Mecanismo de acción
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Umeclidinio/vilanterol es una combinación inhalada de un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada/agonista ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada (LAMA/LABA). Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.

Indicaciones terapéuticas
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

Posología
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Umeclidinio/vilanterol. Vía inhalatoria: 55/22 mcg 1 vez/día (dosis máx.).

Contraindicaciones
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

No utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos de broncoespasmo; riesgo de: efectos cardiovasculares, broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.), hipocaliemia, hiperglucemia (monitorizar glucosa en diabéticos); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos convulsivos, tirotoxicosis y en pacientes sensibles a agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos; I.H. grave; niños < 18 años; tto. concomitante con medicamentos que causen hipocaliemia.

Insuficiencia hepática
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Precaución en I.H. grave.

Interacciones
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Evitar el uso con: bloqueantes ß-adrenérgicos, otros antagonistas muscarínicos de acción prolongada, agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada.
Precaución con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, itraconazol, ritonavir, telitromicina), derivados de metilxantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio.

Embarazo
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

No hay datos relativos al uso de umeclidinio/vilanterol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales tras la administración de vilanterol han mostrado toxicidad para la reproducción a niveles de exposición que no son clínicamente relevantes. Solo se debe considerar la administración de umeclidinio/vilanterol durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Lactancia
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna. Sin embargo, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos son detectados en la leche materna. No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Infección del tracto urinario y del tracto respiratorio superior, sinusitis, nasofaringitis, faringitis; cefalea; tos, dolor orofaríngeo; estreñimiento, boca seca; glaucoma; retención urinaria, obstrucción de la vejiga y disuria.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.