BELSOMRA film-coated tablet 20 mg

Nombre local: BELSOMRA Film-coated tablet 20 mg
País: Australia
Laboratorio: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Suvorexant (N05CJ01)


ATC: Suvorexant (N05CJ01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Suvorexant

Es un antagonista dual de los receptores de la orexina (OX1 y OX2). Las orexinas son neuropéptidos implicados en la vigilia, por lo que el antagonismo de Suvorexant disminuye la actividad alertizante de las orexinas.

Indicaciones terapéuticas
Suvorexant

Indicado para el tratamiento del insomnio, caracterizado por dificultades con la aparición del sueño y/o la mantención del sueño.

Posología
Suvorexant

Oral. Suvorexant.
Adultos < 65 años y adultos mayores > 65 años. La dosis recomendada es de 10 mg , no más de una vez por noche, media hora antes de acostarse. Si la dosis es bien tolerada pero poco eficaz, es posible aumentarla, siendo la dosis máxima tolerable 20 mg al día.
No debe ser ingerido con alimento ni después de haber comido porque retrasa la aparición del efecto terapéutico.
Personas con Alzheimer de leve a moderada. Intervalo de dosis entre 10-20 mg, no más de una vez por la noche, 30 minutos antes de acostarse, con al menos 7 horas remanentes antes de la hora de despertarse.

Modo de administración
Suvorexant

Vía oral. Ingerir antes de las comidas.

Contraindicaciones
Suvorexant

Hipersensibilidad a suvorexant o a cualquiera de sus excipientes; no debe ser usado en pacientes que sufren narcolepsia.

Advertencias y precauciones
Suvorexant

Precaución con uso concomitante de: inhibidores fuertes o moderados de CYP3A4.
vigilancia en pacientes obesos y, en mujeres, por estar más expuestos a Suvorexant. Monitorizar a estos pacientes ante aumento de dosis por riesgo de aparición de reacciones adversas.
vigilancia en pacientes que tomen digoxina ya que Suvorexant es un inhibidor de la glucoproteína-p por lo que puede aumentar la concentración plasmática de digoxina.
Precaución con el uso concomitante con antidepresivos por su potencial efecto aditivo, necesario ajustar la dosis para evitar reacciones adversas.
Evitar uso en pacientes con narcolepsia o cataplejia.
No es recomendable la ingesta de alcohol durante el tratamiento.
Vigilancia en personas con alteración en la función respiratoria.
No recomendable su uso en niños.

Insuficiencia hepática
Suvorexant

Contraindicado su uso en pacientes con IH severa. En IH leve y moderada no se requiere el ajuste de dosis.

Insuficiencia renal
Suvorexant

No requiere ajuste de dosis.

Interacciones
Suvorexant

No se recomienda su uso con inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej. Ketoconazol,claritromicina, ritonavir, conivaptan, etc) ni moderados (p. ej. Diltiazem, ciprofloxacino, verapamilo, o zumo de pomelo, etc) por aumento de concentración de Suvorexant.
No se recomeinda el uso con inductores enzimáticos de CYP3A4 (p. ej. Rifampicina, carbamazepina y fenitoína) por disminución en la eficacia de suvorexant.
No consumir con alimentos debido a que retrasan la aparición del efecto.
Aumenta AUC de digoxina. Vigilar y monitorizar.
En combinación con otros depresores del SNC, necesario ajustar la dosis de Suvorexant por el potencial efecto aditivo.
No es recomendable la ingesta de alcohol durante el tratamiento.

Reacciones adversas
Suvorexant

Alteraciones cognitivas y conductuales; hiperactividad psicomotora, pesadillas; Palpitaciones, taquicardia; prurito.

Monografías Principio Activo: 13/12/2021