Mecanismo de acciónAcamprosato
Estimulante del neurotransmisor inhibidor de la transmisión GABA, antagonista de aminoácidos excitatorios, particularmente el glutamato.
Indicaciones terapéuticasAcamprosato
Mantenimiento de abstinencia en pacientes dependientes del alcohol. Deberá ser combinada con psicoterapia.
PosologíaAcamprosato
Oral: pacientes > 60 kg: 666 mg/8 h, pacientes < 60 kg: 1.332 mg en 3 tomas (666 mg/mañana, 333 mg/mediodía, 333 mg/noche). Duración recomendada 1 año.
Modo de administraciónAcamprosato
Oral. La administración de acamprosato conjuntamente con las comidas reduce la biodisponibilidad del fármaco en comparación con la administración en ayunas. Esto puede reducir su eficacia, por lo que se recomienda tomarlo antes de las comidas.
ContraindicacionesAcamprosato
Hipersensibilidad a acamprosato, con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l), mujeres en periodo de lactancia.
Advertencias y precaucionesAcamprosato
I.H. grave, menores de 18 años o mayores de 65 años, seguridad y eficacia no establecida. Monitorizar síntomas de depresión y suicidio en pacientes con dependencia al alcohol.
Insuficiencia hepáticaAcamprosato
Precaución. La seguridad y eficacia de no ha sido establecida en pacientes con I.H. grave.
Insuficiencia renalAcamprosato
Contraindicado.
InteraccionesAcamprosato
En estudios clínicos, el acamprosato ha sido administrado con seguridad en combinación con antidepresivos, ansiolíticos, hipnóticos, sedantes, y analgésicos no opioides.
Los estudios farmacocinéticos han sido completados y no han puesto de manifiesto interacciones entre acamprosato y diazepam, disulfiram e imipramina.
EmbarazoAcamprosato
No existen datos suficientes sobre la utilización de acamprosato en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad. Por tanto, únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.
LactanciaAcamprosato
Se sabe que acamprosato se excreta por la leche en animales en periodo de lactancia. Se desconoce si acamprosato se excreta en la leche materna. No existen datos adecuados del uso de acamprosato en niños. Por ello, se recomienda no administrar acamprosato a mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirAcamprosato
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasAcamprosato
Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia; prurito, erupción maculopapular; frigidez, impotencia; disminución libido.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/10/2016