VIVAXIM suspension for injection 25 µg/ml+160 ELISA/ml

Nombre local: VIVAXIM Suspension for injection 25 µg/ml+160 ELISA/ml
País: Australia
Laboratorio: sanofi-aventis Australia Pty Ltd
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Tifoidea-hepatitis A (J07CA10)


ATC: Tifoidea-hepatitis A (J07CA10)

Embarazo: Precaución
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Tifoidea-hepatitis A

Induce seroprotección frente a hepatitis A y fiebre tifoidea.

Indicaciones terapéuticas
Tifoidea-hepatitis A

Inmunización activa simultánea frente a la fiebre tifoidea y VHA, en sujetos >= 16 años.

Posología
Tifoidea-hepatitis A

IM lenta (región deltoidea). Sujetos >= 16 años: 1 dosis de vacuna (1 ml).
Dosis de refuerzo con vacuna anti-VHA inactivada, según vacunación 1<exp>aria<\exp> previa:
- Vacuna monovalente anti-VHA: a los 6-12 meses, refuerzo con 2ª dosis de vacuna combinada (antitifoidea + anti-VHA) si también se desea protección frente a fiebre tifoidea, puede retrasarse hasta 36 meses.
- Vacuna combinada (antitifoidea + anti-VHA): en 36 meses 1 dosis de vacuna anti-VHA (preferible en 6-12 meses), o bien si se precisa protección continuada frente a fiebre tifoidea, 2ª dosis de vacuna combinada (antitifoidea + anti-VHA) tras 36 meses de la 1ª.
Recomendable revacunación antitifoidea en individuos de riesgo cada 3 años.
1 ml = 160 U<exp>3<\exp> de VHA inactivado + 25 mcg de polisacárido capsular de Salmonella typhi.

Contraindicaciones
Tifoidea-hepatitis A

Hipersensibilidad a los componentes (presentes trazas de neomicina), enf. febril grave aguda.

Advertencias y precauciones
Tifoidea-hepatitis A

Prever posible reacción anafiláctica. La inmunogenicidad puede reducirse con inmunodeficiencia o con tto. inmunosupresor; recomendable retrasar vacunación hasta fin de ttos. inmunosupresores. No debe administrarse: vía intravascular; en glúteos ni vía intradérmica (posible menor respuesta). En caso de trombocitopenia o riesgo de hemorragia, puede administrarse vía SC.

Interacciones
Tifoidea-hepatitis A

No mezclar con otras vacunas o fármacos en la misma jeringa, ausencia de estudios de compatibilidad. Concomitancia con vacunas inactivadas, siempre en distinta jeringa y diferente lugar de iny.

Embarazo
Tifoidea-hepatitis A

Los datos sobre un número limitado de embarazos de riesgo no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Hasta ahora, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Cuando se considere que la paciente está en riesgo sólo de hepatitis A o sólo de fiebre tifoidea, se deberá utilizar la vacuna monovalente.

Lactancia
Tifoidea-hepatitis A

No se conoce si se excreta a la leche materna. La excreción en la leche no se ha estudiado en animales. Para la decisión sobre si se continúa o interrumpe la lactancia o si se administra o no se administra debe tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia al niño y el beneficio de la vacuna para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tifoidea-hepatitis A

No se han realizado estudios de la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se han observado mareos como una reacción poco frecuente después de la administración de la vacuna.

Reacciones adversas
Tifoidea-hepatitis A

Cefalea, mialgia, malestar, astenia, trastornos en el lugar de iny. (dolor, induración, edema y eritema), fiebre, artralgia, náuseas, diarrea.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015