LEUCOVORIN CALCIUM solution for injection 50 mg/5 ml

Nombre local: LEUCOVORIN CALCIUM Solution for injection 50 mg/5 ml
País: Australia
Laboratorio: Pfizer Australia Pty Limited
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Folinato cálcico (V03AF03)


ATC: Folinato cálcico (V03AF03)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Folinato cálcico

Es un metabolito activo del ácido folínico y una coenzima esencial de la síntesis de ácido nucleico en la terapia citotóxica.

Indicaciones terapéuticas
Folinato cálcico

Disminuir toxicidad y contrarrestar acción de antagonistas del ác. fólico como metotrexato (rescate con folinato cálcico), y sobredosis. En combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica (parenteral). Anemia megaloblástica (oral).

Posología
Folinato cálcico


- Anemia megaloblástica: oral: 15 mg, 10-15 días. Máx. 25 mg.
- Tto. de rescate en terapia con metotrexato:
Oral, ads.: 15 mg/6 h, 10 dosis, 24 h después de inicio infus. IV de metotrexato. Valorar/día la creatinina en suero y metotrexato. Si nivel de metotrexato > 0,1 µM a 72-96 h, continuar con 15 mg/6 h hasta nivel < 0,05 µM; si >= 10 µM a 24 h, >= 1 µM a 48 h o incremento 100% nivel de creatinina a 24 h, se recomienda administración IV.
Parenteral, ads. y niños: 15 mg 12-24 h después del inicio de perfusión de metotrexato, repetir cada 6 h durante 72 h. Después de varias dosis vía parenteral puede cambiarse a vía oral. Tras 48 h del inicio de perfusión del metotrexato, medir nivel residual del mismo, si >= 0,5 µmol/l: dosis adicional de 15 mg/m<exp>2<\exp>/6 h durante 48 h o hasta nivel metotrexato < 0,05 µmol/l; si >= 1 µmol/l: 100 mg/m<exp>2<\exp> y si >= 2 µmol/l: 200 mg/m<exp>2<\exp>.
- Antídoto para antagonistas de ác. fólico. Toxicidad trimetrexato: prevención, durante tto. y 72 h después de última dosis de trimetrexato: 20 mg/m<exp>2<\exp>/6 h, máx. 80 mg/m<exp>2<\exp>/día; sobredosis: 40 mg/m<exp>2<\exp>/6 h IV, 3 días. Toxicidad trimetoprima: 3-10 mg/día hasta recuento sanguíneo normal. Pirimetamina: 5-50 mg/día.
- Con 5-FU en terapia citotóxica: cáncer colorrectal en ads. Pauta bimensual: 200 mg/m<exp>2<\exp> por perfus. IV de 2 h, después de 400 mg/m<exp>2<\exp> de 5-FU en bolo y una perfusión a las 22 h de 600 mg/m<exp>2<\exp> de 5-FU durante 2 días consecutivos, cada 2 sem en los días 1 y 2. Pauta semanal: 20 mg/m<exp>2<\exp> IV en bolo o 200-500 mg/m<exp>2<\exp> por perfus. IV de 2 h, seguida de 500 mg/m<exp>2<\exp> de 5-FU IV en bolo en mitad o al final de perfusión. Pauta mensual: 20 mg/m<exp>2<\exp> IV en bolo o 200-500 mg/m<exp>2<\exp> por perfusión IV de 2 h, seguida de 425 ó 370 mg/m<exp>2<\exp> de 5-FU IV en bolo, 5 días consecutivos. No mezclar en la misma iny. o infusión IV.

Modo de administración
Folinato cálcico

Oral: en ayunas o después de las comidas.

Contraindicaciones
Folinato cálcico

Hipersensibilidad, anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas debido a deficiencia de vit. B<sub>12<\sub>.

Advertencias y precauciones
Folinato cálcico

Puede enmascarar la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas; epilépticos: riesgo aumentado de ataques (monitorizar). No administrar vía intratecal. Evitar inyectar más de 160 mg/min IV debido al contenido en Ca. Administrar bajo supervisión de médico experimentado en agentes quimioterápicos cancerígenos. En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado. Con 5-FU: aumento de toxicidad (leucopenia, mucositis, estomatitis y/o diarrea) particularmente en ancianos o debilitados; no iniciar ni mantener en pacientes con síntomas gastrointestinales hasta que desaparezcan; en caso de diarrea y/o estomatitis reducir dosis de 5-FU; monitorizar niveles de Ca; niños (no hay datos).

Insuficiencia renal
Folinato cálcico

En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.

Interacciones
Folinato cálcico

Reduce o neutraliza eficacia de: antagonistas del ác. fólico (p. ej. cotrimazol, pirimetamina).
Disminuye efecto antiepiléptico de: fenobarbital, primidona, fenitoína y succinimidas.
Aumenta eficacia y toxicidad del: 5-FU.
Biodisponibilidad disminuida por: anticonceptivos orales, fenitoína, cicloserina, primidona, barbitúricos, alcohol.

Embarazo
Folinato cálcico

No se han realizado estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios formales con folinato cálcico sobre la toxicidad reproductora en animales. No hay indicios de que el ácido fólico induzca efectos dañinos si se administra durante el embarazo.

Lactancia
Folinato cálcico

Se desconoce si folinato cálcico se excreta en la leche materna. El folinato cálcico puede utilizarse durante la lactancia cuando se considere necesario acorde a las indicacones terapéuticas.

Reacciones adversas
Folinato cálcico

Raros: aumento en frecuencia de ataques epilépticos; insomnio, agitación y depresión a dosis altas. En terapia con 5-FU: vómitos, náuseas y toxicidad de la mucosa (régimen mensual), diarrea con grados mayores de toxicidad y deshidratación (régimen semanal).

Monografías Principio Activo: 01/01/2015