárica controlada previa a FIV: 400 mcg 2 veces/día (iniciar día 2 o 21 del ciclo).Tras regulación (nivel de estradiol <= 50 pg/ml y progesterona <= 1 ng/ml, generalmente a las 4 sem), se inicia la estimulación ovárica controlada con gonadotropina menopáusica humana (hMG) manteniendo tto. con nafarelina hasta administración de gonadotropina coriónica humana (hCG) durante la madurez folicular (8-12 días). Si tras 12 sem de tto. no se obtiene la regulación, suspender.

Contraindicaciones
Nafarelina

Hipersensibilidad a nafarelina o a análogos agonistas de la hormona liberadora de gonodatropina natural (GnRH); sangrados vaginales anormales de causa no determinada; embarazo o posibilidad de embarazo durante el tto.; lactancia; haber recibido tto. con naferelina durante 6 meses.

Advertencias y precauciones
Nafarelina

No recomendado en niños y adolescentes; riesgo de quistes ováricos sobre todos los 2 primeros meses y de depresión; sin datos en pacientes con síndrome ovárico poliquístico; inhibe el sistema hipogonadal; se recomiendan anticonceptivos de barrera no hormonales; en estimulación ovárica controlada previa a FIV, suspender tto. 3 días antes de implantar el embrión; si es necesario usar un descongestionante nasal, administrarlo 30 min después de nafarelina. Se han notificado casos de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) relacionados con el uso de nafarelina en combinación con gonadotropina, al igual que lo ya descrito para otros agonistas de la GnRH. Se debe controlar cuidadosamente a las pacientes que están siendo tratadas para la estimulación ovárica controlada antes de la fecundación in vitro e interrumpir el tratamiento si aparecen
signos de SHO.

Interacciones
Nafarelina

Absorción reducida con: descongestionantes nasales utilizados 30 min antes.

Embarazo
Nafarelina

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de nafarelina en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. En ratas ha mostrado toxicidad fetal a una dosis 10 veces superior a la dosis intranasal en humanos. No se ha advertido dicha toxicidad en ratones y conejos. El acetato de nafarelina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. No debe utilizarse nafarelina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén tomando anticonceptivos.

Lactancia
Nafarelina

Se desconoce si el acetato de nafarelina se excreta con la leche materna. Dado que no se han determinado los efectos de acetato de nafarelina sobre el lactante, la lactancia materna está contraindicada en caso de tratamiento con nafarelina.

Reacciones adversas
Nafarelina

Hipersensibilidad (dolor de pecho, disnea, prurito, erupción, urticaria); deficiencia de estrógenos; aumento/disminución de peso; labilidad afectiva, disminución/aumento de la libido, depresión, insomnio; cefalea, parestesia; sofocos, hipertensión, hipotensión; rinitis, irritación nasal; acné, seborrea, hirsutismo; mialgia, artralgia; atrofia de la mama, sequedad vulvovaginal, disminución del tamaño de la mama; menopausia artificial, hemorragia uterina; edema; disminución de la densidad ósea.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 16/12/2021